醫療機構設立分院，必須依循相關法規，以確保其合法性與合規性。最重要的法源依據是《醫療法》。該法對醫療機構的定義、種類、設立、管理及監督等事項均有詳細規定。《醫療法》旨在促進醫療事業健全發展，合理分配醫療資源，提升醫療品質，以及保障病人權益。其中，第十四條明定醫院之設立或擴充，應經主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建築執照；其設立分院者，亦同。

此外，《醫療機構設置標準》也是重要的參考依據。此標準由中央主管機關（衛生福利部）制定，詳細規範了各類醫療機構的設置條件，包括人員、設施、空間等方面的要求 . 這些標準會因應醫療體系的需求而不時修正 .

《醫療法》：是醫療機構設立與管理之根本大法。
《醫療機構設置標準》：詳細規範各類醫療機構的設置條件。

設立分院的目的

醫療機構設立分院的目的有很多，常見的原因包括：

擴大服務範圍：分院可以將醫療服務拓展到新的地理區域，服務更多民眾。
提升醫療可及性：在醫療資源不足的地區設立分院，能有效提升當地居民就醫的可近性 .
分散病人流量：總院人滿為患時，分院有助於分散病人，縮短等候時間，提升就醫效率。
發展特色醫療：分院可以發展與總院不同的特色醫療專科，提供更全面的醫療服務。
響應政府政策：配合政府推動分級醫療、長期照護等政策，設立相關分院，能獲得政策支持 .

值得注意的是，設立分院並非毫無限制。衛生福利部會考量健保總額及醫護人力等因素，進行總量管制，避免醫療資源浪費。因此，醫療機構在規劃設立分院時，應充分評估需求與資源，並審慎進行財務規劃。

分院的機構類型解析

根據《醫療法》的定義，醫療機構可分為醫院、診所及其他醫療機構。分院的機構類型應與總院一致，或為總院的延伸。不同類型的醫療機構設立分院，有不同的條件與限制：

醫院：醫院可以設立分院，擴大其服務規模。但設立分院需經主管機關許可，且需符合《醫療機構設置標準》。
診所：診所若要擴大服務，可考慮設立聯合診所，即兩家以上診所於同一場所設置，使用共同設施，分別執行門診業務。
其他醫療機構：例如長期照護機構、精神復健機構等，設立分院的規定與醫院類似，需符合相關法規與設置標準。

此外，醫療法人也可以設立醫院、診所及其他醫療機構。醫療法人設立分院，同樣需符合《醫療法》及《醫療機構設置標準》的規定。

分院的設立也可能受到區域醫療資源分佈的限制。在醫療設施過剩的區域，主管機關可能會限制醫療機構設立或擴充 .

設立分院的機構也可能是公立、私立或法人 . 公立醫療機構由政府機關、公營事業機構或公立學校設立 . 私立醫療機構由醫師或公益法人設立 . 醫療法人則是以從事醫療事業為目的而設立的財團法人或社團法人 .

分院設立SOP：申請流程、文件清單與時程預估全攻略

分院設立申請流程

分院設立的申請流程繁瑣，涉及多個政府部門，需要仔細規劃與準備。以下將流程拆解為幾個主要階段，並詳細說明各階段的重點：

初步規劃與選址：
- 進行市場評估，確認分院設立的必要性與可行性。
- 選擇符合法規的合適地點，考量交通便利性、目標客群、以及周邊環境。
- 確認土地使用分區與建築物使用執照符合醫療機構設立的相關規定。
擬定設立或擴充計畫書：
- 根據醫療法及相關法規，擬定詳細的設立或擴充計畫書。
- 計畫書內容應包括：
  - 分院設立的目的、服務項目、目標客群
  - 組織架構、人員配置、設備清單
  - 財務預估、經費來源、營運計畫
  - 基地面積、建築面積、擴充前後配置對照表 (若為擴充案)
向地方衛生主管機關提出申請：
- 將擬定的設立或擴充計畫書及相關文件，送至地方衛生主管機關（如：衛生局）進行書面審查。
- 部分縣市（如：台北市）可線上申辦
- 申請文件可能因地區及機構類型而異，建議事先向衛生局洽詢。
主管機關審查與現場勘查：
- 衛生主管機關將進行書面審查，確認文件是否齊全、內容是否符合規定。
- 若有需要，衛生局可能會同建管處、消防局等單位進行現場勘查。
- 針對不符合規定的事項，申請人需在期限內補正。
醫事審議委員會審議（若適用）：
- 若分院設立涉及較大規模（如：醫院設立或擴充一般病床達一定數量以上），可能需要經過地方醫事審議委員會審議。
- 申請人可能需要出席醫審會，進行簡報說明。
取得設立許可或開業執照：
- 通過審查後，地方衛生主管機關將核發設立許可或開業執照。
- 取得許可後，方可進行後續的建築、裝修、設備採購、人員招募等工作。
向健保署申請特約（若提供健保服務）：
- 若分院要提供健保醫療服務，需向健保署申請成為特約醫療機構。
- 準備相關文件，包括：醫療機構開業執照、負責醫事人員的相關證件等。

