皮膚科糾紛刑事責任：密醫、未核准藥品，你必須知道的法律風險！

在追求美麗的同時，潛藏的法律風險往往容易被忽略。皮膚科醫療行為稍有不慎，可能演變成嚴重的法律糾紛，甚至觸犯刑法。常見的案例包括非法執行醫療行為，也就是俗稱的「密醫」，以及使用未經主管機關覈准的藥品。這些行為不僅嚴重危害消費者健康，更可能讓相關人員面臨刑事責任，構成皮膚科糾紛的刑事責任中相當重要的環節。

身為皮膚科醫師，切記務必在合法執業範圍內提供醫療服務，嚴格遵守《醫師法》等相關法律規定。選用藥品時，務必確認已取得衛生福利部覈准字號，並詳細記錄使用情況，以保障自身權益及患者安全。近年來，因醫療美容糾紛而衍生的刑事案件層出不窮，提醒您在執行任何醫療行為前，都應審慎評估風險，並與患者充分溝通，取得知情同意，纔能有效預防潛在的法律風險。如果您對於皮膚科醫療行為的法律責任有任何疑慮，歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】。

這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)

1. 確認醫師資格，避免密醫陷阱： 在接受任何皮膚科醫療或醫美療程前，務必透過衛生福利部醫事人員查詢系統確認執行者的醫師資格與執業執照，選擇有合格醫療執照的醫療院所，切勿貪圖便宜而在美容工作室或個人工作室接受醫療行為，以避免涉及「密醫行為」的刑事責任風險。
2. 慎選藥品，拒絕來路不明產品： 務必使用經過衛生福利部核准的藥品和醫療器材。購買藥品時，注意外包裝是否有中文標示和許可證字號。切勿輕信「快速有效」等誇大宣傳，使用未經核准的藥品不僅可能損害健康，也可能觸犯《藥事法》，面臨相關的刑事責任。
3. 充分告知，取得知情同意： 身為皮膚科醫師，在進行任何醫療行為前，務必充分告知患者治療的風險、替代方案、以及預期效果，並確保患者充分了解後簽署知情同意書。這不僅是保護患者權益的必要步驟，也是預防醫療糾紛，避免涉及「告知義務疏忽」的法律責任的重要措施。

皮膚科糾紛的刑事責任：密醫行為的定義與案例

在追求美麗與健康的道路上，皮膚科醫療扮演著重要的角色。然而，若不慎落入密醫的陷阱，不僅可能損害健康，更可能涉及嚴重的法律問題。究竟什麼是密醫行為？在皮膚科領域，又有哪些常見的密醫案例？

什麼是密醫行為？

根據《醫師法》第二十八條規定，「未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務者」，即為密醫。簡單來說，就是沒有經過國家考試及格，並領有醫師證書的人，卻從事醫療行為。這種行為不僅違法，更因為缺乏專業知識和技能，對民眾的健康構成極大的威脅。

在皮膚科領域，醫療行為的定義相當廣泛，包括診斷、處方、手術、施行麻醉等等。因此，未具備合法醫師資格的人員，若從事以下行為，都可能構成密醫行為：

• 未經覈準執行侵入性治療：例如，非法進行雷射治療、注射肉毒桿菌、玻尿酸等微整形手術.
• 未經覈準開立處方藥物：例如，擅自開立口服A酸、外用類固醇藥膏等.
• 操作醫療器材：例如，操作未經認證的醫療儀器進行皮膚美容.
• 以其他名義行醫：例如，假借美容師、諮詢師的名義，實際從事醫療行為.

