在中醫藥行業，診所經營者和中醫師都必須瞭解中醫糾紛的行政責任，以確保合法合規經營。稍有不慎，診所可能面臨包括停業整頓、罰款，甚至吊銷執業許可證等行政處罰。這些處罰往往源於使用不合格藥材、超出覈准範圍的診療活動，或是違反醫療技術操作規範等行為。
避免這些風險，除了嚴格遵守相關法規，建立完善的內部管理制度至關重要。透過定期審查診療流程、加強藥品管理、確保所有從業人員具備合法資格，可以有效降低違規風險。此外，及時與患者溝通，充分告知治療方案和潛在風險，也能在很大程度上預防醫療糾紛的發生。
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這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
針對中醫診所經營者與中醫師，關於「中醫糾紛的行政責任」提供以下三條關鍵建議：
1. 嚴格遵守法規，建立完善管理制度： 深入了解並嚴格遵守《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規，建立完善的內部審查機制，定期檢視診療流程、病歷書寫、藥品管理等環節，確保合法合規經營，從源頭降低行政處罰風險。
2. 加強醫患溝通，充分告知風險： 在診療過程中，及時與患者溝通，充分告知治療方案和潛在風險，避免因資訊不對稱引發醫療糾紛。重視病歷記錄的真實與完整，確保醫療行為有據可查，降低因病歷問題而面臨行政處罰的可能性。
3. 積極應對糾紛，尋求專業協助： 若不幸發生醫療糾紛，應及時上報、配合調查，並積極與患者協商，尋求和解。必要時，可尋求律師等法律專業人士的幫助，維護自身合法權益。瞭解《醫預法》框架下的糾紛處理機制，善用調解等非訴訟途徑解決爭議，降低行政責任追究的風險。
行政責任追究：停業與罰款的具體情形
中醫診所在經營過程中，若不幸發生醫療糾紛，除了可能面臨民事賠償責任外，更需要關注由此衍生的行政責任。行政責任的追究，往往直接影響診所的正常運營，最常見的處罰形式便是停業和罰款。瞭解這兩種處罰的具體情形，以及觸發條件，是中醫診所經營者和中醫師風險管理的重要一環。
停業處分的具體情形
停業處分，意味著診所將在一段時間內被禁止從事醫療活動。以下列出可能導致停業處分的幾種常見情況：
- 使用假藥、劣藥： 中藥飲片是中醫診療的重要組成部分。若診所違規使用不符合國家藥品標準的假藥、劣藥，將嚴重危害患者健康，觸犯《中華人民共和國藥品管理法》等相關法規，可能面臨停業整頓，情節嚴重者甚至可能被吊銷《醫療機構執業許可證》。
- 超範圍診療： 中醫診所必須在覈準的診療範圍內提供服務。超出覈准範圍進行診療活動，例如未經許可擅自開展西醫診療項目，屬於違規行為，可能受到警告、罰款，甚至停業處罰。請務必參考各地區的《醫療機構設置標準》和《醫療法》等相關規定。
- 違反醫療技術規範： 中醫診療操作，如針灸、推拿等，有嚴格的操作規範。若違反操作規範，造成患者人身損害，例如操作不當導致患者氣胸，可能被認定為醫療事故，進而面臨停業處罰。
- 使用非衛生技術人員從事醫療活動： 診所必須確保所有從事醫療活動的人員，都具備合法的執業資格。例如，聘用未取得醫師資格的人員進行刮痧、推拿等診療活動，屬於非法行醫，將受到嚴厲處罰。
- 病歷書寫不規範： 病歷是醫療活動的重要記錄，也是判斷醫療行為是否合規的重要依據。病歷書寫不真實、不完整，例如遺漏重要檢查結果、用藥記錄等，可能導致醫療糾紛，甚至被認定為違反《病歷書寫基本規範》，面臨行政處罰。
罰款的具體情形
罰款是另一種常見的行政處罰形式。罰款金額通常根據違規情節的輕重程度而定。以下列出可能導致罰款的幾種常見情況：
