診所經營必知的法律風險:個資、醫療、勞動法規合規指南

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診所經營看似單純,實則暗藏許多法律風險。您是否也曾為了繁瑣的法規而感到頭痛?一不小心,就可能誤踩法律地雷,導致罰款、停業等嚴重後果。常見的法律風險包括:

  • 個資保護病人個資外洩事件頻傳,如何合法蒐集、利用、保護病患的個人資料?
  • 醫療法規醫療廣告的規範有哪些?醫療廢棄物又該如何處理才符合規定?
  • 勞動法規勞動契約、工時、休假、薪資,甚至是職災處理,診所的人事管理必須符合勞基法的要求。

這些法律眉角,您都注意到了嗎?本指南將針對診所經營中常見的法律風險,例如個資法、醫療法規、勞基法等,提供具體的合規建議,協助您避開營運違規的地雷區。掌握這些資訊,能幫助您的診所合法合規地營運,避免不必要的法律糾紛。此外,隨時關注主管機關的最新公告與解釋函,確保診所的作業流程與時俱進,才能永續經營。

歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】

診所經營眉角多,法律風險不可輕忽!以下提供診所經營者在個資、醫療、勞動法規上避免違規的具體建議。

  1. 建立完善個資保護制度:明確告知病人個資蒐集目的、用途及權益,並定期進行員工教育訓練,強化個資保護意識,降低個資外洩風險。
  2. 嚴格遵守醫療廣告規範:廣告內容真實呈現醫療服務資訊,事先經過專業人士審查,確認符合醫療法規,避免宣稱療效、誇大不實。
  3. 制定完善勞動契約:明確約定工作內容、工時、薪資、休假等,確實遵守勞動基準法等相關勞動法規,建立良好溝通管道,預防勞資爭議.

內容目錄

診所經營法律風險:個資外洩、醫療廣告違規、勞資爭議解析

診所經營常見法律風險總覽

診所的日常營運涉及多個法律層面,稍有不慎便可能觸法。以下列出診所經營者最常面臨的三大法律風險,並簡要說明其潛在的法律責任:

  • 個資外洩風險: 依據《個人資料保護法》,診所對於病患的個人資料(包括病歷、聯絡方式、健康資訊等)負有高度的保護義務。未經當事人同意,不得任意蒐集、處理或利用。一旦發生個資外洩事件,輕則需負擔民事賠償責任,重則可能面臨刑事責任,並遭受主管機關的行政處罰。
  • 醫療廣告違規風險: 《醫療法》對於醫療廣告有嚴格規範,旨在避免不實或誇大的宣傳誤導民眾。診所若在廣告中宣稱療效、使用不當的促銷手法、或刊登未經覈准的內容,將可能違反醫療法規,面臨罰鍰甚至停業處分。
  • 勞資爭議風險: 診所聘僱醫護人員及行政人員,必須遵守《勞動基準法》等相關勞動法規。常見的勞資爭議包括:未依法給付加班費、未提供法定休假、不當解僱、職災補償等。一旦發生勞資爭議,診所不僅可能需要支付高額的賠償金,更可能損害聲譽,影響診所的長期發展。

瞭解這些常見的法律風險,是診所經營者建立完善合規制度的第一步。後續章節將針對這些風險,提供更深入的解析和實務建議。

個資外洩的法律責任與預防

《個人資料保護法》是診所經營者必須嚴格遵守的重要法律。診所收集、處理和利用病患的個人資料,都需要符合個資法的規定,任何疏忽都可能導致嚴重的法律後果。

  • 個資外洩的定義: 指的是個人資料被未經授權的存取、使用、洩漏、竄改或銷毀。在診所的場景中,可能包括病歷資料外洩、病患聯絡資訊被濫用、或是診所員工不當使用病患個資等。
  • 法律責任: 根據《個人資料保護法》,診所若違反個資法規定,可能面臨以下法律責任:
    • 民事賠償: 病患可以向診所請求損害賠償。
    • 行政處罰: 主管機關(如衛生福利部)可以對診所處以罰鍰。
    • 刑事責任: 若情節嚴重,可能涉及刑事責任。
  • 預防措施: 診所應採取以下措施,以降低個資外洩的風險:
    • 建立完善的個資保護制度。
    • 加強員工的個資保護意識訓練。
    • 定期進行個資安全檢查。
    • 採用安全的資訊系統和設備。

