未預期併發症：辨識與歸責 — 醫療專業人員必備指南

未預期併發症：歸責評估的關鍵步驟

在醫療實務中，即使醫療團隊竭盡所能，未預期併發症仍可能發生。當此類事件發生時，至關重要的是進行歸責評估，以確定併發症是否因醫療疏失所致，以及是否應由醫療機構或相關人員承擔責任。歸責評估是一個多面向的過程，需要嚴謹的分析和客觀的判斷。

1. 明確定義醫療常規與醫療疏失

醫療常規指的是在特定醫療情況下，一般具備平均水準的醫療人員通常會採取的醫療措施。這是一種由醫療習慣、條理或經驗形成的常規，作為正當業務行為之治療適法性要件。醫療疏失，又稱醫療過失，是指醫療人員在執行醫療業務時，違反了客觀上必要的注意義務，未符合當時臨床醫療實踐的醫療水準。換句話說，醫療疏失是指醫療人員的行為偏離了醫療常規，且此偏離並非合理的臨床裁量. 值得注意的是，符合醫療常規的醫療行為，未必符合理性醫師應為的醫療行為.

2. 確立因果關係

要判斷未預期併發症是否可歸責，必須確立醫療行為與併發症之間的因果關係。這表示必須證明，醫療人員的疏失行為是導致併發症發生的直接原因。這需要仔細審查病歷、檢驗報告和其他相關證據，並諮詢相關領域的專家意見。單純違反醫療告知說明義務，並不足以單獨作為認定醫療過失責任的因素。

3. 評估可預見性

即使確立了因果關係，仍需評估該未預期併發症是否為可預見的風險。在某些情況下，即使醫療人員遵循了所有適當的程序，併發症仍可能發生。如果併發症是罕見且無法預測的，則可能不被視為可歸責。例如，惡性高熱是一種罕見的麻醉併發症，難以在術前預期，但若醫療人員能及時給予正確的治療（dantrolene），則可顯著降低死亡率。

4. 考量合理期待原則

合理期待原則是指患者在接受醫療服務時，有權合理期待醫療人員提供符合專業標準的照護。如果醫療人員未能達到此標準，且因此導致未預期併發症發生，則可能被視為可歸責。此外，還需要考量醫療機構的醫療水準、醫療設施、工作條件及緊急迫切性等因素，不應以醫學中心的醫療水準一概而論。

5. 運用根本原因分析（RCA）

根本原因分析 (Root Cause Analysis, RCA) 是一種回溯性失誤分析工具，可用於找出醫療意外或事件最基本或根本的因素。RCA 強調以系統改善為目的，而非將問題歸咎於個人。透過 RCA，醫療團隊可以識別潛在的系統性問題，例如流程設計不當、溝通不良或培訓不足，並採取措施加以糾正，以預防類似事件再次發生。RCA 的步驟包括：

根本原因分析前的準備
找出近端原因
確認根本原因
設計及執行改善之行動計畫

6. 參考案例分析

透過分析過往的醫療糾紛案例，可以更清楚地瞭解未預期併發症的歸責判定標準。例如，手術後感染是否可歸責，需要評估手術操作是否存在過失、該過失與感染之間是否存在因果關係，以及感染程度是否超出合理風險範圍。若手術操作存在過失，且該過失與感染之間存在因果關係，並且感染程度超出合理風險範圍，則該併發症可能被認定為可歸責。

歸責評估的最終目標是確定未預期併發症是否因醫療疏失所致，並從中學習，以改善醫療品質和保障患者安全。這是一個需要多方合作和持續改進的過程。

未預期併發症：常見原因與可歸責性判斷

在醫療實務中，未預期併發症的發生原因複雜多樣，並非所有併發症都直接等同於醫療疏失。要判斷一起未預期併發症是否具有可歸責性，需要仔細分析其根本原因，並評估醫療團隊在事件中的行為是否符合當時的醫療常規與標準。以下列出一些常見的原因，並說明如何判斷其可歸責性：