- 廣告不實： 中醫診所的廣告宣傳必須真實、合法，不得誇大療效，欺騙、誤導患者。違反《中華人民共和國廣告法》等相關規定，發布虛假醫療廣告，可能被處以高額罰款。
- 未經批准擅自變更醫療機構名稱、地址、診療科目等： 診所的各項基本信息，都必須經過衛生行政部門的批准。擅自變更這些信息，屬於違規行為，可能受到警告和罰款。
- 未按規定進行消毒、滅菌： 醫療器械和診療場所的消毒、滅菌是預防感染的重要措施。若未按規定進行消毒、滅菌，導致感染事件發生，可能被處以罰款，甚至停業整頓。
- 違反價格管理規定： 診所的醫療服務價格必須符合國家和地方的相關規定。擅自提高收費標準，亂收費，可能被處以罰款，並責令退還多收費用。
- 拒絕接受衛生行政部門的監督檢查： 診所必須配合衛生行政部門的監督檢查。拒絕、阻礙監督檢查，屬於違規行為，可能受到警告和罰款。
需要注意的是，行政責任的追究，往往需要經過嚴格的調查和取證程序。診所經營者和中醫師應當積極配合衛生行政部門的調查，並提供真實、完整的相關資料。同時，也可以尋求法律專業人士的幫助，維護自身的合法權益。
此外，根據《醫預法》，溝通關懷、爭議調解過程所為之陳述，及醫療機構內外部自主通報、根因分析與改善之內容，均不得採為訴訟證據或裁判基礎，亦不得為相關行政處分之基礎。這意味著中醫診所應更積極地建立內部審查機制，定期檢視診療流程、病歷書寫、藥品管理等環節，以預防醫療糾紛的發生，並在糾紛發生後，積極與患者溝通協商，尋求和解，以降低行政責任追究的風險。
行政責任背後的法律依據：中醫糾紛停業罰款
中醫診所一旦涉及醫療糾紛，其行政責任的追究並非隨意而為，而是有著嚴謹的法律依據。瞭解這些法律條文，能幫助中醫診所經營者和中醫師明確自身的權利和義務，進而有效防範醫療糾紛的發生。
相關法律法規
以下列出幾項與中醫醫療糾紛行政責任相關的重要法律法規：
- 《中華人民共和國執業醫師法》：此法對醫師的執業資格、行為規範、以及違規處罰都有明確規定。例如，未取得醫師資格非法行醫，將受到嚴厲處罰。
- 《中華人民共和國藥品管理法》：中藥飲片的使用和管理是中醫診療的重要組成部分。此法對藥品的生產、流通、使用等各環節進行規範，確保藥品質量安全。使用假藥、劣藥，將面臨嚴重的行政處罰，甚至刑事責任。
- 《醫療機構管理條例》：此條例規範了醫療機構的設立、運行、以及監督管理。中醫診所必須取得《醫療機構執業許可證》方可營業，且必須按照許可範圍開展診療活動。超出許可範圍診療，或違反相關管理規定，將受到行政處罰。
- 《中醫藥法》： 作為中醫藥領域的基礎性法律，明確了國家對中醫藥事業的扶持政策，同時也對中醫藥服務行為進行了規範。違反《中醫藥法》的規定，例如非法使用中藥材等，將受到相應的行政處罰。
- 《醫療糾紛預防和處理條例》：此條例詳細規定了醫療糾紛的預防、處理程序，以及醫療機構和醫務人員的責任。中醫診所應建立完善的醫療質量管理體系，加強醫患溝通，妥善處理醫療糾紛。
常見違規行為與處罰
以下列舉一些常見的中醫診所違規行為，及其可能面臨的行政處罰：
- 使用假藥、劣藥：根據《中華人民共和國藥品管理法》，使用假藥、劣藥可能被處以罰款、沒收違法所得、甚至吊銷《醫療機構執業許可證》。情節嚴重者，還可能被追究刑事責任。
- 超範圍診療：中醫診所必須按照《醫療機構執業許可證》上載明的診療範圍開展診療活動。超出範圍診療，可能被處以警告、罰款、甚至停業整頓。
- 違反醫療技術規範：中醫診療有其獨特的技術規範，例如針灸、推拿等操作必須符合相關規定。違反技術規範操作，可能導致醫療事故，並受到行政處罰。
