醫療設備使用：選型、安全操作與風險管理全攻略

醫療設備使用：操作安全與常見問題解答

安全是醫療設備使用的首要考量。無論是簡單的血壓計還是複雜的手術機器人，正確的操作流程和嚴格的安全措施都至關重要。本節將深入探討醫療設備的操作安全規範，並解答使用過程中可能遇到的常見問題，確保醫護人員和患者的安全。

醫療設備操作前的準備

在使用任何醫療設備之前，必須完成以下準備工作：

閱讀操作手冊： 仔細閱讀設備的操作手冊，瞭解設備的使用目的、操作步驟、安全注意事項以及潛在的風險。
檢查設備狀態： 檢查設備是否有損壞、鬆動或缺失的部件。確保所有連接都牢固可靠。
校準和測試： 根據設備的要求，進行校準和功能測試，確保設備能夠正常運作並提供準確的結果。
準備必要的耗材： 確保有足夠的耗材，如電極片、導管、消毒劑等，以供使用。
環境準備： 確保使用環境整潔、乾燥、通風良好，並符合設備的使用要求。

醫療設備操作中的安全注意事項

在使用醫療設備的過程中，務必遵守以下安全注意事項：

穿戴適當的防護裝備： 根據設備的使用情況，穿戴適當的個人防護裝備，如手套、口罩、護目鏡等，以防止感染或意外傷害。
正確操作設備： 嚴格按照操作手冊的步驟操作設備，避免錯誤操作導致設備損壞或患者受傷。
監測設備狀態： 在使用過程中，密切監測設備的運行狀態，如溫度、壓力、電量等，及時發現並處理異常情況。
注意患者反應： 密切觀察患者的反應，如呼吸、心率、血壓等，如有異常立即停止操作並採取相應措施。
防止交叉感染： 對於接觸患者皮膚或體液的設備部件，必須在使用前後進行徹底消毒，防止交叉感染。

醫療設備操作後的處理

使用完醫療設備後，應進行以下處理：

關閉設備： 按照操作手冊的步驟關閉設備，並斷開電源。
清潔消毒： 對設備進行清潔和消毒，去除表面的污垢和細菌，確保設備的衛生安全。
檢查維護： 檢查設備是否有損壞或異常，及時進行維護和修理。
記錄使用情況： 記錄設備的使用時間、使用者、使用情況等信息，以便追蹤和管理。
妥善存放： 將設備存放在乾燥、清潔、避光的地方，避免陽光直射和潮濕環境。

醫療設備使用常見問題解答

問題一：設備突然停止運作，該怎麼辦？

回答： 首先檢查電源是否連接正常，電量是否充足。如果電源正常，檢查設備是否有故障指示燈亮起，並參考操作手冊進行處理。如果無法自行解決，請立即聯繫設備供應商或維修人員。

問題二：設備發出異常聲音或氣味，該怎麼辦？

回答： 立即停止使用設備，檢查是否有部件鬆動或損壞。如果發現異常，請勿繼續使用，並聯繫維修人員進行檢查和修理。

問題三：患者在使用設備過程中出現不適，該怎麼辦？

回答： 立即停止使用設備，並評估患者的狀況。根據患者的具體情況，採取相應的急救措施，並及時通知醫生。

問題四：如何正確清潔和消毒醫療設備？

回答： 根據設備的材質和使用說明書，選擇合適的清潔劑和消毒劑。清潔時，先用清水去除表面的污垢，再用消毒劑擦拭或浸泡，最後用清水沖洗乾淨並晾乾。務必注意消毒劑的使用濃度和作用時間。

本節提供了醫療設備操作安全的基本知識和常見問題解答。請務必牢記這些要點，並在實際操作中嚴格遵守，以確保醫療安全。
若想了解更多資訊，可參考各醫療器材廠商提供的使用說明，或洽詢相關專業人員。例如，食品藥物管理局提醒民眾購買及使用家用型醫療器材應注意事項，可於衛生福利部網站查詢。

