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在數位醫療時代，醫療資訊系統安全與法律責任:醫師的資安義務已成為不可忽視的關鍵議題。保護病患的醫療資訊系統安全，不僅是維護其個人隱私的基石，更是醫師必須承擔的法律責任。數位病歷、遠程醫療的普及，雖提升了醫療效率，但也帶來了前所未有的資安風險，例如資料外洩、系統入侵等。
本指南旨在協助醫療專業人員，特別是醫師、醫院管理者以及醫療資訊系統開發者，深入理解並有效應對這些挑戰。我們將探討如何透過風險評估、漏洞管理、加密技術等措施，建立多層次的資安防護體系，並分享在面臨資安事件時的應急響應策略。此外，我們將剖析相關法律法規，例如《個人資料保護法》、《醫療法》等，釐清醫師在資安事件中應承擔的法律責任，並提供實用的應對建議。
依據我多年在醫療資訊安全與法律合規領域的經驗，我強烈建議各醫療機構應立即著手建立或完善自身的資安管理體系。這不僅包括技術層面的防護，更重要的是提升所有員工的資安意識，定期進行培訓與演練，確保每個人都能夠理解並履行其資安義務。
歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】
這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
- 強化資安意識與密碼管理： 醫師應充分瞭解醫療資訊安全的重要性，並熟悉常見的網路攻擊手法。務必使用高強度且不易猜測的密碼，並定期更換，避免使用預設密碼或容易被破解的資訊，以降低帳戶被盜用的風險。
- 安全使用電子病歷系統與行動設備： 醫師應僅在授權範圍內存取病患資料，並避免在不安全的網路環境下使用電子病歷系統。同時，對行動醫療設備（如手機、平板電腦）進行加密，並安裝防毒軟體，防止設備遺失或被盜後資料外洩。
- 定期接受資安培訓與通報資安事件： 醫療機構應定期為醫師提供資安培訓，提高醫師的資安意識和技能。若發現任何資安事件，如系統異常、資料洩露等，醫師應立即向醫療機構的資安部門通報，以便及時處理並降低潛在損害。衛生福利部與醫療資安資訊分享及分析中心 (H-ISAC) 也提供相關指引與資源，可多加利用。
醫師的醫療資訊安全義務：從法規到實務
在數位醫療時代，醫師的醫療資訊安全義務已不僅僅是職業道德的要求，更是受到法律明文規範的責任。隨著醫療資訊系統的普及，醫師在日常工作中越來越依賴電子病歷、遠程醫療平台、行動醫療設備等工具。這些工具在提高醫療效率和品質的同時，也帶來了前所未有的資安風險。因此，醫師必須正確認識並履行其在醫療資訊安全方面的義務，以保護病患的隱私和權益，避免因資安事件而承擔法律責任。
法規依據：醫師資安義務的法律基礎
台灣的醫師資安義務主要受到以下法規的規範：
- 《個人資料保護法》：個資法是規範個人資料蒐集、處理、利用的最基本法律。醫師在診療過程中蒐集的病患資料，包括姓名、病歷、檢查報告等，都屬於個資法保護的範圍。醫師必須遵守個資法的規定，採取適當的安全措施，防止病患資料被洩露、竄改或非法利用。
- 《醫療法》：醫療法規定了醫療機構及其人員的保密義務。醫師不得無故洩漏因業務知悉或持有的病人祕密。隨著電子病歷的普及，醫療法對於電子病歷的保存、管理和使用也提出了更高的要求。
- 《資通安全管理法》：資通安全管理法是為了維護國家資通安全而制定的法律。雖然該法主要規範政府機關和關鍵基礎設施提供者，但醫療機構作為關鍵基礎設施的一環，也應遵守該法的相關規定，建立完善的資通安全管理體系。
- 《電子簽章法》：在遠程醫療等場景下，醫師可能會使用電子簽章來簽署處方或病歷。電子簽章法確立了電子簽章的法律效力，並要求醫師採取適當的安全措施，確保電子簽章的安全性。
實務操作：醫師如何履行資安義務
除了遵守法律法規外，醫師還應在日常工作中採取以下實務措施，以履行其資安義務：
- 建立正確的資安意識：醫師應充分認識到醫療資訊安全的重要性，並瞭解常見的網路攻擊手法，如勒索軟體、社交工程等。
