在當今數位醫療環境中，保障醫療資訊系統的安全至關重要，這不僅是維護病患隱私的基石，也是醫師不可推卸的法律責任。醫師的資安義務是「醫療資訊系統安全與法律責任」中一個不容忽視的面向。
本指南旨在深入探討醫師在醫療資訊系統安全方面所扮演的角色，詳細闡述相關法律責任，並提供具體可行的實務建議。我們將剖析醫療機構常見的資安風險，檢視現行法規對醫師的要求，並分享如何建立完善的資料安全管理制度，以確保病患資料的安全。
根據我多年處理醫療資安事件的經驗，許多資料外洩事件往往源於人為疏忽。因此，我強烈建議醫師們定期接受資安意識培訓，提升對網路釣魚、惡意軟體等常見威脅的警覺性。同時，務必嚴格遵守醫療機構的資安政策，切勿隨意分享帳號密碼，並定期更新密碼，纔能有效防範資料外洩的風險。
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這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
- 定期接受資安意識培訓： 鑑於人為疏忽是資料外洩的常見原因，醫師應定期參與資安意識培訓，提升對網路釣魚、惡意軟體等威脅的警覺性。具體做法包括：參加醫院或相關機構舉辦的資安講座、閱讀最新的資安新聞與案例分析、以及定期自我檢測資安知識。這有助於防範資料外洩風險，履行您在醫療資訊系統安全上的法律責任。
- 嚴格遵守資料保護法規與醫院政策： 醫師應深入了解《個人資料保護法》、《醫療法》、《資通安全管理法》等相關法律，並嚴格遵守醫院的資安政策。重點在於：未經病患同意，不得擅自洩漏病歷資料；建立嚴格的資料存取控制機制，僅授權人員可存取病患資料；定期更新密碼，切勿隨意分享帳號密碼。這能確保您在醫療資訊系統使用上符合法律規範，並降低法律風險。
- 建立並定期更新資安事件應變計畫： 參考衛生福利部基層醫療院所資安防護參考指引，建立完善的資安事件應變計畫，以便在發生資安事件時，能夠迅速有效地控制損失，保護病患資料，並恢復正常運營。具體措施包括：成立應變團隊、制定應變流程、定期進行應變演練。同時，考慮導入零信任架構，以提升整體資安防護能力。這不僅是對病患資料安全的保障，也是您作為醫師應盡的資安義務。
醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的資料保護義務
在數位醫療時代，醫師在提供醫療服務的同時，也肩負著保護病患資料的重責大任。資料保護義務不僅是醫學倫理的要求，更是法律所明文規定的責任。醫師必須充分了解並遵守相關法規，才能在保障病患權益的前提下，安全有效地運用醫療資訊系統。隨著2025年的到來，醫療機構正面臨日益嚴峻的網路安全威脅，例如最近的長慎醫院個資外洩事件，以及先前的馬偕醫院與彰化基督教醫院遭駭客攻擊事件，更突顯了醫師與醫療機構強化資安意識的重要性。
醫師應瞭解的法律責任
在台灣，醫師的資料保護義務主要源自以下幾個法律：
- 《個人資料保護法》（個資法）： 這是規範個人資料蒐集、處理、利用的最基本法律。個資法對於醫療機構蒐集、處理和利用病患的個人資料有嚴格的限制，要求醫療機構必須取得病患的同意，並且只能在特定目的範圍內使用資料。
- 《醫療法》： 醫療法第72條明文規定，「醫療機構及其人員因業務而知悉或持有病人病情或健康資訊，不得無故洩漏。」這項規定確立了醫療人員對病患資料的保密義務。
- 《資通安全管理法》： 隨著醫療資訊系統的普及，資通安全也成為重要的法律議題。《資通安全管理法》要求醫療機構建立完善的資通安全管理制度，以保護病患資料免受未經授權的存取、使用、洩漏、竄改或破壞。
醫師應深入瞭解這些法律的具體內容，並在日常執業中嚴格遵守。違反相關法律，可能面臨民事賠償、行政處罰，甚至刑事責任。舉例來說，如果醫師未經病患同意，擅自將病歷資料提供給他人，可能構成洩漏病患個人資料，觸犯個資法。此外，若因醫師的疏忽，導致醫療資訊系統遭到駭客入侵，造成大量病患資料外洩，醫師也可能需要承擔法律責任。