- 非法行醫：使用未取得醫師資格的人員進行診療活動，屬於非法行醫，將被嚴厲查處，可能被處以罰款、沒收違法所得、甚至吊銷《醫療機構執業許可證》。
- 廣告不實：中醫診所的廣告宣傳必須真實、合法，不得誇大療效，欺騙患者。廣告不實，可能被處以罰款，並責令停止發布違法廣告。
- 未經備案從事中醫診療活動： 根據部分地方省市的中醫藥管理條例，未經備案從事中醫診療活動也可能面臨行政處罰。建議查閱當地相關法規，確保合規經營。
《醫預法》的影響
特別值得注意的是，隨著(中華民國)醫療事故預防及爭議處理法（簡稱“醫預法”）的實施，醫療糾紛的處理流程和證據規則發生了變化。根據該法，醫療機構在溝通關懷、爭議調解過程中作出的陳述，以及內部自主通報、根因分析與改善之內容，均不得採為訴訟證據或裁判基礎，亦不得作為相關行政處分之基礎。這意味著，中醫診所應更加重視內部風險管理和糾紛預防，及時溝通和解決爭議，以避免行政處罰。
瞭解並遵守相關法律法規，是中醫診所合法合規經營的基礎。中醫診所應定期組織醫務人員學習法律法規，提升法律意識，規範診療行為，建立完善的醫療質量管理體系，從而有效防範醫療糾紛的發生，保障自身合法權益。
中醫糾紛的行政責任. Photos provided by unsplash
案例分析：揭示中醫糾紛行政責任的實例
為了更深入地瞭解中醫醫療糾紛中可能涉及的行政責任，以下將列舉幾個實際案例，藉此說明中醫診所在實際營運中可能面臨的風險，以及如何從這些案例中汲取教訓，防範未然：
案例一：未經備案從事中醫診療活動
- 案情概要： 遼寧省某醫藥連鎖有限公司的分店，未經當地中醫藥主管部門備案，便聘用醫師從事中醫診療活動並開具中藥處方。
- 處罰結果： 該分店被衛生健康局沒收違法所得人民幣3000元，並處以罰款人民幣30000元。
- 案例分析： 這個案例突顯了中醫診所或相關機構在開展中醫診療活動前，必須嚴格遵守《中醫藥法》及地方相關法規的規定，完成必要的備案程序。未經備案從事診療活動屬於非法行醫，將面臨嚴厲的行政處罰。
案例二：超範圍診療
- 案情概要： 某中醫診所超出備案的診療範圍，擅自開展診療活動。
- 處罰結果： 診所被處以警告、罰款，並被責令停止超出範圍的診療活動。
- 案例分析： 中醫診所應嚴格按照備案的診療範圍開展醫療活動，不得擅自擴大診療範圍。若需新增診療項目，必須向相關部門提出申請並獲得批准。
案例三：使用非衛生技術人員從事醫療活動
- 案情概要： 有中醫診所使用未取得醫師資格的人員進行刮痧、推拿等診療活動。
- 處罰結果： 診所被處以罰款，並被責令立即停止使用非衛生技術人員從事醫療活動。
- 案例分析： 《中華人民共和國執業醫師法》對醫師資格有明確規定，中醫診所必須確保所有從事診療活動的人員都具備合法的醫師資格。使用非衛生技術人員從事醫療活動，不僅違反法律法規，也可能對患者的健康造成威脅。
案例四：中藥不良反應引發的行政處罰
- 案情概要： 患者服用某中醫診所開具的中藥後出現嚴重不良反應，經鑑定為藥品質量問題或醫師處方不當所致。
- 處罰結果： 診所可能面臨罰款、停業整頓，甚至吊銷《醫療機構執業許可證》的處罰；醫師可能被暫停執業或吊銷醫師執業證書。
- 案例分析： 中醫診所應嚴格把控藥品質量，確保所使用的中藥材符合國家標準。醫師在開具處方時，應充分考慮患者的體質、病情以及藥物之間的相互作用，避免因處方不當引發不良反應。同時，建立完善的不良反應監測和報告制度，及時處理和上報不良反應事件。關於中藥不良反應案例，衛生福利部有建立中藥不良反應通報系統，以利追蹤及評估。
案例五：違反醫療廣告管理規定
- 案情概要： 某中醫診所在廣告宣傳中誇大療效、使用絕對化用語，或涉及虛假宣傳。