透過完善的個資保護措施,診所可以有效降低個資外洩的風險,保護病患的隱私權益。

醫療廣告違規的態樣與合規重點

醫療廣告是診所行銷的重要手段,但必須遵守《醫療法》及相關法規的嚴格規範,避免違規行為。常見的醫療廣告違規態樣包括:

  • 宣稱療效: 醫療廣告不得宣稱具有療效,或使人誤信其具有療效。
  • 誇大不實: 醫療廣告內容不得誇大不實,或引人錯誤。
  • 使用不當促銷: 醫療廣告不得使用不當的促銷手法,如以贈品、折扣等方式誘導民眾就醫。
  • 未經覈准: 醫療廣告內容必須事先經過主管機關的核準。

診所若違反醫療廣告相關規定,將可能面臨罰鍰甚至停業處分。為了確保醫療廣告的合規性,診所應注意以下重點:

  • 事先審查: 醫療廣告內容應事先經過專業人士的審查,確認符合相關法規。
  • 真實呈現: 醫療廣告內容應真實呈現醫療服務的資訊,不得誇大或虛假。
  • 明確標示: 醫療廣告應明確標示醫療機構的名稱、地址和許可證字號。

透過嚴格遵守醫療廣告相關規定,診所可以在合法合規的前提下,進行有效的行銷宣傳。

勞資爭議的預防與處理

診所的勞資關係管理,直接影響診所的營運穩定和員工士氣。常見的勞資爭議包括:

  • 未依法給付加班費: 診所若未依法給付加班費,將可能引發勞資爭議。
  • 未提供法定休假: 診所若未提供法定休假,如特休假、婚假等,將可能違反勞動法規。
  • 不當解僱: 診所若未經合法程序解僱員工,將可能面臨不當解僱的訴訟。
  • 職災補償: 診所若未妥善處理職災補償事宜,將可能引發勞資爭議。

為了預防勞資爭議,診所應注意以下事項:

  • 制定完善的勞動契約: 勞動契約應明確約定工作內容、工時、薪資、休假等事項。
  • 遵守勞動法規: 診所應確實遵守勞動基準法等相關勞動法規。
  • 建立良好的溝通管道: 診所應建立良好的溝通管道,及時處理員工的意見和申訴。

一旦發生勞資爭議,診所應積極與員工協商,尋求解決方案,避免爭議擴大。

個資保護、醫療廣告合規、勞動契約範本:診所合規實務操作指南

個資保護實務:建立完善的病人隱私保護制度

在診所營運中,保護病人的個人資料至關重要。 根據《個人資料保護法》,診所對病患個資的蒐集、處理及利用都有嚴格的規範。 診所應建立完善的個資保護制度,以避免個資外洩的風險。

  • 蒐集階段
    • 診所僅能蒐集與醫療目的直接相關的個資。
    • 必須明確告知病患蒐集目的、利用方式及權益,並取得病患的知情同意。(例如:姓名、電話、身分證/居留證/護照號碼、出生年月日等一般個資)
    • 診所應建立個資蒐集告知同意書,讓病患簽署,確保已盡到告知義務。
  • 處理及利用階段
    • 個資的利用應符合蒐集時告知的目的,若需用於其他目的(如研究、行銷),應再次取得病患的同意。
    • 對於病歷、檢查報告等敏感資訊,應謹慎處理,確保儲存、加密、備份和傳輸過程安全無虞。
    • 診所應定期檢視並更新個資保護政策,確保符合最新的法律要求。
  • 安全維護
    • 診所應實施適當的資訊安全措施,如資料加密、存取控制、定期備份、防火牆與入侵偵測系統等,以保護病患個資。
    • 加強員工教育訓練,提高員工的個資保護意識,使其瞭解個資保護的重要性,以及違反個資法的後果。
    • 建立個資外洩事件的應變處理流程,明確各部門在事件發生後的責任和行動步驟。

若診所未經病患同意,擅自將其病歷資料用於研究,可能違反個資法第6條及第19條等相關規定,面臨民事賠償的責任。主管機關也可能對診所及醫師處以行政罰鍰,情節嚴重者,甚至可能涉及刑事責任.

