在數位化醫療時代，電子病歷安全至關重要，它不僅關乎醫療機構的聲譽，更直接影響到每一位病患的隱私權益。本指南旨在深入探討如何透過有效的系統安全設定與嚴謹的操作防護，來構建一個堅固的電子病歷安全防線。
電子病歷系統的安全設定是基礎。從嚴格的身份驗證機制，到精細的訪問控制策略，再到完善的審計日誌記錄，每一個環節都必須 тщательно 配置，以確保只有授權人員才能存取敏感資料。同時，實用的操作防護技巧也不可或缺。定期更換複雜密碼、警惕釣魚郵件、及時更新系統補丁，這些看似簡單的步驟，卻能有效降低人為疏失和外部攻擊的風險.
根據我多年在醫療資訊安全領域的經驗，許多安全事件的發生，往往並非源於高深的駭客技術，而是由於基礎安全措施的疏忽。因此，我強烈建議各醫療機構定期進行安全風險評估，並加強員工的安全意識培訓，以確保每一位員工都能成為電子病歷安全的守護者。同時，也需要建立完善的安全事件應對流程，以便在不幸事件發生時，能夠迅速反應，最大程度地減少損失。
歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】
這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
1. 強化存取控制與身份驗證： 嚴格設定電子病歷系統的身份驗證機制，確保只有授權人員才能存取敏感資料。 定期審查使用者權限，並採用多因素驗證來提升安全性。
2. 落實操作防護與安全意識： 定期更換複雜密碼，警惕釣魚郵件，及時更新系統補丁，減少人為疏失和外部攻擊風險。 加強員工安全意識培訓，確保每位員工都了解並遵守安全操作流程.
3. 建立安全事件應對流程： 建立完善的安全事件應對流程，包括事件監控、預警、響應、恢復以及事後分析. 定期進行風險評估與應急預案演練，確保在安全事件發生時能迅速應對，將損失降到最低.
電子病歷安全事件應對：策略與實踐
在電子病歷系統的維護中，安全事件的應對是至關重要的一環。一套完善的應對策略不僅能降低潛在損失，更能保護病患的隱私及醫療機構的聲譽。以下將深入探討電子病歷安全事件的應對策略與實踐方法。
安全事件定義與分類
首先，我們需要明確什麼是電子病歷安全事件。廣義來說，任何可能影響電子病歷系統的機密性、完整性或可用性的事件，都可被視為安全事件。這包括但不限於：
- 未經授權的存取：駭客入侵、內部人員違規操作等。
- 資料洩漏：病歷資料外洩、遺失等。
- 惡意軟體感染：勒索病毒攻擊、間諜軟體入侵等。
- 系統故障：伺服器當機、網路中斷等。
- 人為疏失：錯誤操作、密碼洩漏等。
將安全事件進行分類，有助於我們更有效地應對。常見的分類方式包括按事件的嚴重程度、影響範圍、以及事件的起因等。
建立完善的安全事件應對流程
一個清晰、可執行的安全事件應對流程是成功應對安全事件的基石。
實用的操作防護技巧
除了建立完善的應對流程外，
案例分析
近年來，國內外發生多起醫療機構電子病歷安全事件。透過分析這些案例，我們可以學習到寶貴的經驗教訓，並改進我們的安全防護措施。例如，某醫院因未及時修補系統漏洞，導致勒索病毒入侵，造成大量病歷資料被加密，嚴重影響醫療服務。該事件提醒我們，定期進行弱點掃描和及時更新系統補丁至關重要。
在美國，HIPAA（健康保險流通與責任法案） 對於醫療資訊的隱私和安全有嚴格的規定。 違反HIPAA 可能面臨高額罰款以及法律訴訟。 因此，美國的醫療機構非常重視電子病歷安全，並投入大量資源建立完善的安全防護體系.