醫療設備使用：選型指南，讓您做出明智決策

醫療設備的選型是確保醫療品質與患者安全的首要環節。選擇正確的設備，不僅能提升診斷和治療的效率，更能降低醫療風險，節省長期運營成本。本節將深入探討醫療設備選型的各個方面，協助您做出明智的決策。

選型前的準備：明確需求與預算

在開始選型之前，務必先釐清以下幾個關鍵問題：

臨床需求：需要哪些功能的設備？目標是診斷、治療、監測，還是其他用途？設備的性能指標（如精度、速度、靈敏度）需要達到什麼標準？
目標科室/部門：設備將用於哪個科室或部門？不同科室的需求可能有所不同。
患者群體：設備將服務哪些患者？例如，兒科設備需要考慮兒童的特殊需求。
預算限制：可用的預算範圍是多少？除了設備本身的價格，還需要考慮後續的維護、耗材、培訓等費用。
空間限制：安裝設備的空間是否足夠？需要考慮設備的尺寸、重量，以及所需的電源、網路等接口。

評估設備性能與技術指標

在明確需求後，接下來需要仔細評估各個候選設備的性能與技術指標：

核心功能：設備是否具備所需的全部核心功能？功能的實現方式是否高效、穩定？
精確度與可靠性：設備的測量結果是否準確可靠？誤差範圍是否在可接受的範圍內？
易用性：設備的操作是否簡單易懂？界面是否友好？是否提供充分的培訓和技術支持？
安全性：設備是否符合相關的安全標準？是否具備必要的安全保護措施？
耐用性與維護性：設備的預期使用壽命有多長？維護保養是否方便？維護成本是否合理？
技術升級：設備是否支持技術升級？是否能與其他系統或設備兼容？

考量供應商的信譽與服務

選擇信譽良好的供應商至關重要。優良的供應商能提供高品質的產品、完善的售後服務，以及及時的技術支持：

供應商資質：供應商是否具備相關的許可證照？是否通過了ISO 9001、ISO 13485等品質管理體系認證？
產品認證：設備是否通過了相關的產品認證？例如，台灣的TFDA認證、歐盟的CE認證、美國的FDA認證等。
市場口碑：供應商在業界的口碑如何？可以參考其他醫療機構的使用經驗。
售後服務：供應商能提供哪些售後服務？例如，安裝調試、維修保養、技術培訓、備件供應等。
技術支持：供應商是否提供及時的技術支持？是否能快速解決設備在使用過程中遇到的問題？

進行試用與評估

在最終做出決策之前，最好能安排設備的試用，以便更全面地瞭解設備的性能與適用性。例如，可以與供應商協商，在實際的臨床環境中試用設備一段時間，並收集使用者的反饋意見。根據試用結果，對設備進行綜合評估，並做出最終的選擇。

參考資源

在醫療設備選型過程中，您可以參考以下資源以獲取更多資訊：

醫療器材許可證查詢：台灣食品藥物管理署（TFDA）提供醫療器材許可證資料庫，可查詢已覈准的醫療器材資訊。
醫療設備相關標準：參考國際標準組織（ISO）或國家標準（如CNS）制定的醫療設備相關標準。

提醒：醫療設備選型是一個複雜的過程，需要綜合考量多方面的因素。建議您諮詢相關領域的專家，以確保做出最適合您的決策。

我希望這個段落對您有所幫助！

醫療設備使用. Photos provided by unsplash

醫療設備使用：維護保養與故障排除

維護保養的重要性

醫療設備的維護保養是確保其長期穩定運作、延長使用壽命、以及保障患者安全至關重要的一環。如同汽車需要定期保養才能保持最佳性能，醫療設備也需要規律的維護才能預防故障、減少停機時間，並確保其測量和功能的準確性。此外，良好的維護保養習慣也能降低因設備故障而導致的醫療風險，從而提升整體醫療服務的品質。