- 加強密碼管理：醫師應使用高強度密碼，並定期更換密碼，避免使用預設密碼或容易猜測的密碼。
- 安全使用電子病歷系統：醫師應僅在授權範圍內存取病患資料，並避免在不安全的環境下使用電子病歷系統。
- 保護行動醫療設備：醫師應對行動醫療設備（如手機、平板電腦）進行加密，並安裝防毒軟體，防止設備遺失或被盜後資料洩露。
- 謹慎使用社群媒體：醫師應避免在社群媒體上分享病患的資訊，以免違反保密義務。
- 定期接受資安培訓：醫療機構應定期為醫師提供資安培訓，提高醫師的資安意識和技能。
- 通報資安事件：若發現任何資安事件，如系統異常、資料洩露等，醫師應立即向醫療機構的資安部門通報。
衛生福利部也提供相關指引與資源，協助醫療機構及醫師強化資安防護。例如，針對勒索軟體攻擊，衛生福利部訂定了「醫院面對勒索軟體攻擊的應變指南」，提供分階段的應對方法和技術指引。此外，醫療資安資訊分享及分析中心 (H-ISAC)也提供即時醫療情資分享，協助醫療機構建立資安聯防。面對日益複雜的資安威脅，醫師應積極參與相關培訓和演練，提升自身的應變能力。
總之，醫師的醫療資訊安全義務是法律和職業道德的雙重要求。醫師應通過學習相關法規、提升資安意識、採取實務措施等方式，切實履行其資安義務，以保護病患的資料安全和醫療機構的正常運營。若醫療機構遭遇資安攻擊，除了通報主管機關外，平時也該做好風險評估、弱點掃描等，才能在第一時間將損害降到最低。
醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的資安責任解析
醫師在醫療資訊安全中扮演著至關重要的角色，其責任不僅止於遵守相關法規，更涵蓋了保護病患資料的各個層面。以下將詳細解析醫師在資安方面所應承擔的責任：
法規遵循義務
- 《個人資料保護法》：醫師在蒐集、處理、利用病患個人資料時，必須遵守《個人資料保護法》的相關規定。這包括明確告知病患蒐集資料的目的、範圍及利用方式，並取得病患的同意。對於病歷、醫療等敏感性資料，更需採取嚴格的保護措施.
- 《醫療法》： 醫師有義務維護病患的隱私權，不得無故洩漏病患的病情或健康資訊. 《醫療法》也規範了醫療機構應建立完善的資訊管理作業規範，以確保資訊安全及維護病人隱私.
- 《資通安全管理法》： 醫療機構若被認定為關鍵基礎設施提供者，則需遵守《資通安全管理法》的相關規定。這包括建立資安維護計畫、定期進行風險評估、實施資安防護措施等.
- 《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》： 該辦法規範了電子病歷的製作、儲存、傳輸及管理等各個環節。醫師在使用電子病歷系統時，應遵守相關規定，確保資料的安全性及完整性.
- 國際標準： 參考國際間通用的醫療資訊安全標準，例如美國的 HIPAA （健康保險流通與責任法案）和歐盟的 GDPR（通用資料保護規則），有助於提升醫療機構的資安水平，與國際接軌。
實務操作責任
- 風險評估與管理： 醫師應積極參與醫療機構的資安風險評估，瞭解潛在的資安威脅。針對評估結果，採取相應的風險管理措施，例如強化使用者身份驗證、限制資料存取權限、定期更新系統及軟體等.
- 安全使用醫療資訊系統： 醫師在使用電子病歷、遠程醫療等資訊系統時，應遵守相關安全規範。例如，不隨意開啟不明郵件或連結、不使用弱密碼、定期更換密碼等.
- 保護病患資料隱私： 醫師應妥善保管病患的病歷資料，避免遺失、洩漏或竄改。在進行遠程諮詢或線上診療時，應注意保護病患的隱私，例如使用加密的通訊管道、避免在公共場所談論病患病情等.
- 資安事件應變： 醫師應瞭解醫療機構的資安事件應變程序，並在發生資安事件時，及時通報並配合調查。若因醫師的疏忽或違規行為導致資安事件，可能需要承擔相應的法律責任.
- 持續學習與提升： 醫療資訊安全技術不斷發展，醫師應持續學習新的資安知識和技能。透過參加資安培訓、研討會等方式，提升自身的資安意識和防護能力.
法律責任
若醫師違反相關法規或未盡到應盡的資安責任，可能面臨以下法律責任：
- 行政責任： 可能會受到主管機關的行政處罰，例如罰鍰、停業等.