法規遵循與合規性
電子病歷安全不僅僅是技術問題，更涉及法律法規的遵循。醫療機構應瞭解並遵守相關法律法規，例如台灣的個人資料保護法、醫療法，以及歐盟的GDPR 等。 透過定期進行合規性檢查，確保我們的安全措施符合法律法規的要求。
總之，電子病歷安全事件的應對需要一套完善的策略和實踐方法。 透過建立清晰的應對流程、加強日常操作防護、以及遵守相關法律法規，我們可以有效地保護病患的隱私，並確保醫療服務的連續性和可靠性。
電子病歷安全：合規性要求與檢查清單
在醫療資訊安全領域，合規性是保護電子病歷至關重要的基石。醫療機構必須嚴格遵守相關法律法規，以確保病患資料的安全性、隱私性和完整性。本段將深入探討電子病歷安全相關的合規性要求，並提供一份實用的檢查清單，協助醫療機構評估和提升其合規水平。
主要合規性要求
電子病歷的合規性要求主要來自以下幾個方面：
- 國際法規：
- HIPAA（健康保險可攜性與責任法案）：美國的 HIPAA 法規 對於保護個人健康資訊 (PHI) 制定了嚴格的標準，涵蓋了資料的安全性、隱私性和管理。 醫療機構必須實施安全措施，例如訪問控制、加密和審計追蹤，以確保符合 HIPAA 的要求.
- GDPR（通用資料保護條例）：歐盟的 GDPR 適用於處理歐盟公民個人資料的機構，包括醫療機構。GDPR 強調資料最小化、透明度、目的限制和安全性等原則。 醫療機構需要獲得患者的明確同意才能處理其資料，並提供資料可攜權和刪除權。
- 國內法規：各國家或地區也制定了相關的法律法規，例如台灣的「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」，詳細規範了電子病歷的製作、儲存、使用和交換。 這些法規通常要求醫療機構建立完善的安全管理機制、權限管控機制和緊急應變機制。
- 行業標準：
- ISO 27001：ISO 27001 是一項國際資訊安全管理標準，醫療機構可以通過導入 ISO 27001 來建立和維護資訊安全管理系統 (ISMS)，從而提升電子病歷的安全性。
- HL7 FHIR：HL7 FHIR 是一種醫療資訊交換標準，有助於實現不同系統之間的互通性。 遵循 HL7 FHIR 標準可以確保電子病歷在交換過程中保持一致性和完整性。
合規性檢查清單
為了幫助醫療機構評估其電子病歷安全合規性，
- 資料安全：
- [ ] 是否已實施訪問控制，僅授權人員才能訪問電子病歷？.
- [ ] 是否使用加密技術保護儲存和傳輸中的資料？.
- [ ] 是否定期進行安全風險評估和滲透測試？
- [ ] 是否建立了安全事件應對計畫，以便及時處理安全漏洞和事件？
- [ ] 是否有異地備份機制，確保資料在災害發生時可以恢復？
- 隱私保護：
- [ ] 是否已獲得患者的知情同意，才能收集、使用和共享其電子病歷資料？.
- [ ] 是否向患者提供訪問、更正和刪除其資料的權利？.
- [ ] 是否建立了資料洩露通知程序，以便在發生資料洩露時及時通知患者和相關機構？
- [ ] 是否對員工進行隱私保護培訓，提高其安全意識？
- [ ] 是否有隱碼保護措施，避免個人資料直接顯示？.
- 管理機制：
- [ ] 是否已建立完善的電子病歷管理制度，包括標準作業程序、權限管控機制和緊急應變機制？.
- [ ] 是否定期進行安全稽覈，以確保合規性要求得到有效執行？.
- [ ] 是否有專人負責資訊安全和合規性事務？.