醫療廣告合規:避免觸犯醫療法規的地雷

醫療廣告並非單純的商業宣傳,它直接關係到公眾的健康與安全,因此受到嚴格的法律監管。診所應確保所有廣告內容都符合法規要求,以免觸法。

  • 醫療廣告的定義
    • 根據醫療法的定義,醫療廣告是指「利用傳播媒體或其他方法,宣傳醫療業務,以達招徠患者醫療為目的之行為」。
    • 包括傳統媒體廣告、網路廣告、社群媒體行銷、口碑行銷等。
  • 醫療廣告的限制
    • 醫療機構不得以中央主管機關公告禁止之不正當方法,招攬病人。(例如:公開宣稱就醫即贈送各種形式之禮品、折扣、彩券、健康禮券、醫療服務,或於醫療機構慶祝活動贈送免費兌換券等情形)
    • 醫療廣告不得有虛偽、誇張、歪曲事實或有傷風化的內容。
    • 醫療廣告不得假借他人名義為宣傳。
  • 合法醫療廣告的要素
    • 診所網站應清楚列出診所的地址、電話、醫師團隊介紹、服務項目等資訊,並提供線上預約功能。
    • 分享正確的醫療知識,例如疾病預防、健康飲食等,但不涉及特定產品或服務的推薦。
    • 經患者同意後,分享其真實的治療經驗,但不得誇大療效。

若診所違反醫療廣告相關法規,可能面臨新台幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰,情節嚴重者,甚至可能被處以停業處分或廢止開業執照.

勞動契約範本:建立合規的勞動管理制度

診所應與員工簽訂符合勞動法規的勞動契約,以保障勞資雙方的權益,並避免勞資爭議.

  • 勞動契約應載明事項
    • 契約期間:應明確約定契約的起訖日期,並區分不定期契約和定期契約。
    • 工作項目:應詳細描述員工的工作內容和職責。
    • 工作地點:應載明員工提供勞務的工作地點。
    • 工作時間:應明確約定正常工時、加班、輪班等相關規定。(正常工時每日不超過8 小時,每週不超過40 小時)
    • 工資:應載明工資的計算方式、發放時間等。(工資採「按月計酬」或「按時計酬」)
    • 休假:應明確約定例假、休假、特別休假等相關規定。(乙方每工作七日中至少應有一日之休息作為例假)
    • 終止契約:應載明終止契約的條件和程序。
  • 勞動契約注意事項
    • 診所不得預扣員工工資作為違約金或賠償費用.
    • 診所應依法為員工投保勞工保險及全民健康保險.
    • 診所應依勞動基準法規定給付加班費.(延長工作時間在2 小時以內者,其延長工作時間之工資,按平日每小時工資額加給3 分之1)

建議診所參考勞動部提供的勞動契約範本,並諮詢專業律師的意見,以確保勞動契約的合法性及合規性.

診所經營必知的法律風險:個資、醫療、勞動法規合規指南

診所法律眉角多?避免常見營運違規的地雷區. Photos provided by unsplash

案例解析:診所如何避免個資法、醫療法規、勞基法陷阱

個資法案例:未經同意使用病患資料的風險與防範

近年來,個資保護意識抬頭,診所若不慎處理病患個資,極易觸法。以下案例說明診所可能面臨的個資法風險,並提供防範建議:

  • 案例:某醫美診所為宣傳療效,未經病患同意,將其術前術後照片公開於社群媒體,並詳細描述其個人病史。病患發現後,認為診所侵害其隱私權,向主管機關申訴。
  • 法律風險:此案例涉及違反《個人資料保護法》第6條及第7條,未經當事人同意,不得蒐集、處理或利用醫療個資。同時也可能違反第19條,非經當事人同意,不得為行銷目的利用個資。
  • 診所防範建議:
    • 取得明確知情同意:在蒐集、處理或利用病患個資前,務必取得其書面同意,告知個資使用目的、範圍及期限。同意書內容應明確易懂,避免使用含糊不清的文字。
    • 建立完善個資保護制度:制定個資保護政策,明確規範員工如何蒐集、儲存、使用及銷毀個資。定期進行員工教育訓練,加強個資保護意識。
    • 加強資訊安全防護:採用適當的資訊安全措施,防止個資外洩。例如,使用加密技術保護電子病歷,定期備份資料,限制員工存取權限。
    • 建立申訴管道:設立病患申訴管道,若病患認為個資受到侵害,可向診所提出申訴。診所應積極處理申訴案件,並採取適當的補救措施。