- 民事責任： 若因醫師的過失導致病患資料洩漏，造成病患損害，病患可向醫師請求損害賠償.
- 刑事責任： 若醫師意圖為自己或第三人不法利益，或損害他人利益而蒐集、處理或利用病患的敏感性資料，可能觸犯《個人資料保護法》的刑事責任.
總之，醫師的資安責任是多方面的，涵蓋了法規遵循、實務操作及法律責任等層面。唯有醫師充分了解並切實履行這些責任，纔能有效保護病患的醫療資訊安全，建立安全可靠的醫療環境。
醫療資訊系統安全與法律責任:醫師的資安義務. Photos provided by unsplash
醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的資安義務之實務案例分析
在探討醫師的資安義務時，除了法規與理論，更重要的是透過實際案例來理解潛在風險與法律責任。以下將分析幾個案例，涵蓋不同情境，以幫助醫療專業人員更深入地瞭解如何保護病患資料，並在資安事件中採取適當的應對措施。
案例一：內部疏失導致的病歷外洩
某區域醫院的D醫師，因業務需要，將個人病歷系統帳號密碼交予支援他的C護理師使用。後來C護理師調至其他單位，D醫師卻未及時更改密碼。C護理師利用D醫師的帳號查詢與其有嫌隙病患F的病歷資訊，並將其散佈於網路論壇，加註侮辱性文字。事後，F向醫院檢舉，院方查證屬實後，給予D醫師申誡一次的處分，C護理師則被申誡兩次並調離現職。
- 解析：此案例突顯了醫師在帳號密碼管理上的疏忽可能導致的嚴重後果。即使是基於便利性的考量，將帳號密碼告知他人，仍需確保在合作關係結束後立即更改密碼。此外，醫院也應加強內部稽覈，監控異常的病歷查詢行為，以及早發現並制止潛在的違規行為。
案例二：勒索軟體攻擊癱瘓醫院系統
2025年2月，駭客組織CrazyHunter 針對台灣多家醫療機構發動系統性攻擊。其中，馬偕醫院的核心醫令系統（CPOE）與掛號系統遭到勒索軟體鎖定，導致系統停擺，醫師無法開立醫囑，病患電子病歷無法開啟。駭客竊取了大量病患病歷、醫護人員個資及手術紀錄，並在暗網上公開兜售。彰化基督教醫院也遭受類似攻擊，院外掛號系統一度無法運作.
- 解析：這類案例凸顯了醫療機構面臨的嚴峻外部資安威脅。勒索軟體攻擊不僅會影響醫院的正常運作，更可能導致敏感的病患資料外洩，對病患的隱私權造成嚴重侵害。醫療機構應建立多層次的資安防護體系，包括部署防火牆、入侵偵測系統、資料加密等，並定期進行資安風險評估與滲透測試，以及早發現並修補系統漏洞。此外，應建立完善的備份與復原機制，確保在遭受攻擊後能迅速恢復系統運作。
案例三：使用未經授權的醫療App
某診所醫師為了提升看診效率，私自使用一款未經醫院資訊部門授權的醫療App。該App在資料傳輸過程中未採取適當的加密措施，導致病患的姓名、病歷等敏感資料在網路上被攔截。事後，有病患接到詐騙電話，懷疑是個資外洩，向診所提出申訴。
- 解析：這個案例提醒醫師，在使用醫療App時，務必確認其是否符合相關的資安標準，以及是否經過醫院資訊部門的授權。未經授權的App可能存在安全漏洞，導致病患資料外洩。醫師應配合醫院的資安政策，使用經過安全評估的醫療App，並避免在不安全的網路環境下傳輸敏感資料。
案例四：HIPAA 違規案例
美國Sentara醫療機構，因為將含有病患姓名、帳號、就診日期等涉及PHI（受保護健康資訊）的帳單發送到錯誤地址，造成557名病患個資外洩。 Sentara 認為該帳單內容未含有病患病歷、治療資訊或其他診斷紀錄，且僅有8人被影響，並非HIPAA應進行個資外洩通知義務之範疇，故不依規定程序通報HHS（美國衛生及公共服務部）。但OCR（公民權利辦公室） 認為依HIPAA規定，PHI包含病史、保險資訊、就醫紀錄（含日期）、身心健康狀態等可識別個人之健康資訊。因此 Sentara 確實違反個資外洩通知義務，予以罰款並命檢討改善。