常見的皮膚科密醫案例

密醫的樣態多變，在皮膚科的醫療美容領域更是層出不窮。以下列舉幾個常見的案例，提醒民眾提高警覺：

案例一：美容工作室的雷射陷阱

小芳在一家美容工作室，看到宣稱「無痛除毛、美白嫩膚」的廣告，心動不已。工作室人員向她保證，使用的雷射儀器是從國外引進的最新科技，效果顯著且安全。然而，在進行幾次療程後，小芳的皮膚出現了嚴重的紅腫、灼傷，甚至留下疤痕。事後 выяснилось，該工作室根本沒有合法的醫療執照，使用的雷射儀器也是未經檢驗的劣質品。

案例二：無照人士的微整形風險

小美在朋友的介紹下，認識了一位「微整形專家」。這位「專家」聲稱自己是留學韓國的皮膚科醫師，技術精湛，價格也比診所便宜許多。小美聽信了他的說詞，接受了玻尿酸隆鼻的療程。然而，注射後不久，她的鼻子開始紅腫、發炎，甚至出現了感染的跡象。就醫後才發現，這位「專家」根本不是醫師，使用的玻尿酸也是來源不明的假貨。

案例三：藥師違法執行醫療業務

李先生長期受異位性皮膚炎困擾，在藥局購買藥品時，藥師向他推薦了一款「美國原裝進口、快速止癢、根治不反覆」的藥膏，並宣稱許多皮膚科醫師都推薦使用。李先生信以為真，購買使用後，皮膚狀況不但沒有改善，反而更加惡化。經過查詢，他才發現這款藥膏未經我國食藥署覈准，且該藥師也未具備執行醫療業務的資格。

密醫行為的刑事責任

根據《醫師法》第二十八條，執行密醫行為者，將面臨嚴厲的刑事責任：

• 處六個月以上五年以下有期徒刑
• 得併科新台幣三十萬元以上一百五十萬元以下罰金
• 所使用之藥械沒收

此外，若密醫在執行醫療業務的過程中，因故意或過失造成患者傷亡，還可能觸犯刑法上的故意殺人罪、過失致死罪、故意傷害罪或過失傷害罪等。

如何避免密醫陷阱？

要避免落入密醫的陷阱，最重要的是提高警覺，並謹記以下幾點：

• 確認醫師資格：在接受任何皮膚科醫療或醫美療程前，務必確認執行者的醫師資格。可透過衛生福利部醫事人員查詢系統查詢醫師的醫師證書和執業執照.
• 選擇合法機構：選擇有合格醫療執照的醫療院所，避免在美容工作室、個人工作室等場所接受醫療行為.
• 拒絕來路不明的藥品：不要購買或使用未經衛生福利部覈准的藥品或醫療器材。注意藥品外包裝是否有中文標示和許可證字號.
• 多方諮詢：對於任何醫療行為或醫美療程，應多方諮詢專業醫師的意見，充分了解其風險和效果.
• 勇於檢舉：若發現有密醫行為，應勇於向衛生主管機關檢舉，共同維護醫療安全.

皮膚科醫療攸關健康與美麗，切勿貪圖一時的方便或便宜，而將自己暴露在密醫的風險之中。唯有選擇合格的醫師和醫療機構，才能確保自身的安全與權益。

皮膚科糾紛刑事責任：未覈准藥品風險解析

在皮膚科醫療中，使用未經衛生福利部（以下簡稱衛福部）覈准的藥品，可能導致嚴重的法律後果，不僅醫師或醫療機構可能面臨刑事責任，患者的健康也可能受到無法挽回的損害。為了保障民眾的用藥安全，台灣《藥事法》對藥品的管理有著嚴格的規範。以下將詳細解析未經覈准藥品的法律風險，幫助皮膚科醫師、醫療機構管理者以及民眾瞭解相關規定，避免觸法。

未經覈准藥品的定義與種類

首先，我們需要了解什麼是「未經覈准藥品」。根據《藥事法》第22條規定，未經衛福部覈准擅自輸入之藥品，即屬禁藥。這意味著，即使某種藥品在其他國家是合法的，但在台灣，若沒有經過衛福部的審查和許可，就不得擅自使用。常見的未經覈准藥品種類包括：

• 水貨藥品： 從國外自行攜帶或透過非正式管道進口的藥品，未經衛福部查驗登記。
• 仿冒藥品： 偽造或仿冒合法藥品的產品，其成分、劑量或製造過程可能與原廠藥品不符。
• 實驗性藥品： 尚未完成臨床試驗或未取得藥品許可證的藥品，通常用於研究目的。
• 含違禁成分的藥品： 含有台灣法規禁止使用的成分的藥品，例如某些未經覈准的類固醇或激素.