- 處罰結果： 診所被處以罰款，並被責令停止違規廣告宣傳。
- 案例分析： 中醫診所的廣告宣傳必須真實、合法，不得誇大療效、欺騙誤導患者。應嚴格遵守《醫療廣告管理辦法》等相關規定，確保廣告內容的真實性和合法性。
這些案例都反映了中醫診所在經營過程中可能遇到的行政責任風險。通過分析這些案例，中醫診所經營者和中醫師可以更加清楚地瞭解法律法規的具體要求，從而採取有效的措施，避免類似事件的發生，保障診所的合法合規經營。 此外，近年來醫療診所的醫療糾紛以針灸氣胸、推拿傷害、針灸蜂窩性組織炎較多，中醫診所應多加註意。
| 案例 | 案情概要 | 處罰結果 | 案例分析 |
|---|---|---|---|
| 案例一：未經備案從事中醫診療活動 | 遼寧省某醫藥連鎖有限公司的分店，未經當地中醫藥主管部門備案，便聘用醫師從事中醫診療活動並開具中藥處方。 | 該分店被衛生健康局沒收違法所得人民幣3000元，並處以罰款人民幣30000元。 | 中醫診所或相關機構在開展中醫診療活動前，必須嚴格遵守《中醫藥法》及地方相關法規的規定，完成必要的備案程序。未經備案從事診療活動屬於非法行醫，將面臨嚴厲的行政處罰。 |
| 案例二：超範圍診療 | 某中醫診所超出備案的診療範圍，擅自開展診療活動。 | 診所被處以警告、罰款，並被責令停止超出範圍的診療活動。 | 中醫診所應嚴格按照備案的診療範圍開展醫療活動，不得擅自擴大診療範圍。若需新增診療項目，必須向相關部門提出申請並獲得批准。 |
| 案例三：使用非衛生技術人員從事醫療活動 | 有中醫診所使用未取得醫師資格的人員進行刮痧、推拿等診療活動。 | 診所被處以罰款，並被責令立即停止使用非衛生技術人員從事醫療活動。 | 《中華人民共和國執業醫師法》對醫師資格有明確規定，中醫診所必須確保所有從事診療活動的人員都具備合法的醫師資格。使用非衛生技術人員從事醫療活動，不僅違反法律法規，也可能對患者的健康造成威脅。 |
| 案例四：中藥不良反應引發的行政處罰 | 患者服用某中醫診所開具的中藥後出現嚴重不良反應，經鑑定為藥品質量問題或醫師處方不當所致。 | 診所可能面臨罰款、停業整頓，甚至吊銷《醫療機構執業許可證》的處罰；醫師可能被暫停執業或吊銷醫師執業證書。 | 中醫診所應嚴格把控藥品質量，確保所使用的中藥材符合國家標準。醫師在開具處方時，應充分考慮患者的體質、病情以及藥物之間的相互作用，避免因處方不當引發不良反應。同時，建立完善的不良反應監測和報告制度，及時處理和上報不良反應事件。關於中藥不良反應案例，衛生福利部有建立中藥不良反應通報系統，以利追蹤及評估。 |
| 案例五：違反醫療廣告管理規定 | 某中醫診所在廣告宣傳中誇大療效、使用絕對化用語，或涉及虛假宣傳。 | 診所被處以罰款，並被責令停止違規廣告宣傳。 | 中醫診所的廣告宣傳必須真實、合法，不得誇大療效、欺騙誤導患者。應嚴格遵守《醫療廣告管理辦法》等相關規定，確保廣告內容的真實性和合法性。 |
中醫診所可能面臨的行政處罰包括：
停業處分： 診所因違規行為，如使用假藥劣藥、超範圍診療、違反醫療技術規範等，可能被勒令停業。
罰款： 根據違規情節，診所可能被處以罰款，罰款金額因違規性質和嚴重程度而異。
吊銷執業許可證： 嚴重違規行為，例如非法行醫或造成嚴重醫療事故，可能導致診所的《醫療機構執業許可證》被吊銷。
沒收違法所得： 診所因違規行為所得的收入，可能被沒收。
其他處罰： 例如，警告等。」的第4段落：
案例啟示：如何規避中醫糾紛行政責任
從上述案例中，我們可以汲取寶貴的經驗，防範於未然，避免中醫診所陷入行政責任的泥沼。
