身為醫師或診所經營者，您一定醫療法規繁瑣，稍有不慎便可能觸法。許多診所遭受懲戒的原因，往往並非惡意違規，而是對法規理解不足或管理上的疏忽。本指南將深入剖析常見的違規行為，例如不當招攬、病歷書寫不實等，並提供實務上的預防措施。此外，我們也將分享如何建立一套完善的內部管理制度，包括人事、財務、病歷、藥品、感染控制及資訊安全等各個環節，確保診所營運的各個方面都符合法規要求。
根據我的經驗，除了熟讀法規，定期進行內部稽覈與員工教育訓練至關重要。建議您可以建立一份自檢清單，定期檢查診所是否符合法規要求，並針對員工進行相關培訓，提升他們的法律意識與專業技能。唯有從上到下建立起合規意識，纔能有效避免不必要的法律風險。
歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】
這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
1. 案例學習與定期自檢： 診所應主動研究醫師診所因違規受罰的案例，從中汲取教訓，避免重蹈覆轍 [i]。建立並定期執行診所自檢清單，檢查是否符合法規要求，及早發現並改正潛在問題 [i]。
2. 強化病歷管理與內部稽核： 確保病歷記錄真實、完整，不得虛構、竄改 [i]。定期進行內部稽核，檢查病歷書寫是否符合規範，藥品管理是否完善，個資保護是否到位，以及感染控制措施是否落實 [i]。
3. 建立合規文化與員工培訓： 從上到下建立診所的合規意識，確保所有員工都了解相關法規並遵守 [i]。定期舉辦員工教育訓練，提升員工的法律意識與專業技能，使他們能夠在日常工作中避免違規行為 [i]。
案例分析：從懲戒案例中學習，避免重蹈覆轍
許多醫師診所因不熟悉醫療法規或疏忽管理，最終遭受懲戒。從這些真實案例中學習，能幫助我們更深刻地理解法規的重要性，並提前採取預防措施，避免重蹈覆轍。以下將分析幾個常見的違規案例，
不當招攬與誇大療效
案例： 某醫美診所為了吸引顧客，在網路上發布誇大不實的廣告，宣稱「一次療程，年輕十歲」，並以贈送高價保養品等方式吸引消費者。經查證，該診所使用的儀器未經衛生福利部覈准，且醫師的技術不符合標準。最終，該診所被處以罰鍰，並勒令停業 [i]。
教訓： 醫療廣告必須真實、客觀、不誇大。醫師應確保使用的醫療器材和技術均符合法規要求，不得以不正當方式招攬病人。請參考醫療法相關規定，避免觸法。
病歷書寫不實與竄改病歷
案例： 某醫師為了規避醫療糾紛，在病歷上虛構病人主訴，並竄改檢查結果。經病人檢舉，衛生主管機關調查發現該醫師確實有不實記載的行為，遂予以停業處分 [i]。
教訓： 病歷是重要的法律文件，醫師應如實記錄病人的病情、檢查結果和治療過程。不得虛構、竄改或隱匿病歷。病歷書寫應遵守相關規範，例如衛生福利部的《病歷製作及管理注意事項》。
藥品管理疏忽與違規使用
案例： 某診所因藥品管理不善，導致過期藥品流入市面。此外，該診所醫師還違規使用管制藥品，為病人開立不符合適應症的藥物。經查獲，該診所被處以高額罰鍰，醫師也受到刑事追訴 [i]。
教訓： 診所應建立完善的藥品管理制度，定期檢查藥品效期，並妥善儲存藥品。醫師應謹慎使用藥品，遵守相關法規，不得違規使用管制藥品。務必詳閱藥事法，確保用藥安全。
違反個人資料保護規定
案例： 某診所未經病人同意，將病人的個人資料洩漏給保險公司。經病人投訴，該診所被認定違反個人資料保護法，處以罰鍰 [i]。
教訓： 診所應嚴格遵守個人資料保護法，妥善保管病人的個人資料，不得擅自洩漏或使用。務必瞭解個人資料保護法，尊重病人的隱私權。
