知情同意書是醫療機構在實施醫療行為前，向患者或其關係人說明醫療行為的目的、方式、成功率、可能發生的併發症及風險，並取得其同意的文件。它的核心價值在於尊重患者的自主權，讓患者在充分知情的基礎上，參與自身的醫療決策。台灣醫療法第63條與第64條以及醫師法第12-1條都明定了知情同意的相關規範。

知情同意書的核心要素

一份有效的知情同意書，通常包含以下幾個核心要素：

資訊揭露： 醫療人員必須以患者能夠理解的語言，清楚說明病情、治療方案、替代方案、預期效益、潛在風險及不接受治療的後果。
理解能力： 醫療人員有責任確認患者是否真正理解所提供的資訊。若患者有理解上的困難，應提供額外的解釋或協助.
自願性： 患者的同意必須是出於自願，不受任何形式的脅迫或誘導。
同意能力： 患者必須具備做出決定的能力。若患者為無行為能力人或限制行為能力人，則應由其法定代理人代為行使.

知情同意書的實務應用

在醫療實務中，知情同意書的應用非常廣泛，例如：

手術及麻醉： 進行手術或麻醉前，必須取得患者的知情同意.
侵入性檢查及治療： 進行侵入性檢查或治療前，同樣需要取得患者的知情同意.
臨床試驗： 參與臨床試驗前，受試者必須簽署知情同意書，以確保其充分了解試驗的內容及風險.

如何保障您的知情權益？

為了保障您的知情權益，您可以：

主動提問： 對於醫療人員的說明，若有不清楚的地方，應主動提問，直到完全理解為止。
尋求第二意見： 若對醫療人員的建議有疑慮，可以尋求其他醫師的第二意見。
審慎考慮： 在簽署知情同意書前，應充分考慮各種方案的利弊，並做出最符合自身意願的決定。
瞭解相關法律： 台灣的醫療法、醫師法及病人自主權利法等法律，都保障了您的知情同意權益。

知情同意書是您在醫療決策中的重要工具。透過充分了解其內涵及應用，您可以更好地保障自身的權益，並做出明智的選擇。同時，也要切記，簽署同意書並非形式上的程序，而是確保您真正理解醫療資訊，並在充分知情的情況下做出自主決定的重要環節。

知情同意的「理解」：您必須知道的事！

知情同意的核心不僅僅在於簽署文件，更重要的是確保您，作為患者，能夠充分理解醫療資訊，並在知情的情況下做出自主的決定。以下列出您必須知道的關於「理解」的重要事項：

理解的重要性：為什麼「知道」還不夠？

知情同意的本質：知情同意不僅是告知，更是確保患者理解醫療資訊後，所做的自主決定。
法律與倫理基礎：知情同意建立在尊重患者自主權的法律和倫理原則之上。
醫病資訊不對等：醫療資訊不對等可能導致患者難以理解。醫師有義務以患者能理解的方式說明 .
理解是有效同意的關鍵：不知情的同意毫無價值，不理解的知情同意也是不可能的。確保理解是實現知情同意的關鍵。

如何確認您是否真正理解？

主動提問：不要害怕提問！積極詢問醫生關於診斷、治療方案、風險、益處以及替代方案。
尋求解釋：如果醫生使用難以理解的專業術語，請要求他們用更簡單的語言解釋。
重複確認：用自己的話複述醫生的說明，確保您理解正確。
要求提供輔助工具：詢問醫生是否能提供圖表、圖片、影片等多媒體工具，以幫助您理解醫療資訊。
尋求第二意見：如有需要，可以尋求其他醫生的第二意見，以獲得更全面的資訊。

理解不足的常見原因

醫學術語：複雜的醫學術語和行話。
時間壓力：在門診時間不足的情況下，醫生可能無法充分解釋。
焦慮與恐懼：對疾病的焦慮和恐懼可能影響理解能力。
文化差異：文化背景可能影響對醫療資訊的理解和接受。
語言障礙：語言不通會造成溝通困難。