醫療法規案例:誇大醫療廣告的法律責任與規範

醫療廣告是診所行銷的重要手段,但過度誇大或不實的廣告內容,不僅可能誤導民眾,更會觸犯醫療法規。以下案例說明診所可能面臨的醫療廣告違規風險,並提供合規建議:

  • 案例:某牙醫診所在網站上宣稱其植牙技術「保證終身使用」,並使用「無痛植牙」、「一日完成」等字眼。衛生主管機關認定該廣告內容誇大不實,違反《醫療法》第86條。
  • 法律風險:《醫療法》對於醫療廣告有嚴格規範,禁止使用誇大、不實、易生誤解或涉及醫療效能的宣傳。違反者可能面臨罰鍰、停業等處分。
  • 診所合規建議:
    • 熟悉醫療廣告規範:詳細閱讀《醫療法》及相關法規,瞭解醫療廣告的限制。
    • 廣告內容真實客觀:廣告內容應以真實、客觀的資訊為基礎,避免使用誇大、不實或易生誤解的字眼。
    • 不得涉及醫療效能:不得宣稱療效、保證治癒,或使用「最佳」、「第一」等用語。
    • 注意廣告呈現方式:廣告圖片、影片應真實反映醫療服務內容,不得使用過度美化或虛假的素材。
    • 諮詢專業意見:在發布醫療廣告前,可諮詢專業律師或廣告公司,確保廣告內容符合法規。

勞基法案例:未依法給付加班費的勞資爭議與解決

勞動法規是診所經營的重要一環,許多診所因不熟悉勞基法規定,導致勞資爭議頻傳。以下案例說明診所可能面臨的勞動法風險,並提供預防建議:

  • 案例:某診所護理師因長期加班,但診所未依法給付加班費,向勞工局申訴。勞工局調查後,認定診所違反《勞動基準法》第24條,要求診所補發加班費,並處以罰鍰。
  • 法律風險:《勞動基準法》對於工時、休假、加班費等有明確規定,僱主若違反規定,可能面臨罰鍰、訴訟等風險。
  • 診所預防建議:
    • 建立完善工時管理制度:確實記錄員工出勤狀況,並依規定排班、給予休息時間。
    • 依法給付加班費:員工加班應依《勞動基準法》規定給付加班費,或經員工同意換取補休。
    • 制定合法勞動契約:勞動契約內容應符合《勞動基準法》規定,明確約定工資、工時、休假等事項。
    • 定期檢視勞動條件:定期檢視員工勞動條件,確保符合法規規定。
    • 加強勞資溝通:建立暢通的勞資溝通管道,及時處理員工提出的問題。
診所避免個資法、醫療法規、勞基法陷阱案例解析
案例 法律風險 診所建議
某醫美診所未經病患同意,將其術前術後照片公開於社群媒體,並詳細描述其個人病史。病患申訴診所侵害其隱私權。 違反《個人資料保護法》第6條、第7條及第19條,未經當事人同意,蒐集、處理、利用醫療個資或為行銷目的。 取得明確知情同意、建立完善個資保護制度、加強資訊安全防護、建立申訴管道。
某牙醫診所在網站上宣稱其植牙技術「保證終身使用」,並使用「無痛植牙」、「一日完成」等字眼。衛生主管機關認定廣告內容誇大不實。 違反《醫療法》第86條,醫療廣告有嚴格規範,禁止使用誇大、不實、易生誤解或涉及醫療效能的宣傳。 熟悉醫療廣告規範、廣告內容真實客觀、不得涉及醫療效能、注意廣告呈現方式、諮詢專業意見。
某診所護理師因長期加班,但診所未依法給付加班費,向勞工局申訴。勞工局認定診所違反《勞動基準法》第24條。 違反《勞動基準法》對於工時、休假、加班費等有明確規定,僱主若違反規定,可能面臨罰鍰、訴訟等風險。 建立完善工時管理制度、依法給付加班費、制定合法勞動契約、定期檢視勞動條件、加強勞資溝通。