使用未經覈准藥品的法律風險

使用未經覈准藥品可能觸犯多項法律，面臨刑事、行政和民事責任：

• 刑事責任：
  • 《藥事法》第82條： 製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一億元以下罰金；明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新台幣五千萬元以下罰金。
  • 《藥事法》第83條： 販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新台幣五千萬元以下罰金。
  • 走私禁藥，除了上述藥事法的規定以外，另外懲治走私條例也有處罰規定。第3條規定：「運送、銷售或藏匿前條第一項之走私物品者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣一百五十萬元以下罰金。前項之未遂犯罰之。」。
• 行政責任：
  • 《藥事法》第77條至第80條： 沒入、銷毀未經覈准藥品；醫療機構可能被廢止登記並公告。
  • 《化粧品衛生安全管理法》第23、24條： 若未經覈准藥品屬於化妝品範疇，違規者可能面臨新台幣一萬元以上一百萬元以下罰鍰，並得按次處罰；情節重大者，甚至可能被處以停業處分或廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項。
• 民事責任：
  • 損害賠償責任： 若因使用未經覈准藥品導致患者健康受損，醫師或醫療機構可能需要承擔損害賠償責任。

案例分析

近年來，因使用未經覈准藥品而引發的醫療糾紛屢見不鮮。例如，有不肖業者從國外進口未經覈准的肉毒桿菌素或玻尿酸，謊稱是合法產品，提供給不知情的消費者施打，導致消費者出現不良反應，甚至毀容。此外，也有部分民眾在網路上購買來路不明的藥膏，用於治療異位性皮膚炎，結果不僅病情沒有改善，反而更加嚴重。這些案例都突顯了使用未經覈准藥品的風險。

例如，近期有案例顯示，有國外網站販售一款名為”relieve itching”的藥膏，宣稱可快速止癢、根治異位性皮膚炎，並冒用皮膚科醫師名義進行廣告。經查，該產品外包裝無中文標示及許可證字號，屬於未經我國覈准的藥品，若販售將違反《藥事法》有關偽禁藥之規定。

如何避免使用未經覈准藥品

為了避免誤用未經覈准藥品，您可以參考以下建議：

• 選擇合法醫療機構： 確保接受治療的診所或醫院具有合法執照，並有合格的醫師提供服務。
• 確認藥品許可證字號： 要求醫師或藥師提供藥品的許可證字號，並至衛福部食品藥物管理署網站查詢，確認該藥品是否經過覈准。
• 注意藥品標示： 檢查藥品外包裝是否有中文標示、製造商資訊、有效期限等。
• 勿信誇大宣傳： 對於宣稱療效神奇、快速見效的藥品，應保持警惕，切勿輕信。
• 不購買來路不明的藥品： 避免在網路上或非正規管道購買藥品，以免買到偽藥或禁藥。
• 勇於提問： 若對藥品有任何疑問，應主動向醫師或藥師諮詢。
• 檢舉不法： 發現有販賣或使用未經覈准藥品的行為，可向衛福部食品藥物管理署或地方衛生局檢舉。

透過以上解析，相信您已對皮膚科醫療中未經覈准藥品的法律風險有了更深入的瞭解。請務必謹慎用藥，保障自身權益與健康。

皮膚科糾紛的刑事責任：告知義務與知情同意

在皮膚科醫療中，告知義務與知情同意是至關重要的環節。醫師在進行任何醫療處置前，都必須向患者充分說明相關的風險、替代方案、預期效果，以及不接受治療可能產生的後果。取得患者的知情同意後，才能確保醫療行為的合法性與正當性。若醫師未善盡告知義務，可能導致醫療糾紛，甚至面臨刑事責任的風險.

