數位時代，醫療APP已成為診所提升效率、優化服務的重要工具。然而，在享受科技便利的同時，診所與醫師也必須正視隨之而來的法律規範與資訊安全挑戰，特別是在患者個資保護方面。選擇、使用醫療APP，不僅要考量功能性，更要深入瞭解相關的法律條文，確保符合《個人資料保護法》、《醫療法》等規範，釐清醫療責任歸屬。
對於忙碌的醫師而言，理解繁瑣的法律條文或許並不容易。因此，本文將針對診所使用醫療APP時應注意的個資保護、資訊安全、醫療責任歸屬等面向，提供深入淺出的說明。從APP的選擇與評估，到資料蒐集、傳輸與儲存的安全措施，再到潛在醫療糾紛的預防與應對，我們將逐一解析，協助醫師們瞭解如何在數位轉型過程中，兼顧效率與安全，保障患者權益。
一個實用的建議是，定期檢視診所使用的醫療APP，確認其隱私權政策是否透明、明確，並確保員工瞭解個資保護的重要性。此外，建議診所建立一套完善的資訊安全管理制度，定期進行風險評估與漏洞掃描，以降低資料外洩的風險。
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這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
- 事前法律合規性評估不可少： 在導入任何醫療APP前，務必參考「診所使用醫療APP法律合規性評估清單」，逐項檢核APP是否符合《個人資料保護法》、《醫療法》等相關法規。特別注意個資保護政策、是否需要申請許可，以及供應商的資安信譽，以降低法律風險。
- 建立診所資安管理制度並強化員工意識： 根據《醫師法》、《個資法》等法規，制定診所專屬的資安政策，定期進行風險評估和漏洞掃描。同時，務必定期舉辦員工資安意識培訓課程，提升全體員工對於醫療APP使用相關資安風險的認知，並養成定期更新APP版本與作業系統的習慣。
- 簽訂完善合約保障權益： 與醫療APP開發商簽訂合約時，務必納入個資保護條款、資安責任條款、責任歸屬條款和資料所有權條款等關鍵內容。建議尋求法律顧問協助審閱，確保診所和醫師在個資保護、資安事件以及醫療糾紛發生時的權益受到充分保障。
醫療APP選用指南：診所使用醫療APP法律規範：醫師的資安責任
在數位醫療時代，醫療APP已成為診所提升效率、優化服務的重要工具。然而，市面上醫療APP琳瑯滿目，功能各異，診所該如何選擇既能滿足需求，又能符合法律規範，同時保障患者個資安全的APP呢？。本段將提供一套實用的選用指南，協助醫師們在導入醫療APP前，進行全方位的評估，確保所選APP符合法規要求，並能有效降低資安風險。
一、事前評估：診所使用醫療APP法律合規性評估清單
在選用任何醫療APP之前，診所都應進行全面的法律合規性評估。這不僅是保護診所自身權益的必要措施，也是對患者負責的體現。以下列出幾項評估重點：
- 是否符合《個人資料保護法》：確認APP開發商是否已建立完善的個資保護政策，並取得個資保護相關認證。
- 是否需要申請相關許可：部分醫療APP可能涉及醫療器材或特定醫療技術，需要事先向主管機關申請許可。
- APP的功能是否符合醫療法規：確保APP的功能設計符合醫療法規，例如不得提供未經醫師診斷的醫療建議。
- 供應商的信譽與背景調查：選擇具有良好安全記錄，並符合ISO 27001等國際資安標準的醫療APP供應商 。
- APP的安全性設計與功能：確認APP具備足夠的安全意識，APP的漏洞修補是否及時，並於合約中明訂資安責任歸屬。
- APP的隱私權政策與個資保護：詳細閱讀APP的隱私權政策，確認其個資保護措施是否符合您的要求。
建議診所建立一份詳細的評估清單，逐項檢核，確保所選APP符合所有相關法律規範。
二、功能評估：醫療APP的功能與風險考量
不同的醫療APP具有不同的功能，例如線上掛號、遠距醫療、電子病歷傳輸等。診所應根據自身需求，評估各項功能可能帶來的風險：