分院設立所需文件清單

以下列出分院設立時通常需要準備的文件，請注意，實際所需文件可能因各地方政府規定、醫療機構類型、以及是否提供健保服務而有所不同。建議事先向當地衛生主管機關洽詢確認：

基本申請文件：
- 醫療機構設立或擴充申請書
- 負責人身分證影本、醫師證書影本
- 醫療機構平面圖、位置圖
- 土地使用分區及建築物使用執照用途符合規定之證明文件
- 醫療機構設施及設備清單
- 醫事人員名冊
依醫療機構類型可能需要的文件：
- 醫院：醫院設立或擴充計畫書
- 診所：診所開業申請書、負責醫師執業執照
- 其他醫事機構：依各類醫事機構相關法規規定準備文件
其他相關文件：
- 房屋租賃契約書或使用同意書
- 醫療廢棄物處理合約
- 消防安全設備檢修申報書
- 其他衛生主管機關要求之文件

分院設立時程預估

分院設立的時程長短不一，取決於多項因素，包括：醫療機構的類型、規模、地點、以及申請文件的準備情況。以下提供大致的時程預估，僅供參考：

初步規劃與準備階段：
- 選址、市場評估、擬定計畫書：1-3 個月
衛生主管機關審查階段：
- 書面審查：不需現場勘查者約 6 個工作日，需要現場勘查者約 21 個工作日
- 醫事審議委員會審議：若需要經過醫審會，則可能需要額外 1-2 個月，醫審會通常 2 個月召開一次
其他階段：
- 定款變更 (若為醫療法人)：約 2-3 個月
- 分院登記：約 1 星期
- 開設許可/開業執照：約 2 星期
- 保險醫療機關指定申請：約 1 個月 (於每月 10 號前提出申請，下個月 1 號生效)

總時程預估：從初步規劃到正式開業，短則 4 個月，長則可能需要 6 個月甚至更久。

注意事項：

提前準備：建議至少提前半年開始準備分院設立事宜 .
文件完整性： 申請文件準備越完整，越能加快審核速度 .
諮詢專業人士：如有需要，可尋求專業顧問協助，以確保流程順利 .

設立分院的法規流程與必要文件. Photos provided by unsplash

提升分院設立成功率：選址考量、資源整合與科技應用策略

精準選址：打造成功的基石

分院的選址是影響其未來發展至關重要的因素。一個理想的地點能帶來穩定的人流，並降低營運成本，最終提升整體成功率。選址時需綜合考量以下幾點：

人口結構與密度：人口愈密集，醫療需求相對較高，建議分院選址選在人口數量穩定或增長中的地區。分析目標服務區域的人口年齡結構、性別比例、收入水平、職業分佈等，以評估潛在的醫療服務需求。
交通便利性： 考量目標客群的交通習慣，評估分院地點的可及性。周邊是否有足夠的停車位、公共運輸是否便利等都會影響民眾就醫意願。
周邊競業分析： 評估目標區域內現有醫療機構的數量、類型、服務項目與收費標準。瞭解競爭對手的優勢與劣勢，並找出差異化服務的機會。
土地使用分區與建物用途：確認選址地點的土地使用分區符合醫療機構的設置規定，且建物的使用執照用途必須為 G3 診所。若建物用途不符，需向主管機關申請變更使用執照。
租金與營運成本：選擇診所開業地點時，租金固然是重要考量之一，畢竟高租金的區域，儘管可見度、人流比較高，但經營壓力也會相對增加。
可見度與曝光度：可見度高的診所比較容易曝光，可以幫助診所吸引更多的潛在患者，而影響可見度的元素像是面寬，通常建議不要小於5 公尺，只要面寬愈大，診所愈容易被路過或開車經過的人注意。