提升理解的實用建議

準備問題清單：在看診前，事先準備好想問的問題，確保所有疑慮都能得到解答。
攜帶親友陪同：請親友陪同看診，協助記錄和提問。
善用網路資源：利用網路上的可靠資源，例如衛生福利部網站，查詢相關醫療資訊。
尋求專業協助：諮詢醫療社工或病人支持團體，獲得更多協助。
使用知情同意書：知情同意書應包含藥物的名稱、作用、副作用、替代方案、應對措施等資訊，並由患者簽字確認。簽署知情同意書前，務必給予患者充分的時間閱讀和提問。

特殊情況下的理解考量

兒童與青少年：對於未成年人，需要以他們能理解的方式解釋，並取得他們的同意（如適用），同時也需取得法定代理人的同意。
精神障礙患者：評估患者的決策能力，必要時尋求法定代理人的協助 .
緊急情況：在緊急情況下，若患者無法表達意願，則依據「推定同意原則」進行necessary的治療。

知情同意. Photos provided by unsplash

知情同意：溝通的藝術，權益的守護

知情同意不僅僅是簽署一份文件，更是一種醫病之間溝通的藝術，是醫護人員對患者權益的守護。有效的溝通能夠確保患者充分理解醫療資訊，從而在知情的情況下做出最適合自己的醫療決策。若醫護人員溝通技巧不良，可能導致醫病緊張關係，顯見溝通技巧在知情同意過程中是極需克服的議題。

溝通的要素：

清晰的表達： 使用簡潔易懂的語言解釋病情、治療方案及其風險。避免使用過多專業術語，可以利用圖表、影片等多媒體工具輔助說明.
耐心傾聽： 鼓勵患者提問，並耐心解答他們的疑問和顧慮。給予患者充分的時間思考和表達。
確認理解： 主動確認患者是否真正理解所提供的資訊。可以通過提問或讓患者重複說明的方式來驗證.
尊重文化差異： 考慮到不同文化背景的患者可能對醫療決策有不同的看法. 尊重患者的文化價值觀和信仰.
同理心： 站在患者的角度思考，理解他們的恐懼和不安。表現出關懷和支持，建立信任關係.

如何提升溝通品質？

事前準備： 醫護人員在溝通前應充分了解患者的背景、教育程度和理解能力. 準備好相關的醫療資訊和輔助工具.
選擇適當的時機和地點： 選擇安靜、私密的環境進行溝通。避免在患者情緒激動或時間倉促時進行重要討論.
運用溝通技巧：
- 使用開放式問題引導患者表達.
- 積極傾聽，給予口頭和非口頭的回應.
- 使用同理心的語言，表達理解和支持.
- 避免使用專業術語，使用簡單明瞭的詞語.
- 利用視覺輔助工具，如圖表、圖片或影片.
記錄溝通過程： 詳細記錄與患者的溝通內容，包括說明事項、患者反應和提問。這份記錄可作為日後參考和法律依據.

特殊情況下的溝通考量：

兒童： 使用適合兒童理解能力的語言和方式進行溝通。向父母或監護人充分說明，並取得他們的同意。
精神障礙患者： 評估患者的認知能力和理解能力。必要時，尋求監護人的協助。
緊急情況： 在緊急情況下，應以搶救生命為優先。事後應盡快向患者或家屬說明情況，並取得他們的理解.

知情同意的溝通是一項挑戰，需要醫護人員具備專業知識、溝通技巧和同理心。透過有效的溝通，可以確保患者充分理解醫療資訊，做出明智的決定，並建立良好的醫病關係。台灣的病人自主權利法 更強調病人的知情權和自主決定權，醫護人員應確實遵守相關規定，保障患者的權益。

醫護人員應將知情同意視為醫療照護的重要環節，而不僅僅是法律上的義務. 只有當醫病雙方充分溝通、互相理解，才能共同為患者的健康做出最佳決策. 若醫護人員慣用醫療語言，提供訊息之過程，使用病人無法理解的專業術語，病人難以理解相關訊息，顯見東西文化在知情同意並不相同.