- 線上掛號：便利患者預約，但需注意個資外洩風險，確保APP採用加密技術保護患者資料。
- 遠距醫療：擴大服務範圍，但需注意醫師責任歸屬問題，並確保遠距診療過程符合醫療倫理規範。
- 電子病歷傳輸：提升醫療資訊流通效率，但需注意資料安全問題，確保APP具備完善的存取控制機制。
- 健康數據追蹤：APP追蹤記錄患者健康數據，可能產生個資外洩風險。
診所應針對不同功能的風險，制定相應的防護措施，例如強化密碼管理、定期更新軟體、建立資安事件應變機制等。
三、資安評估：醫師的資安責任與防護措施
醫師在使用醫療APP時，也應盡到資安責任，採取必要的防護措施，以降低資安風險：
- 建立完善的資訊安全管理制度：根據《醫師法》、《個資法》等法規，制定診所專屬的資安政策。
- 強化員工資安意識：定期舉辦員工資安意識培訓課程，提升全體員工對於醫療APP使用相關資安風險的認知。
- 定期進行風險評估和員工資安培訓：定期檢查診所的醫療APP系統是否存在資安漏洞，並針對潛在的風險（如駭客入侵、資料外洩）制定應對方案。
- 定期更新APP版本與作業系統：務必養成定期檢查並更新所有醫療APP版本與作業系統的習慣，務必啟用自動更新功能。
- 選擇信譽良
四、合約簽訂：保障診所權益的重要環節
在選定醫療APP後，與開發商簽訂一份完善的合約至關重要。合約內容應明確約定雙方的權利義務，包括：
- 個資保護條款：明確約定開發商對患者個資的保護責任，以及違反個資法的賠償責任.
- 資安責任條款：明確約定開發商對APP資安的維護責任，以及發生資安事件的處理方式.
- 責任歸屬條款：釐清因APP問題導致醫療糾紛時，醫師、診所及開發商的責任歸屬.
- 資料所有權條款：明確約定患者資料的所有權歸屬，以及診所對資料的使用權限.
- 合約終止條款：約定合約終止的條件及程序，以及終止後資料的處理方式.
建議診所尋求法律顧問的協助，審閱合約條款，確保自身權益受到保障.
總之，選用醫療APP是一項需要謹慎評估的決策。診所應在充分了解相關法律規範、評估功能風險、強化資安防護，並簽訂完善合約的前提下，才能安心地享受數位醫療帶來的便利.
醫療APP個資保護：診所使用醫療APP法律規範要點
隨著醫療APP在診所的普及，如何保障患者的個人資料安全，已成為醫師不可忽視的責任。個資保護不僅是法律的要求，更是建立醫病信任關係的基石。以下列出診所使用醫療APP時，在個資保護方面必須注意的要點：
個資蒐集與利用的合法性
- 明確告知義務：
在蒐集患者個資前，診所應明確告知患者蒐集的目的、範圍、利用方式及期限等資訊。告知內容應以簡潔易懂的文字呈現，避免使用過多法律術語，確保患者充分了解其權益。
- 取得患者同意：
診所應取得患者對個資蒐集、利用的明確同意。同意方式可以是書面、口頭或電子形式，但必須確保患者是在充分知情的情況下自願同意。特別是對於敏感性個資（如病歷、基因資料等），更應取得患者的書面同意。
- 最小化原則：
診所應僅蒐集與醫療服務直接相關的個資，避免過度蒐集或蒐集與目的不符的資料。例如，若APP僅用於線上掛號，則不應要求患者提供過多的健康資訊。
- 合法利用範圍：
診所應在告知患者的範圍內利用個資，不得超出範圍或將個資用於其他未經授權的目的。例如，不得將患者的個資出售給第三方。
個資儲存與傳輸的安全性
- 資料加密：
診所應採用適當的加密技術，保護儲存在APP或伺服器上的個資，防止未經授權的存取。建議使用端到端加密，確保資料在傳輸過程中也受到保護。考量到法規遵循，診所可以參考衛生福利部提供的「醫療機構電子病歷資訊安全實施基準」，此基準提供相關的安全規範與建議 。
- 存取控制：
診所應建立嚴格的存取控制機制，限制只有授權人員才能存取患者的個資。不同職位的人員應有不同的存取權限，確保資料安全。
- 定期備份：