常見的維護保養項目

醫療設備的維護保養涵蓋多個方面，以下列出一些常見的項目：

清潔與消毒：定期清潔設備表面，去除灰塵、污垢和污染物，並使用適當的消毒劑進行消毒，以防止交叉感染。建議採用75%的酒精(ethyl alcohol)均勻噴灑於紗布後，再進行擦拭.
外觀檢查：檢查設備外觀是否有損壞、鬆脫、或老化現象，特別是電線、插頭、連接器等。
功能測試：定期執行設備的功能測試，確保各項功能正常運作，例如按鍵測試、螢幕顯示、燈號顯示等.
耗材更換：按照設備使用手冊的建議，定期更換耗材，例如濾網、電池、燈泡等。
校正與調整：定期校正設備的測量精度，並進行必要的調整，以確保其準確性。
潤滑：對設備的活動部件進行潤滑，以減少磨損和噪音。
軟體更新：定期更新設備的軟體，以獲得最新的功能和安全修補程式.

故障排除的基本步驟

當醫療設備發生故障時，應遵循以下基本步驟進行排除：

確認故障現象：詳細記錄故障發生的時間、情況、以及具體現象，例如是否有異常聲音、氣味、或顯示錯誤訊息。
檢查電源與連接：檢查設備的電源是否正常連接，插頭是否鬆脫，電線是否有損壞。
參考使用手冊：查閱設備的使用手冊，尋找故障排除的指引，許多手冊都會列出常見問題和解決方案。
執行重啟：嘗試重新啟動設備，有時候簡單的重啟就能解決問題.
檢查耗材：檢查耗材是否需要更換，例如電池電量是否不足，濾網是否堵塞。
尋求專業協助：如果以上步驟都無法解決問題，應及時聯繫設備供應商或專業的維修人員，尋求協助。

建立完善的維護保養制度

為了確保醫療設備的維護保養工作能夠有效執行，醫療機構應建立完善的維護保養制度，包括：

制定維護計畫：根據設備的種類、使用頻率、以及原廠建議，制定詳細的維護計畫，明確各項維護保養項目的週期和執行方式。
指定負責人員：指定專人負責設備的維護保養工作，並提供相關的培訓和支援。
建立維護記錄：詳細記錄每次維護保養的內容、時間、以及執行人員，以便追蹤和分析。
定期檢查：定期檢查維護保養制度的執行情況，並進行必要的調整和改進.
建立故障報告流程：建立明確的故障報告流程，確保設備故障能夠及時得到處理.

線上資源與支援

目前有許多線上資源可以協助您進行醫療設備的維護保養與故障排除：

原廠網站：許多醫療設備製造商的網站提供產品的使用手冊、FAQ、以及技術支援。
線上論壇：參與醫療設備相關的線上論壇，與其他專業人士交流經驗和解決方案。
維修資料庫：例如 iFixit 等網站提供醫療設備的維修指南和拆解教學，幫助您自行維修。

請記住，定期的維護保養是確保醫療設備安全、有效運作的關鍵。透過建立完善的維護保養制度，並善用線上資源，您可以最大限度地延長設備的使用壽命，並為患者提供更優質的醫療服務.