常見原因

手術操作失誤：
- 原因：可能因手術技術不熟練、判斷錯誤、或違反手術標準流程而引起。
- 可歸責性判斷：需評估手術操作是否符合當時的醫療常規，例如手術前是否有充分評估、手術過程中是否謹慎操作、以及術後是否提供適當的照護。若手術操作明顯偏離標準，且與併發症的發生有直接因果關係，則可能被認定為可歸責。
藥物不良反應：
- 原因：可能因藥物劑量不當、藥物交互作用、或病人對藥物過敏而引起。
- 可歸責性判斷：需評估醫師在開立藥物時，是否充分了解病人的病史、過敏史、以及正在服用的其他藥物。此外，也需評估藥物劑量是否適當、以及是否對病人進行充分的監測。若醫師未盡到應有的注意義務，導致病人發生藥物不良反應，則可能被認定為可歸責。
感染：
- 原因：可能因手術環境消毒不徹底、醫療器械消毒不當、或病人自身免疫力低下而引起。
- 可歸責性判斷：需評估醫療機構是否確實執行感染控制措施，例如手術室的清潔消毒、器械的滅菌、以及醫護人員的手部衛生。此外，也需評估醫療團隊是否及時發現感染跡象，並採取適當的治療措施。若感染的發生與醫療機構的疏忽有關，則可能被認定為可歸責。
診斷延遲或錯誤：
- 原因：可能因醫師未能及時安排適當的檢查、未能正確解讀檢查結果、或未能充分考慮病人的症狀而引起。
- 可歸責性判斷：需評估醫師在診斷過程中是否遵循醫療常規，例如是否進行了必要的檢查、是否參考了相關的醫學文獻、以及是否諮詢了其他專科醫師的意見。若診斷的延遲或錯誤是由於醫師的疏忽所致，且對病人的病情造成不良影響，則可能被認定為可歸責。
醫療器材故障：
- 原因：可能因器材本身品質問題、操作不當、或維護不當而引起。
- 可歸責性判斷：需評估醫療機構是否定期檢查和維護醫療器材，以及醫護人員是否正確操作器材。若器材故障是由於醫療機構的疏忽所致，且導致病人受到損害，則可能被認定為可歸責。
溝通不良：
- 原因：醫療團隊成員之間、醫護人員與患者之間，或不同醫療單位之間的溝通障礙都可能導致未預期併發症的發生。
- 可歸責性判斷：需評估醫療團隊是否建立了有效的溝通機制，例如標準化的交班流程、明確的責任分工、以及開放的溝通氛圍。若因溝通不良而導致訊息傳遞錯誤或延遲，進而影響病人的治療，則可能被認定為可歸責。

可歸責性判斷的關鍵考量

醫療常規：醫療行為是否符合當時、當地醫療領域的常規。
因果關係：醫療行為與併發症之間是否存在直接的因果關係。
可預見性：併發症是否為可預見的風險，且醫療團隊是否採取了適當的預防措施。
風險範圍：併發症的嚴重程度是否超出合理的醫療風險範圍。
醫療機構的風險管理流程：醫療機構是否具備完善的風險管理流程，包括風險識別、風險評估、風險控制和風險監測。

在評估可歸責性時，應綜合考量以上因素，並參考相關的醫療紀錄、專家意見、以及法律規定。值得注意的是，即使醫療行為存在疏失，也並不一定代表具有可歸責性。只有當疏失與併發症的發生有直接的因果關係，且併發症的嚴重程度超出合理的醫療風險範圍時，纔可能被認定為可歸責。此外，舉證責任的分配也是判斷的關鍵。

未預期併發症. Photos provided by unsplash

未預期併發症：降低風險的管理策略

在醫療過程中，未預期併發症的發生雖然難以完全避免，但透過有效的風險管理策略，可以顯著降低其發生的機率與嚴重程度。本段將深入探討醫療機構和醫療專業人員可以採取的各種策略，以預防和管理未預期併發症的風險，從而提升醫療品質，保障患者安全。

建立全面的風險管理體系

一個完善的風險管理體系是預防未預期併發症的基石。醫療機構應將風險管理融入到日常運營的各個層面，包括：

風險識別：定期審視醫療流程，找出潛在的風險點。這可以透過分析過去的案例、進行流程審查和收集醫護人員的意見來完成。
風險評估：評估已識別風險的可能性和潛在影響。常用的風險評估方法包括風險矩陣和失效模式與效應分析（FMEA）。
風險控制：制定並實施風險控制措施，以降低風險發生的可能性或減輕其影響. 這些措施可能包括改善醫療流程、加強醫護人員培訓、修改設備設計或實施新的安全協議。
風險監測：定期監測風險控制措施的有效性，並根據需要進行調整. 這可以透過定期稽覈、收集數據和分析趨勢來完成。

實施標準化作業流程（SOP）

標準化作業流程（SOP）是降低醫療錯誤和提高醫療品質的重要工具。通過為特定的醫療活動制定明確、一致的操作規範，可以確保每位醫療人員都能按照相同的步驟執行，從而減少因個人差異或經驗不足而產生的偏差。例如，針對常見疾病和手術，建立詳細的診療流程，包括診斷標準、治療方案和用藥規範。