診所應定期備份個資，以防止資料遺失或損毀。備份資料應儲存在安全的地方，並定期測試備份的可用性。
- 安全傳輸：
診所應使用安全的傳輸協定（如HTTPS）傳輸個資，避免資料在傳輸過程中被攔截或竊取。若需透過網路傳輸敏感性個資，應先進行加密處理。
患者權益的保障
- 查詢與閱覽：
診所應提供患者查詢、閱覽其個資的管道。患者可以要求診所提供其所持有的個資副本。
- 更正與補充：
若患者發現其個資有錯誤或不完整，有權要求診所更正或補充。
- 刪除：
在符合法律規定的情況下，患者有權要求診所刪除其個資。例如，當個資已不再需要用於原先蒐集的目的時。
- 停止利用：
患者有權要求診所停止利用其個資。例如，當患者不
建立完善的個資保護管理制度
- 指定個資保護負責人：
診所應指定專人負責個資保護事宜，確保個資保護政策的有效執行。
- 制定個資保護政策：
診所應制定明確的個資保護政策，規範個資的蒐集、利用、儲存、傳輸及銷毀等流程。政策應定期檢討及更新。
- 定期教育訓練：
診所應定期對員工進行個資保護教育訓練，提高員工的個資保護意識。訓練內容應包括相關法律規定、個資保護政策及實際操作技巧。
- 建立個資事件應變機制：
診所應建立個資事件應變機制，以便在發生個資外洩或其他個資事件時，能夠迅速採取應對措施，降低損害。
落實上述要點，能幫助診所在使用醫療APP的同時，有效保障患者的個資安全，降低法律風險，並提升診所的專業形象。
診所使用醫療APP法律規範:醫師的資安責任. Photos provided by unsplash
醫療APP資訊安全風險：診所使用醫療APP法律規範下的防護
隨著醫療APP在診所的普及，資訊安全風險也日益增加。這些風險不僅可能導致病患個資外洩，還可能影響醫療服務的正常運作。因此，診所必須正視這些潛在的威脅，並採取積極的防護措施，以確保病患的權益和診所的聲譽。
常見的醫療APP資安風險
未經授權的訪問：駭客可能利用APP漏洞，繞過身份驗證機制，未經授權訪問APP中的敏感資料庫，竊取病患個資。診所應實施多因素身份驗證，例如結合密碼、生物識別或一次性驗證碼，並定期審查用戶權限，確保只有授權人員才能訪問特定資料.
資料洩漏：APP在傳輸或儲存資料時，若未採取適當的加密措施，可能導致資料在傳輸過程中被攔截或儲存時被竊取。診所應確保APP使用高強度的加密技術保護病患資料，包括傳輸過程和儲存。例如，使用HTTPS協定進行資料傳輸，採用AES或RSA等演算法進行資料加密.
惡意軟體感染：APP可能被惡意軟體感染，導致資料損毀、系統崩潰或個資外洩。診所應安裝防毒軟體並定期更新病毒碼，定期掃描APP和系統，檢查是否存在惡意軟體，並教育員工不隨意點擊不明連結或下載可疑檔案.
應用程式漏洞：APP本身可能存在程式碼漏洞，例如SQL Injection、跨網站指令碼（XSS）等，這些漏洞可能成為駭客攻擊的入口。診所應選擇定期進行漏洞掃描和滲透測試的APP。這些測試能找出APP的安全漏洞，並及時修補.
供應商風險：APP供應商的資安防護不足，可能導致整個系統受到攻擊。診所應評估APP開發商的資安防護能力，確認其是否具備足夠的安全意識，APP的漏洞修補是否及時，並於合約中明訂資安責任歸屬。
診所的具體防護措施
建立完善的資安管理制度：診所應根據《醫師法》、《個人資料保護法》等法規，制定診所專屬的資安政策，明確規範資料蒐集範圍、使用目的、保存期限，以及病人權益保障。確保所有員工瞭解並遵守這些政策，並取得病患的知情同意.
定期進行風險評估和員工資安培訓：定期檢查診所的醫療APP系統是否存在資安漏洞，並針對潛在的風險（如駭客入侵、資料外洩）制定應對方案。同時，加強員工的資安意識培訓，教導他們辨識釣魚郵件、安全使用APP，以及在發生資安事件時的應變流程。人為疏失是資安防護的最大漏洞，定期的培訓能有效降低這方面的風險.