一、嚴格遵守法律法規，提升合規意識
合規經營是避免行政處罰的基石。中醫診所應深入學習並嚴格遵守《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中醫藥法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故預防及爭議處理法》等相關法律法規，以及各地方省市的中醫藥管理條例。特別注意以下幾個方面：
- 醫師資質：確保所有執業醫師均具備合法有效的《醫師資格證書》和《醫師執業證書》，並在註冊的執業範圍內行醫。絕對禁止聘用未取得醫師資格的人員從事任何醫療活動，例如進行刮痧、推拿等診療行為，否則將構成非法行醫，面臨嚴厲的行政處罰。
- 藥品管理：嚴格遵守《藥品管理法》的規定，確保所使用的中藥飲片來源合法、品質合格。建立完善的藥品進貨查驗制度，索取並查驗供貨商的相關資質證明和藥品檢驗報告。加強對中藥飲片的儲存管理，防止變質、黴變。杜絕使用假藥、劣藥，一旦發現，立即停止使用並向有關部門報告。
- 診療規範：嚴格遵守中醫診療規範，按照辨證論治的原則，制定合理的診療方案。在進行針灸、推拿等操作時，嚴格執行操作規範，注意消毒，避免造成患者損傷。對於存在高風險的操作，應充分告知患者可能出現的不良反應，並取得患者的知情同意。
- 廣告宣傳：遵守《廣告法》和《醫療廣告管理辦法》的規定，確保廣告內容真實、合法，不得含有虛假、誇大、誤導性的內容。不得利用患者名義或形象進行宣傳，不得宣傳未經批准的診療技術或藥品。
- 醫療技術管理：不得使用未經批准的醫療技術。
二、建立完善的病歷管理制度，確保醫療行為可追溯
病歷是醫療行為的法律記錄，也是處理醫療糾紛的重要證據。中醫診所應建立完善的病歷管理制度，確保病歷記載真實、完整、及時、規範。病歷應詳細記錄患者的主訴、病史、檢查結果、診斷、治療方案、用藥情況、醫囑等重要信息。對於特殊檢查或治療，應記錄患者的知情同意情況。病歷書寫應使用規範的醫學術語，字跡清晰可辨。病歷應妥善保管，防止丟失、損毀、泄露。根據《醫療糾紛預防和處理條例》，病歷保存時間應符合相關規定，一般不少於三年。
特別強調，根據《醫預法》，溝通關懷、爭議調解過程所為之陳述，及醫療機構內外部自主通報、根因分析與改善之內容，均不得採為訴訟證據或裁判基礎，亦不得為相關行政處分之基礎。
三、加強醫患溝通，建立互信關係
良好的醫患溝通是預防醫療糾紛的關鍵。中醫師應注重與患者的溝通交流，充分了解患者的病情、需求和期望。在診療過程中，應耐心解答患者的疑問，詳細告知患者的診斷、治療方案、預期效果、可能出現的不良反應及注意事項。對於使用中藥的患者，應告知其藥物的性味、功效、用法、用量及禁忌。對於存在風險的診療操作，應充分告知患者風險，並取得其知情同意。在溝通中，應注意語言的表達方式，避免使用過於專業或晦澀的術語，力求讓患者理解。尊重患者的知情權和選擇權，鼓勵患者參與診療決策。建立和諧的醫患關係，增強患者對中醫藥的信任感。
四、購買醫療責任保險，轉移風險
醫療責任保險是中醫診所應對醫療糾紛的重要保障。通過購買醫療責任保險，可以將因醫療事故可能產生的賠償責任轉移給保險公司，減輕診所的經濟負擔。在選擇醫療責任保險時，應仔細閱讀保險條款，瞭解保險的保障範圍、賠償限額、免賠額等重要內容，選擇適合自身診所實際情況的保險產品。同時，要按時繳納保險費，確保保險合同有效。此外，若診所是採用僱傭中醫師的方式經營，也別忘了確認 對於執藥員工及所提供的藥物，該中醫都有監管的責任。有些保險公司現時向他們提供醫療失當責任保險建議(Malpractice Liability Insurance Proposal)。