加強醫護人員培訓與教育

醫護人員的專業知識和技能是預防未預期併發症的關鍵。醫療機構應提供持續的培訓與教育，以確保醫護人員：

掌握最新的醫療知識和技術。
熟悉醫院的風險管理政策和程序。
具備良好的溝通和團隊合作能力。
能夠及時識別和處理未預期併發症。

此外，鼓勵醫護人員參與相關的風險管理課程，學習最新的法律法規與溝通技巧，提升自身的風險意識。

建立開放的報告文化

建立一個開放、透明的報告文化，鼓勵醫護人員報告醫療錯誤和不良事件，是預防未預期併發症的重要一環。醫療機構應建立不懲罰性的報告機制，鼓勵醫護人員主動報告，而不是隱瞞錯誤。報告的目的是為了學習和改進，而不是為了追究責任。通過分析報告，可以發現系統性的問題，並採取相應的改進措施。醫療機構也可以參考像是美國病人安全機構學習如何建立開放的報告文化。

建立不懲罰性的報告機制：鼓勵醫護人員主動報告醫療錯誤和不良事件。
分析報告，發現系統性問題：找出根本原因，並採取相應的改進措施。
建立病人安全委員會：監督和推動病人安全相關的工作。

運用科技提升風險管理

科技在醫療風險管理中扮演著越來越重要的角色。醫療機構可以運用以下科技手段來提升風險管理水平：

電子病歷系統（EMR）：實現信息共享和決策支持，減少醫療錯誤。
人工智能（AI）和大數據分析：進行風險預測和早期預警，及早發現潛在問題。
遠程監護技術：對患者進行實時監控，及時發現異常情況並進行幹預。

強化醫病溝通

有效的醫病溝通有助於建立信任關係，減少醫療糾紛的發生。醫護人員應以同理心與患者及其家屬溝通，清楚說明病情、治療方案和可能的風險，及時回應他們的疑問與擔憂. 此外，尊重病人的知情權和參與權，鼓勵他們參與醫療決策，有助於提高他們對治療的依從性和滿意度.

總之，預防未預期併發症需要醫療機構和醫護人員共同努力，從多個層面入手，建立完善的風險管理體系。只有不斷學習、持續改進，纔能有效降低併發症的發生風險，為患者提供更安全、更優質的醫療服務。

**未預期併發症：降低風險的管理策略**
主題	描述
建立全面的風險管理體系	風險識別：定期審視醫療流程，找出潛在的風險點。風險評估：評估已識別風險的可能性和潛在影響。風險控制：制定並實施風險控制措施，以降低風險發生的可能性或減輕其影響。風險監測：定期監測風險控制措施的有效性，並根據需要進行調整。
實施標準化作業流程（SOP）	標準化作業流程（SOP）是降低醫療錯誤和提高醫療品質的重要工具。通過為特定的醫療活動制定明確、一致的操作規範，可以確保每位醫療人員都能按照相同的步驟執行，從而減少因個人差異或經驗不足而產生的偏差。
加強醫護人員培訓與教育	醫療機構應提供持續的培訓與教育，以確保醫護人員：掌握最新的醫療知識和技術。熟悉醫院的風險管理政策和程序。具備良好的溝通和團隊合作能力。能夠及時識別和處理未預期併發症。
建立開放的報告文化	建立一個開放、透明的報告文化，鼓勵醫護人員報告醫療錯誤和不良事件。建立不懲罰性的報告機制：鼓勵醫護人員主動報告醫療錯誤和不良事件。分析報告，發現系統性問題：找出根本原因，並採取相應的改進措施。建立病人安全委員會：監督和推動病人安全相關的工作。
運用科技提升風險管理	醫療機構可以運用以下科技手段來提升風險管理水平：電子病歷系統（EMR）：實現信息共享和決策支持，減少醫療錯誤。人工智能（AI）和大數據分析：進行風險預測和早期預警，及早發現潛在問題。遠程監護技術：對患者進行實時監控，及時發現異常情況並進行幹預。
強化醫病溝通	有效的醫病溝通有助於建立信任關係，減少醫療糾紛的發生。醫護人員應以同理心與患者及其家屬溝通，清楚說明病情、治療方案和可能的風險，及時回應他們的疑問與擔憂。

未預期併發症：法律責任與倫理考量

在醫療實踐中，即使醫療團隊竭盡所能，未預期併發症仍可能發生。當這些不幸事件發生時，除了處理醫療問題本身，更重要的是理解其背後的法律責任和倫理考量。這不僅關係到醫療機構和醫護人員的權益，更直接影響到患者及其家屬的福祉。

法律責任

當未預期併發症發生時，首先需要釐清的是法律責任的歸屬。在台灣，醫療行為受到《醫療法》、《刑法》、《民法》等多部法律的規範。一般而言，醫療法律責任可分為以下三種：

民事責任：若因醫療人員的過失（例如：違反醫療常規、疏忽等）導致未預期併發症的發生，患者或其家屬可以依據《民法》向醫療機構或醫療人員請求損害賠償。賠償範圍可能包括醫療費用、精神慰撫金、工作損失等。
刑事責任：在極端情況下，若醫療人員的過失情節嚴重，例如明顯違反醫療常規且造成患者重傷或死亡，可能涉及《刑法》中的業務過失傷害罪或業務過失致死罪。
行政責任：醫療人員的違規行為，例如違反醫療法規，可能受到行政處罰，例如停業、吊銷執照等.