未盡醫療告知義務
案例： 某醫師在為病人進行手術前，未充分告知手術的風險和替代方案。手術後，病人出現併發症，認為醫師未盡告知義務，遂提出醫療糾紛訴訟 [i]。
教訓： 醫師應盡到充分的醫療告知義務，讓病人瞭解治療的風險、益處和替代方案，並取得病人的知情同意。
其他常見違規行為
- 超範圍診療：醫師從事非其專業範圍的醫療行為。
- 聘用密醫：診所聘用未具醫師資格的人員執行醫療業務。
- 未依規定執行感染控制：診所未落實感染控制措施，導致院內感染事件發生。
總之，醫師診所應重視法規遵循，建立完善的管理制度，並加強員工教育訓練，纔能有效預防違規行為的發生。從這些案例中，我們可以學習到，預防勝於治療，唯有做好合規管理，才能保障診所的永續經營，並維護病人的權益。
完善病歷管理與強化內部稽覈及合規監測：如何避免醫師診所遭受懲戒？
病歷管理和內部稽覈是診所營運中至關重要的環節。完善的病歷管理不僅是醫療品質的保證，也是保護醫師和診所免於法律風險的重要措施。同時，透過強化內部稽覈與合規監測，診所可以及早發現潛在問題，並及時改正，以符合醫療法規的要求。
一、 完善病歷管理
根據《醫師法》第12條 和《醫療法》第67條，醫師執行業務時應製作病歷，並明確規範了病歷應包含的資料：
- 就診日期
- 主訴
- 檢查項目及結果
- 診斷或病名
- 治療、處置或用藥等情形
- 其他應記載事項
病歷記載應清晰、詳實、完整，並由醫事人員親自記載並簽名或蓋章。若有增刪，應於增刪處簽名或蓋章並註明日期，刪改處應以劃線去除，不得塗毀。
醫療機構應指定適當場所及人員保管病歷，並至少保存七年；未成年者之病歷，至少保存至其成年後七年。
醫療機構應依病人要求提供病歷複製本或中文病歷。
完善病歷管理的具體措施：
若醫療機構以電子文件方式製作及貯存病歷，得免另以書面方式製作；電子病歷應以電子簽章方式簽名或蓋章，並應於病歷製作後二十四小時內完成之。
二、強化內部稽覈與合規監測
內部稽覈是診所自我檢查、發現問題的重要手段。透過定期的內部稽覈，診所可以檢視各項作業流程是否符合法規要求，並及時改正。
強化內部稽覈與合規監測的具體措施：
內部稽覈可參考 ISO 13485 醫療器材品質管理系統，建立以病人為中心的稽覈追蹤計畫。
透過完善病歷管理與強化內部稽覈，醫師診所可以有效降低違規風險，保障自身權益，並提供更優質的醫療服務。
如何避免醫師診所遭受懲戒g:提供醫師診所避免遭受懲戒的建議，包含遵守法規、建立完善制度等。(g). Photos provided by unsplash
建立合規文化：如何避免醫師診所遭受懲戒？
建立診所的合規文化是避免遭受懲戒的基石。這不僅僅是遵守法規，更是一種內化於診所每一個成員心中的價值觀和行為準則。一個成功的合規文化能讓診所成員在日常工作中自發地遵守相關法律法規，並積極主動地發現和解決潛在的合規問題。
合規文化的核心要素
- 高層領導的重視與承諾：合規文化必須由診所的最高領導層開始推動。領導者應公開聲明對合規的承諾，並以身作則，確保所有決策都符合法律法規的要求。
- 明確的合規政策與程序：診所需要制定清晰、易懂的合規政策和程序，涵蓋診所運營的各個方面，例如病歷管理、藥品管理、資訊安全、廣告宣傳等。這些政策和程序應定期審查和更新，以確保其有效性和適用性。
- 有效的溝通與教育訓練：合規文化需要透過持續的溝通和教育訓練來建立。診所應定期舉辦合規培訓課程，讓所有員工瞭解相關法律法規、診所的合規政策和程序，以及違規行為的後果。此外，診所應建立暢通的溝通管道，鼓勵員工舉報任何可疑的違規行為。