選擇符合資安標準的APP供應商並簽訂明確合約：選擇具有良好安全記錄，並符合ISO 27001等國際資安標準的醫療APP供應商。在合約中明確界定APP開發商在資安方面的責任，以及發生資安事件時的責任歸屬。透過合約轉移部分風險，並確保APP供應商提供及時的資安更新和技術支援. 診所可以考慮尋求第三方資安檢測服務，例如CMAS APP安全檢測，對APP進行更全面的安全評估.
強化硬體與軟體安全：診所應確保所有電腦都安裝防毒軟體並隨時更新作業系統。許多惡意攻擊程式是透過作業系統的漏洞滲透執行。所以使用無法更新作業版本的老舊系統須儘速汰換，並應安裝合法的防毒軟體，或至少更新至Windows 10 並開啟內建之Windows defender 進行防護。此外，診所也應定期更新APP版本與作業系統.
建立資安事件應變機制：診所應建立一套實用的資安事件應變計畫，能在不幸事件發生時，將損害降到最低。例如，制定資料外洩事件的處理流程，包括如何通知受影響的病患、如何修復漏洞、如何防止類似事件再次發生等.
定期備份資料：診所應養成定期備份資料的習慣，並將備份資料儲存在異地，以防止資料遺失或損毀。萬一發生系統故障或遭受攻擊，都能確保資料不會遺失.
面對日益複雜的資安威脅，診所應積極採取上述防護措施，並與專業的資安廠商合作，以確保醫療APP的安全性，保護病患的個資安全，並維護診所的正常運營.
醫療APP資訊安全風險與診所防護措施 風險類別 風險描述 防護措施 未經授權的訪問 駭客可能利用APP漏洞，繞過身份驗證機制，未經授權訪問APP中的敏感資料庫，竊取病患個資。 實施多因素身份驗證，例如結合密碼、生物識別或一次性驗證碼，並定期審查用戶權限。 資料洩漏 APP在傳輸或儲存資料時，若未採取適當的加密措施，可能導致資料在傳輸過程中被攔截或儲存時被竊取。 確保APP使用高強度的加密技術保護病患資料，包括傳輸過程和儲存。例如，使用HTTPS協定進行資料傳輸，採用AES或RSA等演算法進行資料加密。 惡意軟體感染 APP可能被惡意軟體感染，導致資料損毀、系統崩潰或個資外洩。 安裝防毒軟體並定期更新病毒碼，定期掃描APP和系統，檢查是否存在惡意軟體，並教育員工不隨意點擊不明連結或下載可疑檔案。 應用程式漏洞 APP本身可能存在程式碼漏洞，例如SQL Injection、跨網站指令碼（XSS）等，這些漏洞可能成為駭客攻擊的入口。 選擇定期進行漏洞掃描和滲透測試的APP。及時修補APP的安全漏洞。 供應商風險 APP供應商的資安防護不足，可能導致整個系統受到攻擊。 評估APP開發商的資安防護能力，確認其是否具備足夠的安全意識，APP的漏洞修補是否及時，並於合約中明訂資安責任歸屬。 資安管理制度不足 未根據相關法規，制定診所專屬的資安政策，明確規範資料蒐集範圍、使用目的、保存期限，以及病人權益保障。 建立完善的資安管理制度，確保所有員工瞭解並遵守這些政策，並取得病患的知情同意。 風險意識不足 員工缺乏資安意識，容易因人為疏失導致資安事件。 定期進行風險評估和員工資安培訓，教導他們辨識釣魚郵件、安全使用APP，以及在發生資安事件時的應變流程。 APP供應商風險 選擇不符合資安標準的APP供應商，導致資安風險增加。 選擇符合ISO 27001等國際資安標準的醫療APP供應商，並在合約中明確界定APP開發商在資安方面的責任。尋求第三方資安檢測服務。 硬體與軟體安全漏洞 電腦未安裝防毒軟體，作業系統未更新，APP版本老舊。 確保所有電腦都安裝防毒軟體並隨時更新作業系統。儘速汰換老舊系統，定期更新APP版本與作業系統。 缺乏應變機制 診所未建立一套實用的資安事件應變計畫。 建立資安事件應變機制，能在不幸事件發生時，將損害降到最低。 資料未備份 診所未養成定期備份資料的習慣。 定期備份資料，並將備份資料儲存在異地，以防止資料遺失或損毀。 醫療APP醫療責任：診所使用醫療APP法律規範案例分析