- [ ] 是否與合作夥伴簽訂資料保護協議，確保其也遵守相關法規？
- [ ] 是否定期更新安全策略和程序，以應對新的威脅和法規變化？
- 其他
- [ ] 是否已向主管機關報備實施電子病歷？
- [ ] 是否使用符合國際標準組織通用之加密機制傳輸病歷？
- [ ] 是否針對系統遭入侵、資料洩漏等安全事故訂定處理機制？
請注意：這份檢查清單僅供參考，醫療機構應根據自身情況和所在地區的具體法規，制定更詳細的合規性檢查清單。
若貴機構需要更多協助，建議尋求專業的醫療資訊安全顧問進行諮詢。
電子病歷安全. Photos provided by unsplash
電子病歷安全：最新威脅情報與應對策略
隨著醫療資訊系統的日益普及，電子病歷的安全也面臨著前所未有的挑戰。為了確保病患隱私和醫療資料的安全，醫療機構必須密切關注最新的威脅情報，並採取有效的應對策略。以下將針對當前電子病歷系統面臨的主要威脅以及相應的防護措施進行詳細
1. 勒索軟體攻擊
勒索軟體是目前醫療機構面臨的最嚴峻威脅之一。駭客會透過各種途徑入侵醫療機構的系統，例如釣魚郵件、弱密碼漏洞或未修補的系統漏洞。一旦成功入侵，駭客會將電子病歷系統中的資料加密，並要求支付贖金才能解鎖。近年來，台灣多家醫療機構已遭受勒索軟體攻擊，導致系統癱瘓、資料外洩，對醫療服務造成嚴重影響。
- 應對策略：
- 強化備份與還原機制：定期將重要資料加密後備份至離線環境，確保在系統遭勒索軟體鎖定時，仍能從安全備份中恢復。
- 導入零信任架構：採用「永不信任，始終驗證」的安全架構，即使是內部人員也需經過嚴格的身分驗證和授權才能訪問敏感資料。
- 實施網路微分段：將不同系統與設備區隔，限制連線範圍，在第一時間阻絕高風險威脅或攻擊。
- 定期進行安全演練：模擬真實攻擊場景，提升應變能力，熟悉還原流程，降低面對攻擊時的應變時間。
- 安裝防毒軟體和端點偵測及回應（EDR）系統: 隨時監控並掃描惡意程式。
2. 釣魚攻擊
釣魚攻擊是一種常見的網路詐騙手法，駭客會偽裝成可信任的對象，例如：醫療機構的合作夥伴、供應商或甚至是內部員工，誘騙使用者點擊惡意連結或提供個人資訊。透過釣魚攻擊，駭客可以竊取使用者的帳號密碼、信用卡資訊或其他敏感資料，進而入侵電子病歷系統。
- 應對策略：
- 加強員工安全意識培訓：教育員工如何識別釣魚郵件、避免點擊不明連結或下載可疑附件。
- 實施多因素驗證：要求使用者在登入系統時，除了輸入帳號密碼外，還需要提供其他驗證方式，例如：手機簡訊驗證碼或生物辨識，以提高帳號的安全性。
- 部署電子郵件安全閘道：使用電子郵件安全閘道來過濾惡意郵件，降低釣魚攻擊的風險。
3. 內部威脅
內部威脅指的是來自醫療機構內部人員的安全風險，例如：員工不慎洩露帳號密碼、惡意員工竊取病患資料或是不當使用系統權限。內部威脅往往難以察覺，但可能對電子病歷安全造成嚴重的損害.
- 應對策略：
- 實施嚴格的訪問控制：根據員工的職責，授予不同的系統訪問權限，避免權限濫用.
- 加強員工背景調查：在招聘員工時，進行全面的背景調查，降低聘用不誠實員工的風險。
- 監控使用者行為：使用安全資訊與事件管理系統（SIEM）監控使用者行為，及時發現異常活動.
- 定期審查權限：定期審查員工的系統訪問權限，確保權限的合理性。
4. 雲端安全風險
隨著雲端技術的發展，越來越多的醫療機構將電子病歷系統部署在雲端。雲端部署雖然可以帶來許多便利，但也帶來了新的安全風險，例如：資料外洩、未經授權的訪問或服務中斷.