醫師的告知義務範圍

醫師法第12條之1明文規定，醫師在診治病人時，應向病人或其家屬告知病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。醫療法第63條也規定，醫療機構實施手術或侵入性檢查及治療時，應向病人或其家屬說明手術原因、手術成功率、可能發生的併發症及危險。因此，皮膚科醫師的告知義務範圍涵蓋以下幾個方面：

• 診斷結果與病情
  

  知情同意的重要性與法律效力

  知情同意是指患者在充分了解醫療資訊後，自主決定是否接受醫療行為的權利。知情同意不僅是醫學倫理的要求，也是法律上的保障。取得患者的知情同意，可以確保醫療行為符合患者的意願，尊重患者的自主決定權.

  知情同意通常以書面形式呈現，即同意書。同意書應載明醫療行為的名稱、目的、風險、替代方案、以及患者的簽名。同意書是醫師已盡告知義務的重要證據，也是醫療機構免責的重要依據.

  然而，簽署同意書並不代表醫師可以免除所有責任。若醫師在告知過程中存在欺騙、隱瞞、或誘導等行為，即使患者已簽署同意書，醫師仍可能被追究法律責任. 此外，若醫療行為本身存在過失，即使已取得知情同意，醫師仍應承擔相應的賠償責任.

  違反告知義務的法律後果

  若皮膚科醫師未善盡告知義務，可能面臨以下法律後果：

  • 民事賠償責任：若因醫師未告知風險，導致患者受到損害，患者可向醫師請求民事賠償. 賠償範圍包括醫療費用、精神撫慰金、以及其他相關損失.
  • 刑事責任：在某些情況下，醫師未告知風險可能構成刑法上的過失傷害罪. 例如，醫師未告知雷射治療可能導致色素沉澱，導致患者臉部出現明顯斑點，患者可能追究醫師的刑事責任。
  • 行政處罰：衛生主管機關可對未盡告知義務的醫師處以行政罰鍰，甚至吊銷醫師執照.

  最高法院曾有判決指出，醫師的告知義務是醫療契約的從給付義務，若醫師未盡告知義務，病人可請求醫院賠償其損害。因此，皮膚科醫師務必重視告知義務，確保患者充分了解醫療資訊，並在知情的情況下做出決定.

  如何避免因告知義務產生的糾紛

  為避免因告知義務產生的醫療糾紛，皮膚科醫師應採取以下措施：

  • 使用易於理解的語言：避免使用過多專業術語，儘量以患者能理解的語言說明病情、治療方案、以及風險.
  • 提供充分的資訊：提供關於治療的各種資訊，包括成功率、併發症、替代方案、以及不治療的後果.
  • 耐心回答患者提問：鼓勵患者提問，並耐心、詳細地回答，確保患者充分了解醫療資訊.
  • 取得書面同意：在進行任何醫療處置前，務必取得患者的書面同意，並將同意書妥善保存.
  • 加強醫病溝通：建立良好的醫病關係，增加患者對醫師的信任感，有助於減少醫療糾紛.

  總之，告知義務與知情同意是皮膚科醫療中不可或缺的環節。皮膚科醫師應秉持專業、誠信的態度，善盡告知義務，尊重患者的自主決定權，纔能有效避免醫療糾紛，保障醫病雙方的權益.