- 獎勵與懲罰機制：建立一套公平、公正的獎勵與懲罰機制，鼓勵合規行為，並對違規行為進行嚴厲處罰。這能有效提高員工的合規意識，並確保合規政策得到有效執行。
- 持續的監測與改進：合規文化不是一蹴可幾的，需要持續的監測和改進。診所應定期進行內部稽覈，檢查合規政策的執行情況，並根據稽覈結果進行改進。此外，診所還應密切關注醫療法規的最新動態，及時調整合規策略，以確保診所始終符合法規要求。
如何落實合規文化
- 制定合規手冊：編寫一本簡單易懂的合規手冊，涵蓋診所的所有合規政策和程序。將合規手冊分發給所有員工，並要求他們仔細閱讀和理解。
- 定期舉辦合規培訓：定期舉辦合規培訓課程，邀請法律專家或合規顧問來為員工講解相關法律法規和案例，並解答員工的疑問。
- 建立合規委員會：成立一個由診所各部門代表組成的合規委員會，負責監督合規政策的執行情況，並提出改進建議。
- 設立合規專員：聘請一位合規專員，負責診所的合規事務，包括制定合規政策、組織合規培訓、進行內部稽覈等。
- 鼓勵員工舉報違規行為：建立一個匿名舉報管道，鼓勵員工舉報任何可疑的違規行為，並承諾對舉報人進行保護。
- 與外部專家合作：與律師、會計師、醫療管理顧問等外部專家合作，獲取專業的合規建議和支持。
- 參考其他診所的成功經驗：參考其他診所成功的合規經驗，學習他們的最佳實務，並應用於自身的診所管理中。
- 醫療數據的合規管理: 隨著醫療資訊化的發展，診所應特別注意醫療數據的合規管理。包括確保數據的安全性、隱私性，以及符合相關法規的要求。例如，病歷資料的保存、傳輸，以及患者個人資料的保護等。
強調：建立合規文化是一個長期且持續的過程，需要診所所有成員的共同努力。只有建立健全的合規文化，診所才能在複雜的醫療環境中穩健發展，避免遭受不必要的法律風險與懲戒。
診所也可以參考醫療倫理規範，強化員工的法律意識與專業素養，提升整體團隊的服務品質，從而預防醫療糾紛。
另外，診所也需要隨時注意醫療機構廣告 的規範，避免誇大不實的宣傳，以免誤導患者，違反醫療法規。
透過上述措施，診所可以逐步建立起穩固的合規文化，確保診所的運營符合相關法律法規的要求，從而避免遭受懲戒。
| 要素/方法 | 說明 | 重要性 |
|---|---|---|
| 高層領導的重視與承諾 | 領導者公開聲明對合規的承諾，並以身作則，確保所有決策都符合法律法規的要求。 | 基石，從最高層推動合規文化。 |
| 明確的合規政策與程序 | 制定清晰、易懂的合規政策和程序，涵蓋診所運營的各個方面，例如病歷管理、藥品管理、資訊安全、廣告宣傳等。 | 確保診所運營各方面都有法規可循。 |
| 有效的溝通與教育訓練 | 定期舉辦合規培訓課程，讓所有員工瞭解相關法律法規、診所的合規政策和程序，以及違規行為的後果。 | 提高員工合規意識，建立暢通的溝通管道。 |
| 獎勵與懲罰機制 | 建立一套公平、公正的獎勵與懲罰機制，鼓勵合規行為，並對違規行為進行嚴厲處罰。 | 有效提高員工的合規意識，確保合規政策得到有效執行。 |
| 持續的監測與改進 | 定期進行內部稽覈，檢查合規政策的執行情況，並根據稽覈結果進行改進。 | 確保合規文化持續發展，及時調整合規策略。 |
| 制定合規手冊 | 編寫一本簡單易懂的合規手冊，涵蓋診所的所有合規政策和程序。 | 提供員工明確的合規指引。 |
| 定期舉辦合規培訓 | 邀請法律專家或合規顧問來為員工講解相關法律法規和案例。 | 提升員工的法律知識和合規意識。 |
| 建立合規委員會 | 成立一個由診所各部門代表組成的合規委員會，負責監督合規政策的執行情況。 | 確保合規政策得到有效監督和執行。 |