- 應對策略：
- 選擇信譽良好的雲端服務供應商：選擇具有良好安全記錄和合規性的雲端服務供應商。
- 實施資料加密：將電子病歷資料加密後再儲存於雲端，確保資料的機密性.
- 定期進行安全評估：定期對雲端環境進行安全評估，及時發現和修補安全漏洞.
- 建立完善的災難復原計畫：建立完善的災難復原計畫，確保在發生意外事件時，可以快速恢復系統.
5. 物聯網（IoT）醫療設備安全風險
物聯網醫療設備（例如：心臟監測器、血糖儀等）的普及，為醫療服務帶來了便利，但也增加了安全風險。這些設備可能存在安全漏洞，駭客可以利用這些漏洞入侵醫療機構的網路，竊取病患資料或控制醫療設備.
- 應對策略：
- 定期更新設備韌體：及時更新物聯網醫療設備的韌體，修補安全漏洞。
- 實施網路隔離：將物聯網醫療設備與其他系統隔離，降低安全風險。
- 監控設備安全：使用安全監控工具監控物聯網醫療設備的安全狀況，及時發現異常活動.
- 變更預設密碼: 變更所有物聯網醫療設備的預設密碼，使用高強度的複雜密碼。
| 威脅類型 | 描述 | 應對策略 |
|---|---|---|
| 勒索軟體攻擊 | 駭客入侵系統，加密電子病歷資料並勒索贖金，導致系統癱瘓、資料外洩 。常見入侵途徑包括釣魚郵件、弱密碼漏洞、未修補的系統漏洞 。 |
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| 釣魚攻擊 | 駭客偽裝成可信任對象，誘騙使用者點擊惡意連結或提供個人資訊，竊取帳號密碼、信用卡資訊等，入侵電子病歷系統 。 |
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| 內部威脅 | 來自醫療機構內部人員的安全風險，如員工洩露帳號密碼、惡意員工竊取病患資料、不當使用系統權限 。 |
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| 雲端安全風險 | 將電子病歷系統部署在雲端可能導致資料外洩、未經授權的訪問或服務中斷 。 |
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| 物聯網（IoT）醫療設備安全風險 | 物聯網醫療設備存在安全漏洞，可能被駭客利用入侵網路，竊取病患資料或控制設備 。 |
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電子病歷安全：雲端部署與資料加密
隨著雲端技術的日益成熟，越來越多的醫療機構開始考慮將電子病歷系統遷移至雲端. 雲端部署在提供靈活性、可擴展性和成本效益的同時，也帶來了新的安全挑戰. 因此，在擁抱雲端便利性的同時，必須嚴格把關資料安全，確保病患隱私得到充分保護. 考量到電子病歷上傳雲端交換已是勢在必行，如何兼顧個人隱私與資安疑慮成為重要議題.
雲端部署模式的選擇
醫療機構在選擇雲端部署模式時，應仔細評估自身的需求和風險承受能力。
資料加密的重要性
資料加密是保護雲端電子病歷安全的核心措施。無論選擇哪種雲端部署模式，都必須對電子病歷進行加密，防止未經授權的訪問和資料洩露. 加密可以分為以下幾種類型：
- 傳輸中加密：使用 SSL/TLS 等協議對傳輸中的資料進行加密，防止資料在傳輸過程中被竊取.
- 靜態加密：對儲存在雲端儲存裝置上的資料進行加密，防止資料在靜止狀態下被未經授權的人員訪問.
- 端到端加密：從資料產生到資料使用的整個過程都進行加密，只有授權使用者才能解密.
實施資料加密的最佳實踐
為了確保資料加密的有效性，醫療機構應遵循以下最佳實踐：
- 選擇合適的加密演算法： 應選擇強度高、安全性好的加密演算法，例如 AES-256.
- 使用金鑰管理系統：建立完善的金鑰管理系統，安全地儲存和管理加密金鑰.
- 定期更換金鑰：定期更換加密金鑰，降低金鑰洩露的風險.
- 實施訪問控制： 僅授權有需要的人員訪問加密資料.