醫療APP的使用在提升醫療效率的同時，也伴隨著新的醫療責任風險。以下將透過案例分析，具體說明醫師在使用醫療APP時可能面臨的法律責任問題，並提供相應的風險管理建議。
案例一：遠距醫療APP誤診導致延誤治療
情境：某位病患使用診所提供的遠距醫療APP進行線上諮詢，主訴持續發燒和咳嗽。醫師透過APP提供的資訊（例如：體溫、咳嗽聲音檔）進行初步判斷，認為是普通感冒，建議病患多休息並服用成藥。然而，病患在幾天後病情惡化，到醫院檢查才發現是流感併發肺炎，需要住院治療。病患認為醫師的誤診延誤了治療時機，導致病情加重，因此向診所提出醫療賠償。
分析：在這個案例中，醫師僅憑APP提供的有限資訊進行診斷，可能未充分評估病患的病情，導致誤診。根據醫療法，醫師有責任提供符合醫療專業標準的診斷和治療。若醫師未能盡到此責任，導致病患受到損害，可能需要承擔醫療過失責任。
醫師的資安責任：醫師有責任確保APP所蒐集和傳輸的病患資訊是安全且準確的。如果APP存在資安漏洞，導致資訊外洩或錯誤，進而影響診斷結果，醫師也可能需要承擔相關責任。
防範措施：
- 審慎評估APP功能：醫師應充分了解APP的功能限制，特別是在遠距醫療的情況下，APP可能無法提供完整的臨床資訊.
- 完善的問診流程：即使使用APP，醫師仍應進行詳細的問診，確認病患的完整病史和症狀，必要時應建議病患到診所進行面對面檢查.
- 明確告知風險：醫師應向病患說明遠距醫療的限制和風險，並告知若病情未改善或出現惡化，應立即就醫.
- 定期更新APP：定期檢查並更新APP，確保其安全性和功能正常.
案例二：線上掛號APP個資外洩導致詐騙
情境：某診所使用線上掛號APP方便病患預約。然而，APP的資安防護不足，遭到駭客入侵，大量病患的個人資料（包括姓名、電話、身分證字號等）外洩。詐騙集團利用這些資料，假冒診所人員向病患進行詐騙，例如謊稱健保卡異常需要重新驗證，誘騙病患提供銀行帳戶和密碼。多位病患因此受騙，損失慘重。病患認為診所未善盡個資保護責任，導致他們受害，因此向診所提出損害賠償。
分析：根據個人資料保護法，診所對於蒐集、處理和利用的個人資料，有妥善保管的義務。若因診所的疏失導致個資外洩，造成病患損害，診所可能需要承擔損害賠償責任.。
醫師的資安責任：醫師作為診所的經營者，有責任確保診所使用的APP符合個資保護法的相關規定，並採取適當的資安防護措施，例如資料加密、存取控制、定期漏洞掃描等.。
防範措施：
- 選擇安全可靠的APP：診所應選擇具有良好安全記錄且符合相關資安標準的APP供應商.
- 簽訂明確的合約：在合約中明確規範APP供應商在資安方面的責任，包括資料保護、漏洞修補、事件應變等.
- 強化APP資安防護：診所應定期對APP進行資安風險評估，並根據評估結果採取相應的防護措施.
- 加強員工資安意識：診所應定期舉辦資安教育訓練，提高員工對資安風險的警覺性，並教導他們如何安全使用APP.
- 建立應變機制：診所應建立資安事件應變機制，以便在發生資安事件時能夠迅速有效地處理.
案例三：AI輔助診斷APP出錯
情境：某醫師使用AI輔助診斷APP來協助判讀X光片。該APP宣稱具有高準確度，可以有效檢測出肺結節。然而，APP在判讀一位病患的X光片時，未能檢測出一個微小的肺結節，導致醫師未能及時發現病患的肺癌。病患在一年後因肺癌病情惡化而過世，家屬認為醫師過度依賴AI輔助診斷，未能及時發現病患的病情，因此向診所提出醫療賠償.