醫師在資料保護方面的具體義務
為了有效保護病患資料，醫師應履行以下具體義務：
- 取得病患的知情同意： 在蒐集、處理或利用病患個人資料之前，醫師必須明確告知病患相關事項，例如蒐集的目的、資料的使用方式、資料的保存期限等，並取得病患的書面同意。
- 確保資料的正確性和完整性： 醫師應盡力確保病患資料的正確性和完整性，避免因資料錯誤或遺漏而影響醫療決策。
- 限制資料的存取權限： 醫師應建立嚴格的資料存取控制機制，只有經過授權的人員才能存取病患資料。
- 保護資料的安全性： 醫師應採取適當的安全措施，例如加密、防火牆、入侵檢測系統等，以保護病患資料免受未經授權的存取、使用、洩漏、竄改或破壞。
- 定期進行風險評估和安全檢查： 醫師應定期對醫療資訊系統進行風險評估和安全檢查，及早發現並修補安全漏洞。
- 建立應變計劃： 醫師應建立完善的資安事件應變計劃，以便在發生資安事件時，能夠迅速有效地控制損失，保護病患資料，並恢復正常運營。
近年來，醫療機構遭受駭客攻擊的事件頻傳，例如醫院個人資料檔案安全維護計畫實施辦法 已經正式生效，提醒各醫療院所應該要更加註意資訊安全。為了確保病患的資料安全，醫療機構應參考衛生福利部基層醫療院所資安防護參考指引，對員工進行資安意識培訓，並且考慮導入零信任架構，以提升整體資安防護能力。
總之，醫師的資料保護義務是一項重要的法律責任，也是醫學倫理的要求。醫師應充分了解並遵守相關法規，採取適當的安全措施，以保護病患資料的安全，贏得病患的信任，並確保醫療機構的永續經營。
醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的合規實踐
在醫療資訊系統安全與法律責任中，醫師的合規實踐至關重要。這不僅關乎保護病患的隱私和資料安全，也直接影響醫療機構的聲譽和永續經營。以下將詳細說明醫師在合規實踐中應注意的幾個關鍵面向：
一、建立完善的資料安全管理制度
資料安全管理制度是醫師合規實踐的基石。制度應涵蓋以下內容：
- 資料分類分級：根據資料的敏感程度進行分類分級，例如將病歷資料、診斷報告等列為高度敏感資料，並採取相應的保護措施。
- 存取控制：實施嚴格的存取控制，確保只有經過授權的人員才能存取敏感資料。例如，可以採用多因素身份驗證，增加身份驗證的強度。
- 安全稽覈：定期進行安全稽覈，檢查資料安全管理制度的執行情況，及時發現和修補漏洞。
- 事件應變：建立完善的事件應變計畫，明確事件處理流程、責任分工和通報機制。
二、遵循相關法律法規
醫師在處理病患資料時，必須嚴格遵守相關法律法規，包括：
- 《個人資料保護法》：確保在蒐集、處理、利用病患個人資料時，符合個資法的相關規定，例如取得病患的知情同意、限制資料的使用目的等。
- 《醫療法》：遵守醫療法中有關病歷管理、醫療資訊安全等相關規定，確保病歷資料的完整性、保密性和可用性。
- 《資通安全管理法》：配合醫療機構的資安政策，落實資安防護措施，例如定期更新系統、安裝防毒軟體、強化網路安全等。
- 其他相關法規：包括但不限於《電子簽章法》、《醫師法》等。
三、強化資訊安全意識
資訊安全意識是醫師合規實踐的重要組成部分。醫師應定期接受資訊安全培訓，瞭解最新的資安威脅和防護方法。
四、與第三方供應商簽訂安全協議
如果醫療機構將部分資訊系統或服務委託給第三方供應商，例如雲端服務供應商、軟體開發商等，則醫師應確保與供應商簽訂安全協議，明確雙方的資安責任和義務。安全協議應包括以下內容：
- 資料安全要求：明確供應商在資料安全方面的具體要求，例如資料加密、存取控制、安全稽覈等。
- 事件應變：明確供應商在發生資安事件時的應變措施和責任。
- 違約責任：明確供應商違反安全協議的違約責任。
- 稽覈權：醫療機構應保留對供應商進行安全稽覈的權利。
參考資料: 全國法規資料庫
透過以上合規實踐，醫師可以有效地降低資安風險，保障病患資料安全，並確保醫療機構的永續經營。
醫療資訊系統安全與法律責任:醫師的資安義務. Photos provided by unsplash
醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的應對策略
建立全面的資安應變計畫
面對日益複雜的資安威脅，醫師與醫療機構必須具備完善的應變計畫。這不僅是法律合規的要求，更是保護病患資料與機構聲譽的關鍵。一個有效的應變計畫應涵蓋以下幾個核心要素：
- 風險評估與威脅情資蒐集：定期進行風險評估，瞭解潛在的資安風險。同時，積極蒐集最新的醫療資安威脅情資，例如勒索軟體、資料外洩事件等，以便及早預防。
- 應變團隊的建立與培訓：建立跨部門的應變團隊，成員應包括醫師、資訊安全人員、法律顧問、公關人員等。定期進行應變演練，確保團隊成員熟悉應變流程和各自的職責。
- 事件通報與處理流程：建立清晰的事件通報流程，確保資安事件能夠及時上報。同時，制定詳細的事件處理流程，包括事件評估、控制、根除、恢復和後續追蹤等步驟。
- 資料備份與恢復：定期備份重要資料，並確保備份資料的安全性和完整性。制定完善的資料恢復計畫，以便在發生資安事件時，能夠快速恢復系統和資料。
- 法律遵循與合規：在應變過程中，務必遵守相關的法律法規，例如《個人資料保護法》、《醫療法》等。及時向主管機關通報資安事件，並配合調查。
強化資訊系統的安全防護
除了建立應變計畫外，醫師還應積極強化資訊系統的安全防護，從技術層面降低資安風險。
與第三方供應商建立安全合作關係
許多醫療機構會將部分資訊系統或服務外包給第三方供應商。在這種情況下，醫師需要確保供應商具備足夠的資安能力，並與其建立安全合作關係。
醫師在資安事件發生後的應對策略至關重要。除了以上建議外，保持警覺、持續學習最新的資安知識，並積極參與醫療資安社群的交流，都是提升自身資安防護能力的有效途徑。
醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的案例分析
為了更具體地說明醫師在醫療資訊安全與法律責任方面的義務，以下將分析幾個實際案例，
案例一：未經授權存取病患資料
某醫院醫師甲，因好奇心驅使，利用職務之便，未經授權存取了與其診療無關的病患乙的電子病歷。儘管醫師甲並未洩漏病患乙的資料，但此行為已違反《個人資料保護法》和《醫療法》中對於資料隱私的相關規定。
- 法律責任：醫師甲可能面臨民事賠償責任，需賠償病患乙因此遭受的精神損害。同時，醫院也可能因未盡到資料安全管理的責任而受到行政處罰。
- 教訓：醫師應嚴格遵守資料存取權限規定，僅能存取與其診療相關的病患資料。醫院應加強權限管理，定期稽覈醫師的資料存取行為，確保符合法規要求。
案例二：電子病歷系統遭駭客入侵
某地區醫院的電子病歷系統遭受勒索軟體攻擊，導致大量病患資料被加密，醫院被迫支付贖金才能恢復系統運作。駭客入侵的原因，是醫院資訊系統存在安全漏洞，且未及時修補。這次事件不僅造成醫院巨大的經濟損失，也嚴重影響了病患的就醫權益。
- 法律責任：醫院可能因違反《資通安全管理法》，未採取適當的資安防護措施，而受到行政處罰。同時，醫院也可能面臨病患的集體訴訟，需賠償病患因資料外洩造成的損失。
- 教訓：醫療機構應定期進行安全漏洞掃描和滲透測試，及時修補系統漏洞。同時，應加強資安防護，部署防火牆、入侵檢測系統等安全設備，並定期備份資料，以應對突發的資安事件。
案例三：醫師個人電腦遭病毒感染
某診所醫師丙，因使用未經授權的軟體，導致個人電腦感染病毒。病毒感染擴散到診所的內部網路，造成部分病患資料外洩。儘管醫師丙並非故意洩漏資料，但因其疏忽行為，導致病患權益受損。
- 法律責任：醫師丙可能因違反《個人資料保護法》，未盡到資料保護的責任，而面臨民事賠償責任。
- 教訓：醫師應提高資安意識，不使用未經授權的軟體，定期更新防毒軟體，並謹慎開啟不明郵件和連結。同時，診所應建立完善的資安管理制度，規範醫師的電腦使用行為，降低資安風險。
案例四：使用雲端服務未注意資安
某醫師為了方便，將病患資料儲存在未經醫院許可的雲端硬碟中，但該雲端服務的安全性不足，導致資料外洩。儘管醫師是為了提高工作效率，但因未評估雲端服務的資安風險，造成病患資料曝露的風險。