**知情同意：溝通的藝術，權益的守護**
要素	說明
清晰的表達	使用簡潔易懂的語言解釋病情、治療方案及其風險。避免使用過多專業術語，可以利用圖表、影片等多媒體工具輔助說明。
耐心傾聽	鼓勵患者提問，並耐心解答他們的疑問和顧慮。給予患者充分的時間思考和表達。
確認理解	主動確認患者是否真正理解所提供的資訊。可以通過提問或讓患者重複說明的方式來驗證。
尊重文化差異	考慮到不同文化背景的患者可能對醫療決策有不同的看法。尊重患者的文化價值觀和信仰。
同理心	站在患者的角度思考，理解他們的恐懼和不安。表現出關懷和支持，建立信任關係。
提升溝通品質的方法	說明
事前準備	醫護人員在溝通前應充分了解患者的背景、教育程度和理解能力。準備好相關的醫療資訊和輔助工具。
選擇適當的時機和地點	選擇安靜、私密的環境進行溝通。避免在患者情緒激動或時間倉促時進行重要討論。
運用溝通技巧	使用開放式問題引導患者表達。積極傾聽，給予口頭和非口頭的回應。使用同理心的語言，表達理解和支持。避免使用專業術語，使用簡單明瞭的詞語。利用視覺輔助工具，如圖表、圖片或影片。
記錄溝通過程	詳細記錄與患者的溝通內容，包括說明事項、患者反應和提問。這份記錄可作為日後參考和法律依據。
特殊情況	溝通考量
兒童	使用適合兒童理解能力的語言和方式進行溝通。向父母或監護人充分說明，並取得他們的同意。
精神障礙患者	評估患者的認知能力和理解能力。必要時，尋求監護人的協助。
緊急情況	在緊急情況下，應以搶救生命為優先。事後應盡快向患者或家屬說明情況，並取得他們的理解。

知情同意的法律責任與風險：您應知的權益保障

在醫療決策中，知情同意不僅是醫病關係中重要的倫理考量，更是法律責任的基石。若未能充分取得知情同意，醫療人員可能面臨法律訴訟和專業責任的追究。因此，瞭解知情同意的法律責任與風險，是醫護人員和民眾都必須重視的一環。

違反知情同意的法律後果

侵權行為：若醫療人員未經患者同意，或未充分告知相關資訊，即進行醫療行為，可能構成侵權行為，例如傷害或 battery（非法觸碰）。患者有權要求損害賠償。
醫療糾紛：知情同意的不足或瑕疵，往往是引發醫療糾紛的重要原因。患者可能以醫療人員未盡告知義務為由，提起醫療訴訟。
刑事責任：在極端情況下，若因未取得知情同意而導致患者嚴重傷害或死亡，醫療人員可能面臨過失傷害或過失致死的刑事責任。
專業懲戒：醫療人員若違反知情同意相關規定，可能受到所屬醫療機構的懲處，甚至被主管機關吊銷或暫停醫師執照。

醫療人員的法律風險防範

為了避免違反知情同意可能帶來的法律風險，醫療人員應採取以下措施：

充分告知：詳細說明醫療行為的目的、性質、風險、成功率、替代方案，以及不接受治療的可能後果。務必使用患者能夠理解的語言，避免使用過於專業的術語。
確保理解：確認患者已充分理解所告知的資訊。可以透過提問、解釋或提供輔助資料等方式，幫助患者理解。
取得同意：在患者充分理解並自願的情況下，取得其明確的同意。同意的形式可以是口頭、書面或行為表示，但書面同意通常更具法律效力。
記錄完整：詳細記錄知情同意的過程，包括告知的內容、患者的理解程度、同意的意願等。這些記錄將成為重要的法律證據。
持續更新：隨著醫療技術的發展和法律規範的變更，醫療人員應持續更新知情同意的相關知識，以確保符合最新的要求。