- 解析：此案例顯示，即使是無意的疏忽，例如將包含PHI的帳單寄錯地址，也可能構成HIPAA違規。 醫療機構必須從嚴判斷，當發生敏感性醫療個資外洩時應主動通報，以避免民眾對醫療照護單位失去信任。 此外，所有員工都應接受HIPAA培訓，瞭解哪些資訊屬於PHI，以及如何正確處理PHI。
案例五：內部員工不當存取病患資料
輔仁大學附設醫院在2025年爆發一起內鬼濫權事件。 一名周姓呼吸治療師，利用夜班獨自值班時間，盜用多名同事帳號密碼登入系統，為自己競選工會代表的投票案灌票，並植入NGROK，從遠端駭入醫院資料庫，導致包含林志玲一家在內至少萬名病患、員工的個人資料有外洩之虞。
- 解析：這個案例突顯了內部威脅的危險性。 醫療機構應實施嚴格的權限管理，確保員工只能存取其工作職責所需的資訊。 此外，應建立異常行為監測機制，及早發現並阻止未經授權的資料存取。
透過以上案例分析，我們可以更清楚地瞭解醫療資訊系統安全所面臨的各種風險，以及醫師在保護病患資料上所肩負的法律責任。 這些案例也提醒我們，資安防護並非一蹴可幾，而是需要持續的努力和改進。 醫療機構應建立完善的資安管理體系，加強員工的資安意識，並定期進行風險評估與應變演練，才能在不斷變化的資安威脅中保護病患的權益。
| 案例 | 描述 | 解析與建議 |
|---|---|---|
| 案例一：內部疏失導致的病歷外洩 | D醫師將帳號密碼交由C護理師使用，C護理師離職後D醫師未及時更改密碼，C護理師利用D醫師帳號查詢並散佈病患F的病歷，遭F檢舉。 | 醫師應加強帳號密碼管理，合作關係結束後立即更改密碼。醫院應加強內部稽覈，監控異常病歷查詢行為。 |
| 案例二：勒索軟體攻擊癱瘓醫院系統 | 2025年2月，駭客組織攻擊馬偕醫院與彰化基督教醫院，導致系統停擺，病患資料外洩。 | 醫療機構應建立多層次資安防護體系，進行資安風險評估與滲透測試，建立完善的備份與復原機制。 |
| 案例三：使用未經授權的醫療App | 診所醫師私自使用未經授權的醫療App，導致病患資料在傳輸過程中被攔截。 | 醫師應確認醫療App是否符合資安標準，並經過醫院資訊部門授權。避免在不安全的網路環境下傳輸敏感資料。 |
| 案例四：HIPAA 違規案例 | 美國Sentara醫療機構將含PHI的帳單寄錯地址，造成個資外洩，且未依規定通報HHS，遭OCR罰款。 | 醫療機構應從嚴判斷個資外洩事件，主動通報。所有員工都應接受HIPAA培訓，瞭解PHI的定義與處理方式。 |
| 案例五：內部員工不當存取病患資料 | 輔仁大學附設醫院周姓呼吸治療師盜用同事帳號密碼，從遠端駭入醫院資料庫，導致病患、員工個資外洩。 | 醫療機構應實施嚴格的權限管理，確保員工只能存取其工作職責所需的資訊。 此外，應建立異常行為監測機制，及早發現並阻止未經授權的資料存取。 |
醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的資安義務與事件應對
當醫療機構不幸遭遇資安事件時，醫師的應對措施至關重要。迅速且有效的應對不僅能降低損害，更能保護病患的權益和機構的聲譽。以下將詳細說明醫師在資安事件發生時應採取的關鍵步驟：
一、立即啟動應急響應程序
確認事件：一旦發現任何異常跡象，例如系統警報、異常登入、或收到勒索訊息，應立即判斷是否為資安事件。
通報：
- 內部通報：立即通知醫院的資安負責人、資訊部門以及相關管理層級。
- 外部通報：依據法規，向相關主管機關（如衛生福利部[衛福部資安聯防平台(H-ISAC)]、數位發展部[資安署]）以及執法單位（如調查局）進行通報。
隔離受影響系統：迅速隔離受感染或可疑的系統，防止病毒或惡意軟體擴散。這可能包括關閉網路連接、停止資料傳輸等。
二、保護病患資料與權益
評估資料外洩風險：確認是否有病患資料外洩，包括姓名、病歷、聯絡方式等。
通知受影響病患：若確認有資料外洩，應及時通知受影響的病患，告知事件經過、可能的風險以及應採取的防護措施. 溝通內容應誠懇、清晰，並提供必要的協助，例如：