例如，若目標客群為高齡族群，分院應選址在交通便利、鄰近公園或活動中心的地點；若目標客群為年輕上班族，則可考慮設在商業區或捷運站附近。

整合內外部資源：強化競爭優勢

分院的成功不僅取決於自身的能力，更在於能否有效地整合內外部資源，形成強大的協同效應。資源整合策略包括：

總院資源共享：分院可共享總院的品牌聲譽、醫療技術、管理經驗與供應鏈資源，降低營運成本並提升服務品質。
跨部門協作： 建立跨部門的協作機制，例如：醫療、護理、藥劑、檢驗、行政等部門，確保各項服務能順暢銜接，提升整體運營效率。
策略聯盟：與其他醫療機構、研究機構、科技公司等建立策略聯盟，共同開發新技術、新服務與新市場。透過合作，可以快速獲取所需的資源與能力，並降低風險。
社區合作：與社區組織、志工團體等建立合作關係，共同推廣健康促進活動、提供社區醫療服務，提升分院的社會形象與信任度。
善用政府資源： 關注政府的醫療政策與補助計畫，例如：衛生福利部的「醫院整合醫學暨醫療銜接照護試辦計畫」，爭取相關資源，降低營運壓力。

例如，分院可與長期照護機構合作，提供出院後的照護服務；或與科技公司合作，導入遠距醫療系統，擴大服務範圍 .

擁抱科技創新：提升運營效率與服務品質

在數位醫療時代，善用科技是提升分院競爭力的關鍵。科技應用策略包括：

導入智慧醫療系統： 導入電子病歷系統、遠距醫療系統、AI輔助診斷系統等，提升醫療效率與精準度。例如：AI智動化血液透析系統不僅提升照護效率，也具備智慧化透析醫療管理、跨平台資訊整合、創新式病人照護與品質監測模式等特色。
優化病人體驗： 利用行動App、線上預約系統、自助報到系統等，簡化就醫流程，提升病人滿意度。
數據驅動決策： 建立數據分析平台，收集、分析各項營運數據，例如：病人流量、服務項目使用率、滿意度調查等，作為決策參考。
加強資訊安全防護： 建立完善的資安防護機制，保護病人個資與醫療數據的安全。
遠距醫療應用：透過遠距醫療，可以讓醫療品質變得更好。

例如，透過遠距醫療系統，分院的醫師可以為偏遠地區的居民提供醫療諮詢服務；利用AI輔助診斷系統，可以提升診斷的準確性與效率 .

衛生福利部也將透過推動次世代數位醫療平台，促進醫療數據的整合應用，並與業界共同創造未來的醫療資訊系統共創新模式 . DHP平台將具備高度的彈性與擴展性，支持各類醫療數據的整合，並提供開放API，讓第三方服務能夠無縫接入，實現跨機構、跨平台的協同合作 .

提升分院設立成功率：選址考量、資源整合與科技應用策略
考量因素	說明
人口結構與密度	人口愈密集，醫療需求相對較高，建議分院選址選在人口數量穩定或增長中的地區。分析目標服務區域的人口年齡結構、性別比例、收入水平、職業分佈等，以評估潛在的醫療服務需求。
交通便利性	考量目標客群的交通習慣，評估分院地點的可及性。周邊是否有足夠的停車位、公共運輸是否便利等都會影響民眾就醫意願。
周邊競業分析	評估目標區域內現有醫療機構的數量、類型、服務項目與收費標準。瞭解競爭對手的優勢與劣勢，並找出差異化服務的機會。
土地使用分區與建物用途	確認選址地點的土地使用分區符合醫療機構的設置規定，且建物的使用執照用途必須為 G3 診所。若建物用途不符，需向主管機關申請變更使用執照。
租金與營運成本	選擇診所開業地點時，租金固然是重要考量之一，畢竟高租金的區域，儘管可見度、人流比較高，但經營壓力也會相對增加。
可見度與曝光度	可見度高的診所比較容易曝光，可以幫助診所吸引更多的潛在患者，而影響可見度的元素像是面寬，通常建議不要小於5 公尺，只要面寬愈大，診所愈容易被路過或開車經過的人注意。
總院資源共享	分院可共享總院的品牌聲譽、醫療技術、管理經驗與供應鏈資源，降低營運成本並提升服務品質。
跨部門協作	建立跨部門的協作機制，例如：醫療、護理、藥劑、檢驗、行政等部門，確保各項服務能順暢銜接，提升整體運營效率。
策略聯盟	與其他醫療機構、研究機構、科技公司等建立策略聯盟，共同開發新技術、新服務與新市場。透過合作，可以快速獲取所需的資源與能力，並降低風險。
社區合作	與社區組織、志工團體等建立合作關係，共同推廣健康促進活動、提供社區醫療服務，提升分院的社會形象與信任度。
善用政府資源	關注政府的醫療政策與補助計畫，例如：衛生福利部的「醫院整合醫學暨醫療銜接照護試辦計畫」，爭取相關資源，降低營運壓力。
導入智慧醫療系統	導入電子病歷系統、遠距醫療系統、AI輔助診斷系統等，提升醫療效率與精準度。例如：AI智動化血液透析系統不僅提升照護效率，也具備智慧化透析醫療管理、跨平台資訊整合、創新式病人照護與品質監測模式等特色。
優化病人體驗	利用行動App、線上預約系統、自助報到系統等，簡化就醫流程，提升病人滿意度。
數據驅動決策	建立數據分析平台，收集、分析各項營運數據，例如：病人流量、服務項目使用率、滿意度調查等，作為決策參考。
加強資訊安全防護	建立完善的資安防護機制，保護病人個資與醫療數據的安全。
遠距醫療應用	透過遠距醫療，可以讓醫療品質變得更好。