- 監控和審計： 監控資料的訪問和使用情況，及時發現和應對安全事件.
符合法規要求
在雲端部署電子病歷系統時，醫療機構必須遵守相關的法律法規，例如 HIPAA（美國健康保險流通與責任法案）和 GDPR（歐盟通用資料保護條例）. 這些法規對電子病歷的安全性和隱私保護提出了嚴格的要求，醫療機構必須確保其雲端部署方案符合這些要求. 例如，HIPAA 要求醫療機構與雲端服務提供商簽訂業務夥伴協議（BAA），明確雙方在保護電子病歷安全方面的責任.
此外，GDPR 要求雲端儲存供應商必須整合資料保護原則，包括問責性、合法性、公平性、透明度、目的限制、資料最小化、準確性、儲存限制、完整性和機密性.
雲端部署的額外安全考量
除了資料加密之外，醫療機構在雲端部署電子病歷系統時，還應考慮以下安全因素：
- 身份驗證： 採用多因素身份驗證，防止未經授權的訪問.
- 網路安全： 建立安全的網路架構，使用防火牆、入侵檢測系統等安全設備，防止網路攻擊.
- 漏洞管理： 定期掃描系統漏洞，及時修補安全漏洞.
- 安全意識培訓： 加強員工的安全意識培訓，提高員工的安全防護能力.
- 災難恢復： 建立完善的災難恢復計畫，確保在發生災難時能夠快速恢復系統.
透過採取上述安全措施，醫療機構可以安全地將電子病歷系統部署到雲端，在享受雲端便利性的同時，確保病患隱私和資料安全.
電子病歷安全結論
在數位醫療快速發展的今天，電子病歷安全已成為醫療機構不可迴避的重要課題。本指南從設定、防護到實戰，深入探討瞭如何構建一個堅固的電子病歷安全防線，守護病患的隱私權益。 透過嚴格的安全設定、實用的操作防護技巧、完善的安全事件應對策略，以及對最新威脅情報的掌握，醫療機構可以有效地降低安全風險，確保電子病歷系統的穩定與安全。 此外，符合法規要求和採用適當的雲端部署與資料加密措施，更是構建全面電子病歷安全體系的關鍵。
保護病患隱私，維護醫療機構的聲譽，需要每一位醫療從業人員的共同努力。 希望本指南能為您在電子病歷安全的道路上提供有價值的參考與幫助。
如果您在電子病歷安全方面有任何法律相關的疑問或需求，歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】
電子病歷安全 常見問題快速FAQ
Q1: 為什麼電子病歷安全如此重要？
電子病歷安全至關重要，它不僅影響醫療機構的聲譽，更直接關係到每一位病患的隱私權益。有效的系統安全設定與嚴謹的操作防護是構建電子病歷安全防線的基礎。若未妥善保護，可能導致病患敏感資料外洩，造成難以彌補的損害。
Q2: 醫療機構如何應對電子病歷安全事件？
醫療機構應建立完善的安全事件應對流程，包括事件監控、預警、響應、恢復以及事後分析，以最大限度地減少安全事件造成的損失。同時，應加強日常操作防護，例如定期更改密碼、避免使用弱密碼、警惕釣魚郵件、及時更新系統補丁等。此外，還需要遵守相關法律法規，例如台灣的《個人資料保護法》、《醫療法》，以及歐盟的 GDPR 等。
Q3: 在雲端部署電子病歷系統時，應注意哪些安全事項？
在雲端部署電子病歷系統時，資料加密至關重要，應選擇強度高、安全性好的加密演算法，例如 AES-256。同時，需要建立完善的金鑰管理系統，安全地儲存和管理加密金鑰。此外，還需考慮身份驗證、網路安全、漏洞管理、安全意識培訓以及災難恢復等因素。選擇信譽良好的雲端服務供應商，並與其簽訂業務夥伴協議（BAA），明確雙方在保護電子病歷安全方面的責任。