患者的權益保障

作為患者，您有權：

獲得充分的醫療資訊：瞭解您的病情、治療方案、風險、替代方案等。
參與醫療決策：與醫療人員共同討論並決定最適合您的治療方案。
拒絕治療：在充分瞭解相關資訊後，有權拒絕接受任何醫療行為。
尋求第二意見：為了更全面地瞭解病情和治療方案，您可以尋求其他醫師的第二意見。
查閱病歷：您可以要求查閱或複製您的病歷資料，以瞭解您的醫療過程和相關資訊。

若您認為您的知情同意權益受到侵害，例如醫療人員未充分告知、強迫您接受治療等，您可以向醫療機構、衛生主管機關或相關法律機構提出申訴或尋求法律協助。在台灣，您可以參考衛生福利部的相關資訊，或諮詢專業的律師。

特殊情況下的知情同意

在某些特殊情況下，知情同意的執行可能存在一些挑戰：

緊急情況：在緊急情況下，若患者意識不清或無法表達意願，醫療人員可以基於緊急醫療原則，先行進行必要的醫療處置，以挽救患者生命或避免病情惡化。但事後仍應盡可能向患者或其家屬說明情況，並取得同意。
兒童或精神障礙患者：對於無法完全自主決定的兒童或精神障礙患者，通常由其法定代理人或監護人代為行使知情同意權。但醫療人員仍應盡可能向患者解釋，並尊重其意願。

總之，知情同意是醫療行為中不可或缺的重要環節。醫療人員應充分尊重患者的自主權，提供充分的資訊，並確保患者充分理解。患者也應積極參與醫療決策，維護自身的權益。透過醫病雙方的共同努力，才能建立互信、尊重和合作的醫療關係。

知情同意結論

在醫療決策的道路上，知情同意是您手中掌握的一把鑰匙，開啟自主選擇的大門。透過本文的深入探討，相信您對知情同意的定義、要素、實務應用、法律責任，以及溝通的重要性，都有了更全面的認識。知情同意不僅僅是醫療人員的法律義務，更是對您權益的尊重與保障。

請記住，您的健康由您守護。在面對醫療決策時，積極參與討論、主動提問、充分理解資訊，並在知情的情況下做出最符合自身意願的選擇。讓知情同意成為您與醫療團隊之間溝通的橋樑，共同為您的健康福祉努力。

若您在醫療決策或知情同意方面有任何疑問或需要協助，請隨時與專業人士聯繫。您的權益值得被重視，您的聲音值得被聽見。

歡迎聯絡【展正國際法律事務所黃偉琳律師】 Welcome to contact us

知情同意常見問題快速FAQ

什麼是知情同意？為什麼它在醫療決策中如此重要？

知情同意不只是一個簽名的動作，更代表您有權充分了解所有相關的醫療資訊，包括治療方案、可能的風險與益處、以及其他可行的替代方案。它保障您的自主權，讓您在完全理解這些資訊後，做出真正符合自身意願的選擇。知情同意建立在尊重患者自主權的法律和倫理原則之上。

如果我不理解醫生說明的醫療資訊，我該怎麼辦？

不要害怕提問！積極詢問醫生關於診斷、治療方案、風險、益處以及替代方案。如果醫生使用難以理解的專業術語，請要求他們用更簡單的語言解釋。用自己的話複述醫生的說明，確保您理解正確。詢問醫生是否能提供圖表、圖片、影片等多媒體工具，以幫助您理解醫療資訊。如有需要，可以尋求其他醫生的第二意見，以獲得更全面的資訊.

如果我認為我的知情同意權益受到侵害，我該怎麼辦？

若您認為醫療人員未充分告知、強迫您接受治療等，您可以向醫療機構、衛生主管機關或相關法律機構提出申訴或尋求法律協助。在台灣，您可以參考衛生福利部的相關資訊，或諮詢專業的律師。

知情同意：確保您完全理解！ 醫療決策的自主權益與實踐指南

相關文章

近期文章

文章標籤：患者權益、知情同意、自主決定、醫療決策、醫療法律

知情同意書：解讀與實用，保障您的知情權益

什麼是知情同意書？