- 設立諮詢專線，解答病患疑問。
- 提供法律諮詢，協助病患瞭解其權益。
- 協助病患監控個人信用，防範身份盜用。
確保醫療服務持續：即使在資安事件期間，仍需確保醫療服務的正常運作. 啟動備用系統、恢復紙本作業流程，或協調其他醫療機構支援，以維護病患的照護品質。
三、配合調查與證據保全
配合調查：全力配合資安單位和執法機關的調查，提供所需的資訊和資源。
保全證據：
- 蒐集日誌：蒐集系統日誌、網路流量記錄等，有助於分析事件原因和追蹤駭客。
- 保存受感染設備：保留受感染的電腦、伺服器等設備，供專業人員進行分析。
- 記錄處理過程：詳細記錄所有應對措施，包括時間、人員、操作步驟等，作為後續檢討和改進的依據。
四、加強資安防護與教育
漏洞修補：根據調查結果，修補系統漏洞、更新軟體版本，強化資安防護。
重新評估資安措施：重新審視現有的資安政策、流程和技術，找出不足之處並加以改進。
強化員工教育：
- 提升資安意識：定期舉辦資安培訓，提高員工對網路釣魚、惡意軟體等威脅的警覺性。
- 演練應變程序：定期進行資安事件演練，確保員工熟悉應變流程，能在緊急情況下迅速採取行動.
五、法律責任與風險管理
法律諮詢：尋求法律專業人士的建議，瞭解在資安事件中可能承擔的法律責任，例如違反《個人資料保護法》、《醫療法》等。
風險評估：
- 責任歸屬：釐清事件責任歸屬，確認是否因人為疏失或系統漏洞導致。
- 損失評估：評估事件造成的財務損失、聲譽損害等，作為風險管理和保險規劃的參考。
保險規劃：考慮購買資安保險，以轉移部分風險，減輕因資安事件造成的財務負擔。
總之，資安事件的應對是一個持續精進的過程。醫師不僅要熟悉相關法規和應對措施，更要積極參與醫院的資安管理，共同構建安全的醫療資訊環境，才能真正保護病患的權益和機構的永續發展。
醫療資訊系統安全與法律責任:醫師的資安義務結論
在數位醫療的浪潮下，我們深入探討了醫療資訊系統安全與法律責任:醫師的資安義務，從法規遵循、實務操作到案例分析及事件應對，
本指南旨在提供一個全面的起點，但資安領域瞬息萬變，持續學習與精進是不可或缺的。我們鼓勵醫療機構定期審視自身的資安措施，加強員工的資安意識，並建立完善的應變機制，以應對不斷演進的網路威脅。唯有透過全體醫療人員的共同努力，才能構建一個安全、可靠的醫療資訊環境，讓病患能夠安心地享受數位醫療帶來的便利與效益。
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醫療資訊系統安全與法律責任:醫師的資安義務 常見問題快速FAQ
問題一：醫師在醫療資訊安全方面有哪些主要的法律義務？
醫師的醫療資訊安全義務主要受到《個人資料保護法》、《醫療法》、《資通安全管理法》以及《電子簽章法》等法規的規範。 這些法規涵蓋了病患資料的蒐集、處理、利用、保密以及電子病歷的管理等各個層面。醫師必須遵守這些法規，採取適當的安全措施，以保護病患的隱私和權益，避免因資安事件而承擔法律責任.
問題二：如果醫療機構發生資安事件，醫師應該如何應對？
當醫療機構發生資安事件時，醫師應立即啟動應急響應程序，包括確認事件、內部及外部通報（例如向衛生福利部[衛福部資安聯防平台(H-ISAC)]、數位發展部[資安署]通報）、隔離受影響系統等。 同時，醫師應評估資料外洩風險，及時通知受影響的病患，確保醫療服務持續，並全力配合資安單位和執法機關的調查。事後，應加強資安防護與教育，並尋求法律諮詢，以釐清法律責任並進行風險管理。
問題三：醫師在日常工作中，可以採取哪些實務措施來保護病患的資料安全？
除了遵守法律法規外，醫師還應在日常工作中建立正確的資安意識，加強密碼管理，安全使用電子病歷系統，保護行動醫療設備，謹慎使用社群媒體，定期接受資安培訓，並及時通報資安事件。 此外，醫師應積極參與醫療機構的資安風險評估，安全使用醫療資訊系統，並持續學習新的資安知識和技能，以提升自身的資安意識和防護能力。