**醫療設備維護保養與故障排除**
主題	內容
維護保養的重要性	確保醫療設備長期穩定運作、延長使用壽命、以及保障患者安全。規律的維護能預防故障、減少停機時間，並確保測量和功能的準確性。降低因設備故障導致的醫療風險，提升整體醫療服務的品質。
常見的維護保養項目	清潔與消毒：定期清潔設備表面，去除灰塵、污垢和污染物，並使用適當的消毒劑進行消毒，以防止交叉感染。建議採用75%的酒精(ethyl alcohol)均勻噴灑於紗布後，再進行擦拭. 外觀檢查：檢查設備外觀是否有損壞、鬆脫、或老化現象，特別是電線、插頭、連接器等。功能測試：定期執行設備的功能測試，確保各項功能正常運作，例如按鍵測試、螢幕顯示、燈號顯示等. 耗材更換：按照設備使用手冊的建議，定期更換耗材，例如濾網、電池、燈泡等。校正與調整：定期校正設備的測量精度，並進行必要的調整，以確保其準確性。潤滑：對設備的活動部件進行潤滑，以減少磨損和噪音。軟體更新：定期更新設備的軟體，以獲得最新的功能和安全修補程式.
故障排除的基本步驟	確認故障現象：詳細記錄故障發生的時間、情況、以及具體現象，例如是否有異常聲音、氣味、或顯示錯誤訊息。檢查電源與連接：檢查設備的電源是否正常連接，插頭是否鬆脫，電線是否有損壞。參考使用手冊：查閱設備的使用手冊，尋找故障排除的指引，許多手冊都會列出常見問題和解決方案。執行重啟：嘗試重新啟動設備，有時候簡單的重啟就能解決問題. 檢查耗材：檢查耗材是否需要更換，例如電池電量是否不足，濾網是否堵塞。尋求專業協助：如果以上步驟都無法解決問題，應及時聯繫設備供應商或專業的維修人員，尋求協助。
建立完善的維護保養制度	制定維護計畫：根據設備的種類、使用頻率、以及原廠建議，制定詳細的維護計畫，明確各項維護保養項目的週期和執行方式。指定負責人員：指定專人負責設備的維護保養工作，並提供相關的培訓和支援。建立維護記錄：詳細記錄每次維護保養的內容、時間、以及執行人員，以便追蹤和分析。定期檢查：定期檢查維護保養制度的執行情況，並進行必要的調整和改進. 建立故障報告流程：建立明確的故障報告流程，確保設備故障能夠及時得到處理.
線上資源與支援	原廠網站：許多醫療設備製造商的網站提供產品的使用手冊、FAQ、以及技術支援。線上論壇：參與醫療設備相關的線上論壇，與其他專業人士交流經驗和解決方案。維修資料庫：例如 iFixit 等網站提供醫療設備的維修指南和拆解教學，幫助您自行維修。

醫療設備使用：風險管理與不良事件應對

風險管理的重要性

在醫療設備的使用過程中，風險管理是確保患者安全和醫療品質至關重要的環節。有效的風險管理不僅能降低潛在的危害，還能提升醫療機構的整體運營效率。醫療器材的風險管理，是將風險管理應用於醫療設備整個生命週期的國際標準，規定了管理醫療設備相關的風險術語、原理和過程，包括醫療設備軟體（SaMD）和體外診斷（IVD）醫療產品。 ISO 14971 法規的完整名稱為「Application of risk management to medical devices」（醫療設備風險管理），要求製造商在醫療設備的整個生命週期中評估可能的風險和危害。

風險評估的流程

風險評估是風險管理的基石。這包括識別潛在的危害、評估風險發生的可能性和嚴重程度，並制定相應的控制措施。 風險評估時，可依照風險狀況之發生機率及風險可能造成的衝擊或嚴重度進行評估。在評估風險管理時，必須考量使用者在補充加濕器水箱時，可能會有將水潑濺出來的情況。

常見的風險管理策略

針對不同的醫療設備和使用場景，需要採取不同的風險管理策略。

不良事件的應對

即使採取了完善的風險管理措施，醫療設備在使用過程中仍可能發生不良事件。及時、準確地應對不良事件，是降低損害、防止類似事件再次發生的關鍵。醫療機構及藥局應依中央衛生主管機關規定，辦理醫療器材不良反應通報相關業務。

醫療器材嚴重不良事件，指因使用醫療器材致生下列各款情形之一或有致生之虞者：

死亡。
危及生命。
永久性殘疾。
胎嬰兒先天性畸形。
需住院或延長住院。
其他可能導致永久性傷害之併發症。

不良事件報告的流程

不良事件報告的注意事項

及時性：不良事件發生後，應立即進行報告，以便及早採取措施，防止事態擴大 .
準確性：報告內容應真實、客觀，避免主觀臆測或誇大。
完整性：報告應包含所有必要的資訊，如設備型號、生產批號、事件經過、患者狀況等。
保密性：保護患者的隱私，避免洩露敏感資訊。