要判斷醫療人員是否存在過失，需要考量以下幾點:

醫療行為是否符合當時的醫療水準：醫療人員是否採取了合理的診斷和治療措施？
是否存在因果關係：醫療人員的行為與未預期併發症的發生是否存在直接的因果關係？
是否已盡到告知義務：醫療人員是否已充分告知患者或其家屬醫療風險？

值得注意的是，醫療行為本身就存在風險，並非所有未預期併發症都代表醫療人員存在過失。如果醫療人員已盡到注意義務，且併發症的發生屬於合理的醫療風險範圍，則可能不需承擔法律責任.

倫理考量

除了法律責任，未預期併發症也涉及深刻的倫理考量。醫療倫理強調以下幾個核心原則：

自主原則：尊重患者的自主決定權，讓患者在充分了解情況後，自行決定是否接受醫療。
行善原則：醫療人員應以患者的福祉為優先考量，提供最佳的醫療照護.
不傷害原則：醫療人員應盡力避免對患者造成傷害。
公平正義原則：醫療資源的分配應公平合理，所有患者都應受到平等的對待.

當未預期併發症發生時，醫療團隊應秉持誠實、同理心和尊重的態度，與患者及其家屬進行充分溝通. 溝通內容應包括：

坦誠告知：清楚說明併發症的性質、原因和可能的後果.
積極關懷：表達對患者的關心和支持，並提供必要的協助.
尊重意願：在後續的治療決策中，充分尊重患者的自主意願.

此外，醫療機構也應建立完善的風險管理機制，從系統層面預防未預期併發症的發生，並在事件發生後，提供及時的心理支持和法律諮詢，以保障醫病雙方的權益. 醫療機構可以參考台灣病人安全通報系統(TPR)，從錯誤中學習。醫療人員也應該熟悉病人自主權利法，以保障病人權益。

總之，面對未預期併發症，醫療專業人員需要同時具備法律知識和倫理素養，才能在保障患者權益的前提下，做出最符合倫理和法律的決策。透過不斷學習和反思，我們才能在醫療的道路上走得更穩、更遠。

未預期併發症結論

醫療之路充滿挑戰，未預期併發症的發生更是難以避免。然而，透過本指南的深入探討，我們不僅瞭解了如何辨識與評估這些併發症，更掌握了風險管理、法律責任與倫理考量的關鍵。

面對未預期併發症，我們需要不斷學習、持續改進，共同為提升醫療品質和保障患者權益而努力。

歡迎聯絡【展正國際法律事務所黃偉琳律師】 Welcome to contact us

未預期併發症常見問題快速FAQ

Q1：什麼是「醫療常規」與「醫療疏失」？它們在評估未預期併發症的可歸責性時扮演什麼角色？

醫療常規指的是在特定醫療情況下，一般具備平均水準的醫療人員通常會採取的醫療措施。它是由醫療習慣、條理或經驗形成的常規，作為正當業務行為之治療適法性要件。醫療疏失（或稱醫療過失）是指醫療人員在執行醫療業務時，違反了客觀上必要的注意義務，未符合當時臨床醫療實踐的醫療水準。要判斷未預期併發症是否可歸責，需要確立醫療行為是否偏離醫療常規，且此偏離是否為併發症發生的直接原因。

Q2：如果發生未預期併發症，醫療人員可能面臨哪些法律責任？

醫療人員可能面臨三種法律責任：

民事責任：若因醫療人員的過失導致未預期併發症，患者可請求損害賠償。
刑事責任：在極端情況下，若醫療人員的過失情節嚴重，可能涉及業務過失傷害或致死罪。
行政責任：醫療人員的違規行為可能受到行政處罰，例如停業、吊銷執照等。

Q3：醫療機構可以採取哪些風險管理策略來降低未預期併發症的發生？

醫療機構可以採取以下策略來降低風險：

建立全面的風險管理體系：包括風險識別、評估、控制和監測。
實施標準化作業流程（SOP）：確保每位醫療人員按照相同的步驟執行醫療活動。
加強醫護人員培訓與教育：提升專業知識、技能和風險意識。
建立開放的報告文化：鼓勵醫護人員報告醫療錯誤和不良事件。
運用科技提升風險管理：例如使用電子病歷系統（EMR）、人工智能（AI）和大數據分析。