| 設立合規專員 | 聘請一位合規專員，負責診所的合規事務，包括制定合規政策、組織合規培訓、進行內部稽覈等。 | 專人負責合規事務，提升專業性。 |
| 鼓勵員工舉報違規行為 | 建立一個匿名舉報管道，鼓勵員工舉報任何可疑的違規行為，並承諾對舉報人進行保護。 | 及時發現和糾正違規行為。 |
| 與外部專家合作 | 與律師、會計師、醫療管理顧問等外部專家合作，獲取專業的合規建議和支持。 | 獲取專業的合規建議和支持。 |
| 參考其他診所的成功經驗 | 參考其他診所成功的合規經驗，學習他們的最佳實務，並應用於自身的診所管理中。 | 學習和借鑒成功經驗。 |
| 醫療數據的合規管理 | 確保數據的安全性、隱私性，以及符合相關法規的要求。 | 隨著醫療資訊化的發展，診所應特別注意醫療數據的合規管理。 |
藥品管理與安全：如何避免醫師診所遭受懲戒？
確保藥品管理與安全是診所營運中至關重要的一環，不容忽視。藥品管理不當不僅可能危害病患的健康與安全，更可能導致診所遭受法律制裁與聲譽損害. 完善的藥品管理制度是診所安全營運的基石，以下將詳細說明如何建立健全的藥品管理體系，以避免不必要的風險與懲戒。
建立標準作業程序 (SOP)
建立清晰且易於遵循的藥品管理標準作業程序 (SOP) 是首要之務。SOP 應涵蓋藥品管理的各個環節，從採購、驗收、儲存、調劑、使用到報廢，均應有明確的規範與流程。
採購：確認供應商的合法資格，並確認藥品已取得衛生福利部核發的許可證。可透過衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 網站查詢相關資訊，避免因採購非法藥品而觸法。
驗收：仔細核對藥品品名、數量、批號、有效期限等資訊，確保與訂購單一致. 記錄驗收過程，並將相關文件妥善保存。
儲存：
應備有冷藏用冰箱（其內應置溫度計），並保持清潔，定期檢查確定有效運作。除藥品外，冰箱不得存放食品及其他物品。
藥品之包裝或容器，必須置於避免污染之環境。
第一級至第三級管制藥品，應專設櫥櫃加鎖儲藏。
確保儲存環境符合藥品仿單 (說明書) 上的建議，包括溫度、濕度與光照.
調劑：
藥事人員調劑時應確認處方，並調劑正確的藥品、劑量、給藥途徑及給藥時間。
對於療程較長的處方，要確保所有藥品在治療期間內，均未超過藥廠標示之有效期限。
調劑處所內不得放置食物、進食、吸煙或嚼檳榔。
使用：
醫師應親自診察，不得無故洩漏病人病情。
醫師應向病人或其家屬告知病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。
醫師開立處方時，應於處方箋載明相關事項，並簽名或蓋章。
醫師交付藥劑時，應於容器或包裝上載明相關事項。
報廢：
建立過期或變質藥品的報廢流程，並確實執行。
應依相關法規規定，委託合格廠商進行銷毀，並保留銷毀紀錄。
加強管制藥品管理
管制藥品因具有成癮性，管理上更需格外謹慎。
醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照，不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。
應專設櫥櫃加鎖儲藏。
使用管制藥品，應確實記錄。獸醫師、獸醫佐使用管制藥品，其診療紀錄應記載飼主之姓名、住址、動物種類名稱、體重、診療日期、發病情形、診斷結果、治療情形、管制藥品品名、藥量及用法。
定期盤點管制藥品，確保帳物相符。
應依「管制藥品管理使用手冊」之作業程序給藥。
提升用藥安全
確保病人用藥安全是醫師與藥師的共同責任.