  皮膚科糾紛的刑事責任：告知義務與知情同意

  主題	內容
  告知義務與知情同意的重要性	醫師在進行任何醫療處置前，都必須向患者充分說明相關的風險、替代方案、預期效果，以及不接受治療可能產生的後果。取得患者的知情同意後，才能確保醫療行為的合法性與正當性。若醫師未善盡告知義務，可能導致醫療糾紛，甚至面臨刑事責任的風險。
  醫師的告知義務範圍	根據醫師法第12條之1和醫療法第63條，皮膚科醫師的告知義務範圍涵蓋診斷結果與病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應、手術原因、手術成功率、可能發生的併發症及危險。
  知情同意的重要性與法律效力	知情同意是指患者在充分了解醫療資訊後，自主決定是否接受醫療行為的權利。同意書應載明醫療行為的名稱、目的、風險、替代方案、以及患者的簽名。同意書是醫師已盡告知義務的重要證據，也是醫療機構免責的重要依據。但若醫師在告知過程中存在欺騙、隱瞞、或誘導等行為，即使患者已簽署同意書，醫師仍可能被追究法律責任。
  違反告知義務的法律後果	民事賠償責任：若因醫師未告知風險，導致患者受到損害，患者可向醫師請求民事賠償。 刑事責任：在某些情況下，醫師未告知風險可能構成刑法上的過失傷害罪。 行政處罰：衛生主管機關可對未盡告知義務的醫師處以行政罰鍰，甚至吊銷醫師執照。
  如何避免因告知義務產生的糾紛	使用易於理解的語言：避免使用過多專業術語，儘量以患者能理解的語言說明。 提供充分的資訊：提供關於治療的各種資訊，包括成功率、併發症、替代方案、以及不治療的後果. 耐心回答患者提問：鼓勵患者提問，並耐心、詳細地回答，確保患者充分了解醫療資訊。 取得書面同意：在進行任何醫療處置前，務必取得患者的書面同意，並將同意書妥善保存. 加強醫病溝通：建立良好的醫病關係，增加患者對醫師的信任感，有助於減少醫療糾紛.
  結論	告知義務與知情同意是皮膚科醫療中不可或缺的環節。皮膚科醫師應秉持專業、誠信的態度，善盡告知義務，尊重患者的自主決定權，纔能有效避免醫療糾紛，保障醫病雙方的權益.

  皮膚科糾紛的刑事責任：案例分析與法律建議

  瞭解皮膚科醫療糾紛的刑事責任，不能只是紙上談兵，更需要透過實際案例來加深理解。以下將分析幾種常見的皮膚科違法醫療行為，並提供具體的法律建議，幫助讀者在執業或求診時能更加謹慎，避免觸法。

  密醫行為的刑事責任案例

  案例一：移工非法進行醫美手術

  近年來，常有不具醫師資格的人士，例如：逃逸移工或美容師，私下進行醫美手術。曾有案例是一名越南籍移工來台後，未取得合法醫師執照，卻自行開設醫美工作室，替人進行隆鼻、割雙眼皮等侵入性手術，並在社群媒體上公開招攬客人。此類行為已明顯違反《醫師法》。

  • 法律分析： 根據《醫師法》第28條，未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務者，即構成密醫行為，可處6個月以上5年以下有期徒刑，得併科新台幣30萬元以上150萬元以下罰金。若密醫行為造成患者身體上的損害，例如：感染、疤痕增生等，還可能涉及刑法上的過失傷害罪。
  • 法律建議：
    • 對於民眾： 接受醫美療程前，務必確認執行者是否具有合法醫師資格，可要求查看醫師證書，並查詢衛生福利部醫事人員查詢系統，以確認醫師的執業資格。切勿貪圖便宜，選擇來路不明的密醫或工作室，以免賠上健康。
    • 對於醫療機構管理者： 應嚴格審核聘用人員的資格，確保所有執行醫療業務的人員都具備合法執照。

  使用未經覈准藥品的刑事責任案例

  案例二：診所使用未經覈准的肉毒桿菌素

  部分醫美診所為了降低成本，會從非法的管道購入未經衛生福利部覈准的藥品，例如：肉毒桿菌素、玻尿酸等。這些藥品可能來源不明，品質沒有保障，甚至可能含有對人體有害的物質。

  • 法律分析： 根據《藥事法》第22條，輸入偽藥或禁藥者，可處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金。販賣、供應、調劑、運送、寄藏、轉讓或意圖販賣而陳列偽藥或禁藥者，可處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5000萬元以下罰金。若因使用未經覈准藥品導致患者受到損害，例如：過敏反應、感染等，還可能涉及《刑法》上的過失傷害罪。
  • 法律建議：
    • 對於民眾： 在接受醫美療程時，應主動詢問診所使用的藥品是否經過衛生福利部覈准，並要求查看藥品外包裝上的許可證字號。若發現藥品來源不明，應立即向衛生主管機關檢舉。
    • 對於醫師： 務必使用合法、有許可證的藥品與醫療器材，並主動向病人說明藥品的來源與風險。切勿為了節省成本而以身試法，得不償失。