法規標準

醫療機構在進行風險管理和不良事件應對時，應嚴格遵守相關的法規標準。這不僅是合規的要求，也是保障患者安全的重要措施 . 亞源的每個醫療電源產品都完整遵循IEC 60601-1 和ISO 14971 的設計和生產標準，以確保提供全球醫療設備客戶最安全可靠穩定的醫療電源。

台灣：《醫療器材管理法》
國際：ISO 14971 （醫療器材風險管理）

嚴格遵守標準操作流程： 針對您使用的每項醫療設備，務必詳細閱讀並遵循標準操作手冊。 建立並重視風險評估與管理： 定期評估設備使用過程中可能存在的潛在風險，例如設備故障、操作失誤或環境因素。

通過有效的風險管理和及時的不良事件應對，我們可以最大限度地降低醫療設備使用過程中的風險，保障患者的安全和健康。本文僅為一般性指導，具體操作應根據實際情況和相關法規進行調整。請務必諮詢專業人士，以確保您的風險管理體系符合最佳實踐和法規要求。

醫療設備使用結論

總而言之，醫療設備使用是醫療體系中不可或缺的一環，其安全性與效率直接影響著患者的健康福祉。從精確的選型、嚴謹的操作規範，到完善的維護保養與風險管理，每一個環節都至關重要。本文旨在提供一份全面的指南，協助醫療機構和醫護人員提升醫療設備使用的安全性與效率，從而改善患者的治療效果。

透過本文的探討，我們瞭解瞭如何在選型階段做出明智的決策、如何確保設備操作的安全性、如何進行有效的維護保養與故障排除，以及如何應對潛在的風險與不良事件。

當然，醫療設備使用是一個持續學習與精進的過程。隨著科技的發展和醫療環境的變化，我們需要不斷更新知識、提升技能，以應對新的挑戰。只有不斷學習與精進，才能確保醫療設備使用的安全性和效率，為患者提供更優質的醫療服務。

提醒：本文僅為一般性指導，具體操作應根據實際情況和相關法規進行調整。如有任何疑問，請務必諮詢專業人士，以確保您的操作符合最佳實踐和法規要求。

若您在醫療設備相關的法律議題上有任何疑問，歡迎聯絡【展正國際法律事務所黃偉琳律師】。

醫療設備使用常見問題快速FAQ

問題一：醫療設備使用前，最重要的準備工作有哪些？

回答： 在使用任何醫療設備之前，務必閱讀操作手冊，瞭解設備的使用目的、操作步驟及安全注意事項。同時，檢查設備狀態，確保沒有損壞或鬆動的部件。此外，根據設備要求進行校準和測試，並準備必要的耗材，最後確認使用環境符合設備要求，以確保使用安全及設備正常運作。

問題二：醫療設備發生故障時，我應該怎麼做？

回答： 當醫療設備發生故障時，首先要確認故障現象，詳細記錄發生的時間、情況和具體現象。接著，檢查電源與連接，確保電源連接正常且沒有鬆脫。然後，參考使用手冊，尋找故障排除的指引。可以嘗試重新啟動設備。如果以上方法都無法解決問題，應及時尋求專業協助，聯絡設備供應商或專業維修人員。

問題三：如何確保醫療設備的長期穩定運作和患者安全？

回答： 要確保醫療設備的長期穩定運作和患者安全，維護保養至關重要。定期清潔與消毒設備，檢查外觀是否有損壞，並定期執行功能測試。按照建議定期更換耗材，校正與調整設備的測量精度。此外，建立完善的維護保養制度，指定負責人員並詳細記錄維護內容，定期檢查制度執行情況，並且重視風險評估與管理，及時報告並處理不良事件，確保醫療安全。