分院設立避雷指南：常見錯誤、風險評估與最佳實務分享

常見錯誤與陷阱

分院的設立是一項複雜的工程，稍有不慎便可能導致專案延宕、預算超支，甚至設立失敗。以下列舉一些常見的錯誤與陷阱，協助您事先防範：

未充分評估市場需求：在選址前，未對目標區域的潛在病患群體、競爭對手、以及現有醫療服務進行詳盡的分析。可能導致分院設立後，病患數量不如預期，造成營運壓力。
低估法規遵循的複雜性：醫療法規繁瑣且 constantly 更新，對相關法規一知半解或抱持僥倖心態，可能導致申請文件頻繁被退件、審核時間拉長，甚至面臨罰款。
選址不當：分院地點的選擇需綜合考量交通便利性、周邊設施、人口密度、以及未來發展潛力。若選址不當，例如：位於交通不便之處，或周邊缺乏足夠的停車位，可能影響病患就診意願。
忽略資源整合的重要性：分院的設立並非單打獨鬥，而是需要與總院、供應商、以及其他合作夥伴建立良好的協同關係。若忽略資源整合，可能導致資源重疊浪費、效率降低，甚至影響醫療品質。
未能有效控制預算：分院設立涉及多項費用，包括：土地、建築、設備、人員、以及行銷等。若未能有效控制預算，可能導致資金鏈斷裂，影響專案進度。
缺乏風險管理意識：分院設立過程中，可能面臨各種風險，包括：法規變動、市場競爭、人員流動、以及突發事件等。若缺乏風險管理意識，可能難以應對突發狀況，導致損失擴大。

風險評估與預防策略

為了降低分院設立的風險，建議在專案初期便進行全面的風險評估，並制定相應的預防策略：

成立跨部門風險評估小組：由醫療、行政、財務、法務等部門代表組成，共同評估各項潛在風險。
進行 SWOT 分析：分析分院設立的優勢（Strengths）、劣勢（Weaknesses）、機會（Opportunities）、以及威脅（Threats），找出潛在的風險點。
建立風險管理矩陣：針對每一項風險，評估其發生的可能性與影響程度，並制定相應的應對措施。
定期檢視與更新風險評估：隨著專案進度的推進，外部環境可能發生變化，應定期檢視與更新風險評估，確保其有效性。
建立緊急應變計畫：針對可能發生的突發事件，例如： природні災難、設備故障、人員短缺等，制定緊急應變計畫，確保分院在任何情況下都能維持正常運營。