診所合規常見誤區:一次搞懂醫療法規、個資法、勞動法

醫療法規常見誤區

許多診所經營者在理解和遵守醫療法規時,容易陷入一些常見的誤區,導致違規行為的發生。瞭解並避免這些誤區對於診所的合法經營至關重要。

  • 醫療廣告的界定不清

    診所常誤以為僅有直接宣傳醫療服務的內容纔算醫療廣告,而忽略了暗示或影射醫療業務的內容也屬於醫療廣告. 舉例來說,在社群媒體上分享病患的術前術後照片,即使未直接提及特定療程,仍可能被視為醫療廣告. 此外,將行銷活動包裝成醫學講座或健康研討會,若活動本質為招攬醫療業務,也可能被認定為違規. 診所應謹慎審查所有宣傳內容,確保符合醫療法對醫療廣告的規範.

  • 未經覈准擅自執行醫療業務

    診所若在院外舉辦任何醫療相關活動,例如義診或健康檢查,都必須事前向衛生局申請覈准. 許多診所忽略此程序,擅自派員外出辦理,因而觸法。 此外,也必須留意醫師法對於醫師執業地點的規定,避免醫師在未經許可的地點執行醫療業務。

  • 對醫療費用認知不清

    診所常誤以為掛號費屬於醫療費用,可任意調整。 然而,根據行政院衛生署的函釋,掛號費不屬於醫療法所稱的醫療費用. 診所應清楚區分掛號費與醫療費用的定義,避免在收費上產生爭議。

個資法常見誤區

在個資保護方面,診所也容易出現以下誤區,導致病患個資外洩的風險增加:

  • 未落實告知義務與取得同意

    診所常僅在櫃檯張貼個資保護聲明,未主動告知病人,或未取得病人的明確同意. 根據個資法規定,診所必須明確告知病患蒐集個資的目的、利用範圍、保存期限等,並取得病患的書面同意. 診所應在病人初診時,主動提供個資告知聲明,並取得病人的簽名同意,確保病人充分了解其個資將如何被使用.

  • 對個資保護措施不足

    許多診所認為只要安裝防火牆就足夠,忽略了內部疏失也可能導致個資外洩. 常見的內部疏失包括員工誤將病歷資料傳送至錯誤的電子郵件信箱、或將未加密的資料儲存在易受攻擊的雲端硬碟. 診所應建立完善的個資保護政策與 SOP,定期進行員工教育訓練,並定期進行安全漏洞掃描與滲透測試,以確保資訊系統的安全性.

  • 未遵守最小化原則

    診所蒐集病患個資時,應謹守最小化原則,只蒐集為了達成特定醫療目的所必要的資料,避免過度蒐集. 診所應審慎評估每一項個資蒐集項目的必要性,尊重病患隱私。

勞動法常見誤區

在勞動法方面,診所經營者常因對相關法規不熟悉,而產生以下誤區:

  • 未依法給付加班費

    這是醫療診所常見的勞動法規違規行為. 許多診所未依勞動基準法規定計算加班費,或未如實記錄員工工時. 診所應明確定義正常工時,並確保所有加班時間皆有完整記錄,並依規定給付加班費.

  • 未依法提供休假

    員工依法享有的休假權益不可任意剝奪或限制. 診所應確保員工能充分行使例假、休息日、國定假日及特別休假等權益. 特別休假的安排應尊重員工意願,並給予適當的彈性.

  • 勞動契約內容不完整或不符規定

    許多診所的勞動契約內容過於簡略,未明確規範工作內容、工時休假、薪資給付等. 此外,部分契約條款可能違反勞動基準法,例如約定不合理的違約金、或限制員工的離職自由. 診所應針對不同職位設計客製化的勞動契約,並隨時更新契約內容以符合最新的勞動法規.