五、建立醫療糾紛應急預案，及時妥善處理
即使採取了各種預防措施，醫療糾紛仍有可能發生。中醫診所應建立完善的醫療糾紛應急預案，明確糾紛處理的流程、責任人和處理方法。一旦發生醫療糾紛，應立即啟動應急預案，及時上報、配合調查。主動與患者或其家屬溝通，瞭解其訴求，表達關心和慰問。在處理糾紛過程中，應保持冷靜、理性，避免激化矛盾。可以通過醫療調解委員會等非訴訟途徑解決糾紛。同時，要及時總結經驗教訓，完善管理制度，防止類似事件再次發生。
可參考新北市政府線上申辦的醫療爭議調解申請，以書面方式提出申請並敘明醫療爭議過程及爭點、訴求，送至醫療爭議調解會辦理調解作業。
六、重視中醫藥不良反應監測與通報
中藥並非絕對安全，部分中藥材或配方可能引起不良反應。中醫診所應重視中醫藥不良反應的監測與通報工作。建立完善的不良反應監測制度，鼓勵醫務人員主動報告發現的不良反應案例。及時分析不良反應的原因，採取相應的處理措施。同時，要按照國家藥品監督管理局的規定，及時向上級藥品不良反應監測中心報告。
七、參與公會法律諮詢，尋求專業協助
加入中醫師公會等相關組織，可以獲得法律諮詢、培訓等方面的支持。公會通常會聘請專業的法律顧問，為會員提供法律諮詢服務，幫助會員瞭解最新的法律法規、解答法律疑問、處理醫療糾紛。同時，公會還會定期舉辦法律培訓課程，提升會員的法律意識和風險防範能力。
總之，規避中醫糾紛行政責任需要中醫診所經營者和中醫師共同努力，從合規經營、病歷管理、醫患溝通、風險轉移、應急處理等多個方面入手，建立完善的風險防範體系，確保中醫藥事業的健康發展。
中醫糾紛的行政責任結論
總而言之，中醫糾紛的行政責任是中醫診所經營者和中醫師在執業過程中不可忽視的重要課題。瞭解相關法律法規、建立完善的管理制度、加強醫患溝通、及時妥善處理糾紛，是防範行政責任風險的關鍵。
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中醫糾紛的行政責任 常見問題快速FAQ
1. 中醫診所可能面臨哪些行政處罰？
中醫診所若不幸發生醫療糾紛，可能面臨多種行政處罰，包括：警告、罰款、沒收違法所得、停業整頓，以及最嚴重的吊銷《醫療機構執業許可證》。具體處罰方式將根據違規行為的性質和嚴重程度而定。務必確保所有醫療活動符合法律規範，避免觸法。
2. 哪些行為容易導致中醫診所受到行政處罰？
一些常見的違規行為容易導致中醫診所受到行政處罰，包括：使用假藥、劣藥、超出覈准範圍進行診療活動、違反醫療技術操作規範、非法行醫 (例如：使用未具備醫師資格的人員進行診療)、病歷書寫不規範、廣告不實、未經批准擅自變更醫療機構名稱、地址、診療科目等、未按規定進行消毒、滅菌、違反價格管理規定，以及拒絕接受衛生行政部門的監督檢查。 此外，未經備案從事中醫診療活動也可能面臨行政處罰。
3. 中醫診所應該如何防範醫療糾紛及相關的行政責任？
中醫診所可以通過以下方式防範醫療糾紛及相關的行政責任：
- 嚴格遵守法律法規，提升合規意識。
- 建立完善的病歷管理制度，確保醫療行為可追溯。
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- 購買醫療責任保險，轉移風險。
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- 重視中醫藥不良反應監測與通報。
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透過以上措施，中醫診所能夠有效降低醫療糾紛發生的風險，保障診所的合法合規經營。