最佳實務分享

除了避免常見錯誤與進行風險評估外，參考其他成功案例的最佳實務，也能提升分院設立的成功率：

充分授權與信任： 充分授權分院管理團隊，讓他們能夠根據當地情況做出決策。同時，建立信任關係，鼓勵他們勇於創新、承擔責任。
建立明確的溝通管道： 建立暢通的溝通管道，確保總院與分院之間資訊流通順暢。定期召開會議、使用協作平台，促進彼此的交流與合作。
重視人才培育與發展： 提供分院員工完善的培訓計畫，提升其專業技能與管理能力。同時，提供良好的職業發展機會，吸引和留住優秀人才。
善用科技提升效率： 導入遠距醫療、智慧醫療等新科技，提升分院的運營效率與服務品質。例如：運用AI輔助診斷、自動化藥物管理、以及線上預約掛號等。
積極參與社區活動： 主動參與社區活動，建立良好的公共關係。例如：舉辦健康講座、提供義診服務、以及贊助社區活動等，提升分院的品牌形象。
持續學習與改善： 醫療環境不斷變化，分院應持續學習新的知識與技術，並不斷改善運營流程。定期進行內部稽覈、外部評鑑，確保服務品質持續提升。

謹記以上避雷指南、風險評估與最佳實務，相信您能成功設立分院，擴展醫療服務，嘉惠更多病患。

設立分院的法規流程與必要文件結論

在面對醫療需求不斷增長和機構擴張的趨勢下，設立分院的法規流程與必要文件的掌握至關重要。本文深入探討了設立分院的各個環節，從法規依據、申請流程、文件準備到風險管理和實務經驗，旨在為醫療機構管理者、投資者及相關專業人士提供全方位的指南。透過對這些關鍵面向的理解與掌握，能有效提升分院設立的成功率，並確保醫療服務的擴展符合法規要求，為更多民眾提供優質的醫療照護。

設立分院是一項複雜且具有挑戰性的任務，需要充分的準備、謹慎的規劃以及對相關法規的深入瞭解。惟有如此，才能在擴展醫療服務的同時，確保醫療品質和病人安全。

歡迎聯絡【展正國際法律事務所黃偉琳律師】 Welcome to contact us

設立分院的法規流程與必要文件常見問題快速FAQ

設立分院的主要法源依據是什麼？

設立分院的主要法源依據是《醫療法》和《醫療機構設置標準》，它們對醫療機構的設立、管理及應符合的標準有詳細規定。

設立分院有哪些常見目的？

常見目的包括擴大服務範圍、提升醫療可及性、分散病人流量、發展特色醫療以及響應政府政策。

分院的機構類型有哪些？

分院的機構類型應與總院一致，可以是醫院、診所或其他醫療機構，不同類型有不同的設立條件與限制。

設立分院的申請流程主要有哪些階段？

主要階段包括初步規劃與選址、擬定設立或擴充計畫書、向地方衛生主管機關提出申請、主管機關審查與現場勘查、醫事審議委員會審議（若適用）、取得設立許可或開業執照，以及向健保署申請特約（若提供健保服務）。

申請設立分院需要準備哪些基本文件？

基本文件包括醫療機構設立或擴充申請書、負責人身分證影本、醫療機構平面圖、土地使用分區及建築物使用執照用途符合規定之證明文件、醫療機構設施及設備清單、醫事人員名冊。

設立分院大約需要多久時間？

從初步規劃到正式開業，短則約4個月，長則可能需要6個月甚至更久，取決於多項因素。

分院選址需要考量哪些因素？

選址考量包括人口結構與密度、交通便利性、周邊競業分析、土地使用分區與建物用途、租金與營運成本，以及可見度與曝光度 .

有哪些整合內外部資源的策略？

資源整合策略包括總院資源共享、跨部門協作、策略聯盟、社區合作以及善用政府資源 .

如何透過科技創新提升分院競爭力？

可導入智慧醫療系統、優化病人體驗、建立數據驅動決策模式、加強資訊安全防護，以及應用遠距醫療 .

設立分院有哪些常見的錯誤與陷阱？

常見錯誤包括未充分評估市場需求、低估法規遵循的複雜性、選址不當、忽略資源整合的重要性、未能有效控制預算，以及缺乏風險管理意識 .

有哪些風險評估與預防策略？

建議成立跨部門風險評估小組、進行SWOT分析、建立風險管理矩陣、定期檢視與更新風險評估，以及建立緊急應變計畫 .

有哪些提升分院設立成功率的最佳實務？

最佳實務包括充分授權與信任、建立明確的溝通管道、重視人才培育與發展、善用科技提升效率、積極參與社區活動，以及持續學習與改善 .

醫療法人設立分院，定款變更認可申請需要多久時間？

各縣市不一，約2-3個月 .

醫療機構設立分院全攻略：法規流程、文件準備與審核重點解析

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文章標籤：分院設立、文件準備、法規流程、醫療機構、醫療法規

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