診所法律眉角多?避免常見營運違規的地雷區結論

診所經營涉及的法律層面廣泛且複雜,從個資保護到醫療廣告,再到勞動法規,每個環節都潛藏著風險。稍有不慎,便可能誤觸法網,導致難以承受的後果。本篇文章深入探討了診所經營中常見的法律風險,並提供具體的合規建議與實務操作指南,希望能幫助各位診所經營者建立更完善的合規制度,讓您的診所能夠在合法合規的前提下穩健發展。

記住,診所法律眉角多?避免常見營運違規的地雷區的關鍵在於持續學習與關注法規的最新動態。透過不斷提升法律意識,並積極採取預防措施,才能真正降低營運風險,守護診所的永續經營。

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診所法律眉角多?避免常見營運違規的地雷區 常見問題快速FAQ

診所經營有哪些常見的法律風險?

常見的法律風險包含個資外洩、醫療廣告違規及勞資爭議等,診所應針對這些風險建立完善的合規制度。

個資外洩會導致什麼法律責任?

根據《個人資料保護法》,診所若發生個資外洩,可能面臨民事賠償、行政處罰,情節嚴重甚至可能涉及刑事責任。

醫療廣告有哪些規範?

醫療廣告不得宣稱療效、誇大不實,且必須事先經過主管機關的核準,以避免誤導民眾。

如何預防勞資爭議?

診所應制定完善的勞動契約、遵守勞動法規,並建立良好的溝通管道,以預防勞資爭議的發生。

個資保護制度應包含哪些內容?

個資保護制度應涵蓋個資的蒐集、處理、利用及安全維護等各個階段,並定期檢視與更新,確保符合最新法規要求。

醫療廣告違規會面臨什麼處罰?

診所若違反醫療廣告相關規定,可能面臨罰鍰甚至停業處分,因此廣告內容應真實呈現醫療服務資訊,不得誇大或虛假。

勞動契約中應載明哪些事項?

勞動契約應明確約定契約期間、工作項目、工作地點、工作時間、工資及休假等事項,以保障勞資雙方的權益。

未經同意使用病患資料會怎麼樣?

診所未經病患同意擅自使用其病歷資料,可能違反個資法,面臨民事賠償,主管機關也可能處以行政罰鍰,嚴重者甚至可能涉及刑事責任。

誇大醫療廣告有哪些法律責任?

誇大醫療廣告可能違反《醫療法》第86條,可能面臨罰鍰、停業等處分,廣告內容應真實客觀,避免使用誇大不實的字眼。

未依法給付加班費會有什麼後果?

診所若未依法給付加班費,將違反《勞動基準法》第24條,可能被要求補發加班費,並處以罰鍰。

分享病患術前術後照片在社群媒體上算醫療廣告嗎?

在社群媒體上分享病患的術前術後照片,即使未直接提及特定療程,仍可能被視為醫療廣告,診所應謹慎審查所有宣傳內容。

診所在院外舉辦義診需要申請嗎?

診所若在院外舉辦任何醫療相關活動,例如義診或健康檢查,都必須事前向衛生局申請覈準,避免觸法。

掛號費屬於醫療費用嗎?

根據行政院衛生署的函釋,掛號費不屬於醫療法所稱的醫療費用,診所應清楚區分掛號費與醫療費用的定義,避免在收費上產生爭議。

診所如何落實個資告知義務?

診所應在病人初診時,主動提供個資告知聲明,並取得病人的簽名同意,確保病人充分了解其個資將如何被使用。

防火牆能完全保護病患個資嗎?

僅安裝防火牆並不足夠,診所應建立完善的個資保護政策與 SOP,定期進行員工教育訓練,並定期進行安全漏洞掃描與滲透測試。

診所蒐集個資時應注意什麼?

診所蒐集病患個資時,應謹守最小化原則,只蒐集為了達成特定醫療目的所必要的資料,避免過度蒐集,尊重病患隱私。

診所未如實記錄員工工時會怎麼樣?

診所應明確定義正常工時,並確保所有加班時間皆有完整記錄,並依規定給付加班費,這是醫療診所常見的勞動法規違規行為。

診所可以任意限制員工休假嗎?

員工依法享有的休假權益不可任意剝奪或限制,診所應確保員工能充分行使例假、休息日、國定假日及特別休假等權益。

診所的勞動契約可以隨意制定嗎?

診所應針對不同職位設計客製化的勞動契約,並隨時更新契約內容以符合最新的勞動法規,契約內容不應違反勞動基準法。

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ADD: 110台北市信義區忠孝東路5段
EMAIL: justiceworld135@gmail.com
TEL: 02-2722 5992
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