用藥指導：
藥事人員負有教育病人安全用藥及藥品諮詢之責任。
藥事人員交付藥劑時，應執行用藥指導。
給病患之用藥單張，應使用淺顯易懂之文字。
三項建議項目可標示於藥品容器包裝上，或列為醫師、藥師人員諮詢事項。
處方審核： 藥師應審慎審核處方，確認藥品劑量、用法、途徑、禁忌症等資訊是否正確。若發現任何疑慮，應立即與醫師溝通。
藥物交互作用： 醫師與藥師應注意藥物之間可能產生的交互作用，避免開立或調劑可能產生不良反應的藥品組合。
不良反應通報： 建立藥品不良反應通報機制，鼓勵醫護人員主動通報疑似藥品不良反應事件.
持續教育訓練
定期舉辦藥品管理與安全相關的教育訓練，提升醫護人員的專業知識與技能. 教育訓練內容應包括最新的藥品法規、藥品管理知識、用藥安全知識等. 鼓勵醫護人員參與相關研討會與課程，隨時更新專業知識.
定期稽覈與改善
定期進行內部稽覈，檢查診所的藥品管理制度是否符合法規要求，並確實執行. 針對稽覈發現的問題，應立即進行改善，並追蹤改善成效. 外部稽覈也是一個很好的方式，可以藉由第三方的角度，檢視診所的藥品管理制度.
案例分享與警惕
近期南部一間診所爆出驚人處方，病患竟被要求睡前吞下23顆藥物，消息在社群媒體瘋傳，引發醫界與輿論震驚。此案例不僅凸顯個別醫師濫開藥物的亂象，更赤裸揭露出台灣醫療制度醫藥不分、缺乏監督、用藥安全把關機制失靈的嚴重後果。若同時服用8種藥物，100%會產生交互作用。
確保藥品管理與安全需要診所全體人員的共同努力。透過建立完善的藥品管理制度、加強管制藥品管理、提升用藥安全、持續教育訓練、定期稽覈與改善等措施，診所可以有效降低藥品管理風險，避免遭受不必要的懲戒，並為病患提供更安全、更優質的醫療服務。
如何避免醫師診所遭受懲戒g:提供醫師診所避免遭受懲戒的建議，包含遵守法規、建立完善制度等。(g)結論
身為醫師或診所經營者，您肩負著守護民眾健康的重責大任。要如何在複雜的醫療環境中穩健經營，同時確保醫療品質與病患權益，避免不必要的法律風險與懲戒，相信是大家共同關心的議題。 這篇文章從多個面向探討了如何避免醫師診所遭受懲戒g:提供醫師診所避免遭受懲戒的建議，包含遵守法規、建立完善制度等。(g)，
從案例分析中學習，建立完善的病歷管理與強化內部稽覈、建立合規文化、藥品管理與安全…每一個環節都至關重要。遵守法規不僅是底線，更是提升醫療品質、建立診所良好聲譽的基石。建立完善制度則能確保診所運營的各個方面都符合法規要求，從而有效預防違規行為的發生。
如果您在法規遵循、診所管理或風險評估方面需要更深入的協助，
歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】
如何避免醫師診所遭受懲戒g:提供醫師診所避免遭受懲戒的建議，包含遵守法規、建立完善制度等。(g) 常見問題快速FAQ
1. 診所應如何避免不當招攬與誇大療效？
診所應確保所有醫療廣告皆真實、客觀、不誇大，不得宣稱「一次療程，年輕十歲」等不實內容 [i]。醫師應確保使用的醫療器材和技術均符合法規要求，不得以不正當方式招攬病人。請參考醫療法相關規定，避免觸法。
2. 完善病歷管理應包含哪些具體措施？
完善病歷管理的具體措施包括：建立標準化病歷範本、加強病歷書寫培訓、實施病歷審查制度、採用電子病歷系統、確保病歷隱私與安全。病歷記載應清晰、詳實、完整，並由醫事人員親自記載並簽名或蓋章。若有增刪，應於增刪處簽名或蓋章並註明日期，刪改處應以劃線去除，不得塗毀。
3. 建立合規文化的核心要素有哪些？
合規文化的核心要素包括：高層領導的重視與承諾、明確的合規政策與程序、有效的溝通與教育訓練、獎勵與懲罰機制、持續的監測與改進。診所應制定清晰、易懂的合規政策和程序，涵蓋診所運營的各個方面，並定期審查和更新，以確保其有效性和適用性。