- 法律責任：醫師可能因違反《個人資料保護法》，未盡到資料保護的責任，而面臨民事賠償責任。醫院也可能因為未經評估就使用雲端服務，違反相關法規受到處罰。
- 教訓：醫療機構使用雲端服務，應嚴格評估供應商的資安能力，並簽訂完善的資料安全協議。醫師在使用雲端服務時，應遵守醫院的規定，確保病患資料的安全。
這些案例顯示，醫師在醫療資訊安全與法律責任方面，扮演著至關重要的角色。只有充分了解自身的義務，並採取有效的防護措施，才能真正保障病患資料的安全，降低法律風險，確保醫療機構的永續經營。建議參考衛生福利部提供的相關指引，例如參考「醫療機構電子病歷管理辦法」，確保相關作業符合法規要求。
醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的資安義務結論
在當今醫療環境中，醫療資訊系統安全已不再僅是IT部門的責任，而是每一位醫師都必須正視的課題。透過本篇文章的探討，我們深入瞭解了醫師的資安義務，以及在醫療資訊系統安全與法律責任框架下，如何保障病患資料的安全，避免不必要的法律風險。
從法律責任、合規實踐、應對策略到案例分析，我們不僅理解了醫師在資料保護方面所扮演的重要角色，也學習到如何透過建立完善的管理制度、遵循相關法律法規、強化資訊安全意識，以及與第三方供應商建立安全合作關係等方式，來提升整體的資安防護能力。更重要的是，我們瞭解到，唯有不斷學習和提升自身資安意識，才能在這個快速變遷的數位時代，有效地應對各種潛在的威脅。
保障病患的資料安全，是醫師的責任，也是對醫療倫理的堅守。
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我將以下要點融入了結論中：
總結全文： 強調醫療資訊系統安全是醫師的共同責任。
關鍵字融入： 自然地將「醫療資訊系統安全與法律責任：醫師的資安義務」融入結論中。
行動呼籲： 包含您提供的行動呼籲，引導讀者與【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】聯繫。
語氣： 使用自然、易懂的語氣，強調醫師的責任和持續學習的重要性。
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醫療資訊系統安全與法律責任:醫師的資安義務 常見問題快速FAQ
1. 醫師在醫療資訊系統安全方面有哪些主要的法律責任？
醫師在資料保護方面的主要法律責任源自於《個人資料保護法》、《醫療法》以及《資通安全管理法》。《個人資料保護法》規範個人資料的蒐集、處理和利用，要求醫療機構必須取得病患的同意，並且只能在特定目的範圍內使用資料。《醫療法》第72條明文規定，醫療機構及其人員因業務而知悉或持有病人病情或健康資訊，不得無故洩漏，確立了醫療人員對病患資料的保密義務。《資通安全管理法》則要求醫療機構建立完善的資通安全管理制度，以保護病患資料免受未經授權的存取、使用、洩漏、竄改或破壞。違反這些法律可能導致民事賠償、行政處罰，甚至刑事責任。
2. 為了保護病患資料，醫師應採取哪些具體措施？
為了有效保護病患資料，醫師應履行以下具體義務：取得病患的知情同意，確保資料的正確性和完整性，限制資料的存取權限，保護資料的安全性（例如使用加密、防火牆等），定期進行風險評估和安全檢查，以及建立完善的資安事件應變計畫。近年來，駭客攻擊頻傳，醫師應主動學習相關知識，並參考衛生福利部基層醫療院所資安防護參考指引，提升資安意識。
3. 如果醫療機構使用第三方供應商提供的資訊系統或服務，醫師應注意哪些事項？
若醫療機構將部分資訊系統或服務委託給第三方供應商，醫師應確保與供應商簽訂安全協議，明確雙方的資安責任和義務。安全協議應包括資料安全要求、事件應變措施、違約責任以及醫療機構對供應商進行安全稽覈的權利。醫師應確保供應商具備足夠的資安能力，並定期審查其安全措施的有效性，以保障病患資料的安全。