分析：即使AI輔助診斷APP具有高準確度，醫師仍應保持專業判斷，不能完全依賴APP的結果。醫師有責任綜合評估病患的臨床資訊、檢查結果和自身經驗，做出正確的診斷。若醫師因過度依賴AI而忽略了其他重要的臨床資訊，導致誤診，可能需要承擔醫療過失責任.
醫師的資安責任：醫師有責任瞭解AI輔助診斷APP的運作原理和限制，並評估其技術可靠性和潛在的法律風險。此外，醫師也應定期檢查APP的更新和維護，確保其功能正常.
防範措施：
- 瞭解APP的限制：醫師應充分了解AI輔助診斷APP的限制，例如其可能存在的盲點和誤差.
- 綜合評估：醫師應綜合評估病患的臨床資訊、檢查結果和自身經驗，不能完全依賴APP的結果.
- 定期培訓：診所應定期舉辦培訓課程，提高醫師對AI輔助診斷APP的認知和應用能力.
- 建立標準流程：診所應建立使用AI輔助診斷APP的標準操作流程，明確醫師的責任和注意事項.
透過以上案例分析，我們可以清楚看到，診所使用醫療APP在提升效率的同時，也必須重視潛在的醫療責任風險。醫師應充分了解相關法律規範，善盡資安責任，並採取有效的風險管理措施，才能在享受科技便利的同時，保障患者權益，避免不必要的法律糾紛.
診所使用醫療APP法律規範:醫師的資安責任結論
數位醫療的浪潮已不可擋，醫療APP為診所帶來了前所未有的便利與效率。然而，正如本文深入探討的，診所使用醫療APP法律規範:醫師的資安責任是一項不容忽視的議題。醫師不僅要在臨床上提供專業的醫療服務，更需肩負起保護患者個資、防範資安風險的重責大任。這不僅是對法律的尊重，更是對患者的責任與承諾。
透過本文的分析，相信醫師們對於醫療APP選用、個資保護、資訊安全，以及潛在的醫療責任歸屬，都有了更清晰的認識。在享受科技便利的同時，務必謹記事前評估、事中防護、事後應變的重要性。建立完善的資安管理制度，強化員工資安意識，並選擇值得信賴的APP供應商，都是降低風險的關鍵。
數位轉型是一條漫長而持續的道路。面對不斷演進的法律規範與資安威脅，醫師們需要不斷學習、精進，並與時俱進地調整防護策略。只有這樣，才能真正將醫療APP的效益最大化，為患者提供更安全、更便捷、更優質的醫療服務。
如果您對診所使用醫療APP相關的法律規範、資安責任，或是個資保護方面有任何疑問，歡迎隨時聯繫我們。
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診所使用醫療APP法律規範:醫師的資安責任 常見問題快速FAQ
Q1: 診所選用醫療APP時，有哪些法律合規性評估重點？
診所選用醫療APP前，必須進行全面的法律合規性評估，主要考量以下幾點：是否符合《個人資料保護法》、是否需要申請相關許可（例如醫療器材或特定醫療技術）、APP功能是否符合醫療法規（不得提供未經醫師診斷的醫療建議）、APP供應商的信譽與背景調查、APP的安全性設計與功能、APP的隱私權政策與個資保護措施。建議診所建立一份詳細的評估清單，逐項檢核，確保所選APP符合所有相關法律規範。
Q2: 如何確保診所使用的醫療APP在個資保護方面符合法律規範？
診所必須在個資蒐集前明確告知患者相關資訊，並取得患者的明確同意。僅蒐集與醫療服務直接相關的個資，並在告知患者的範圍內利用個資，不得超出範圍或用於其他未經授權的目的。此外，應採用適當的加密技術保護儲存在APP或伺服器上的個資，建立嚴格的存取控制機制，並定期備份個資。診所也應建立個資事件應變機制，定期對員工進行個資保護教育訓練。
Q3: 診所使用醫療APP可能面臨哪些常見的資訊安全風險？應如何防護？
常見的資訊安全風險包括未經授權的訪問、資料洩漏、惡意軟體感染、應用程式漏洞、供應商風險等。診所應建立完善的資安管理制度，定期進行風險評估和員工資安培訓，選擇符合資安標準的APP供應商並簽訂明確合約，強化硬體與軟體安全，建立資安事件應變機制，並定期備份資料。此外，也應定期更新APP版本與作業系統，確保系統安全。
- 指定個資保護負責人：