  告知義務與知情同意的案例

  案例三：未充分告知雷射術後風險

  皮膚科醫療美容中，雷射治療是常見的項目。然而，若醫師未在術前充分告知患者雷射可能產生的副作用，例如：術後色素沉澱、疤痕形成等，就可能引發醫療糾紛。

  • 法律分析： 根據醫療法規定，醫師在進行醫療行為前，應向患者充分告知相關風險、替代方案及預期效果，並取得患者的知情同意。若醫師未盡告知義務，導致患者在不知情的情況下接受治療，並因此受到損害，患者可主張醫師違反告知義務，並要求損害賠償。
  • 法律建議：
    • 對於醫師： 在進行任何醫療行為前，務必詳細向患者說明治療的風險、成功率、替代方案及可能產生的副作用。建議使用書面同意書，詳細列出所有相關資訊，並由患者簽名確認，以確保已盡告知義務。
    • 對於民眾： 在接受治療前，應主動向醫師詢問所有相關資訊，包括治療的風險、替代方案及可能產生的副作用。確認自己充分了解後，再簽署知情同意書。

  其他常見案例與建議

  • 案例四：護理師執行雷射除毛
    • 法律分析：雷射除毛屬於醫療行為，應由醫師親自執行。若由護理師或其他非醫師人員執行，則構成密醫行為。
    • 法律建議：民眾應確認執行雷射除毛者是否為合格醫師。
  • 案例五：醫師過失造成燙傷
    • 法律分析：醫師在進行雷射或其他治療時，若因操作不當導致患者燙傷，可能構成過失傷害罪。
    • 法律建議：醫師應謹慎操作醫療儀器，並注意患者的反應，以避免意外發生。

  透過以上案例分析，希望能讓讀者更清楚瞭解皮膚科醫療糾紛可能涉及的刑事責任。謹記，預防勝於治療，無論是醫師或民眾，都應提高法律意識，纔能有效避免醫療糾紛的發生。若不幸遇到醫療糾紛，應尋求專業的法律諮詢，以保障自身權益。

  皮膚科糾紛的刑事責任結論

  在追求美麗與健康的道路上，皮膚科醫療扮演著重要的角色，但同時也潛藏著不少法律風險。從密醫行為到未經覈准藥品的使用，再到告知義務的疏忽，種種細節都可能導致嚴重的皮膚科糾紛的刑事責任。本文透過案例分析，

  總而言之，無論您是皮膚科醫師、醫療機構管理者，還是對相關法律責任有疑慮的民眾，都應重視皮膚科糾紛的刑事責任，並採取積極的預防措施。切記，專業的知識、謹慎的態度、以及良

  如果您對於皮膚科醫療行為的法律責任有任何疑慮，歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】。

  皮膚科糾紛的刑事責任 常見問題快速FAQ

  什麼是皮膚科領域的密醫行為？

  根據《醫師法》第二十八條，「未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務者」，即為密醫。在皮膚科領域，這包括未經覈準執行雷射治療、注射肉毒桿菌或玻尿酸等侵入性治療，未經覈準開立處方藥物，或者操作未經認證的醫療儀器進行皮膚美容等行為。即使假借美容師、諮詢師的名義，實際從事醫療行為也算違法。

  使用未經覈準的藥品有哪些法律風險？

  使用未經衛生福利部（以下簡稱衛福部）覈準的藥品可能觸犯多項法律。根據《藥事法》第82條，製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一億元以下罰金。明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新台幣五千萬元以下罰金。此外，走私禁藥者也可能根據懲治走私條例受到處罰。若因使用未經覈準藥品導致患者健康受損，醫師或醫療機構還可能需要承擔損害賠償責任。

  醫師的告知義務包含哪些內容？

  醫師在進行任何醫療處置前，都必須向患者充分說明相關的風險、替代方案、預期效果，以及不接受治療可能產生的後果。根據醫師法和醫療法規定，皮膚科醫師的告知義務範圍涵蓋診斷結果與病情、治療方針、處置與用藥說明、預後情形及可能之不良反應。醫師應使用易於理解的語言向患者說明，耐心回答患者提問，並取得患者的書面同意。