非醫師從業人員必知：醫療行為法律紅線與風險防範

醫療行為的界定：侵入性與非侵入性的法律分野

侵入性與非侵入性的定義與區別

在探討非醫師從業人員的法律邊界時，首先必須釐清什麼是「醫療行為」。醫療行為的定義並非一成不變，而是隨著時代與醫學技術的發展而有所演進。目前台灣的醫療法與醫師法並未直接定義醫療行為，主要依賴衛生福利部（原衛生署）的行政函釋來解釋。根據衛福部的函釋，醫療行為泛指以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的，所進行的診察、診斷及治療；或是基於診察、診斷的結果，以治療為目的所為的處方、用藥、施術或處置等行為的全部或一部。

為了更明確地區分不同性質的行為，醫療行為通常會區分為「侵入性」與「非侵入性」兩大類。

侵入性醫療行為：指的是任何穿透皮膚、黏膜，或進入人體腔室的醫療處置。這類行為可能涉及使用器械、藥物或其他方式來改變人體的生理結構或功能。侵入性行為通常伴隨著較高的風險，例如感染、出血、組織損傷等。常見的侵入性醫療行為包括手術、注射、內視鏡檢查、導管插入等 .
非侵入性醫療行為：則是指不穿透皮膚或黏膜的醫療處置。這類行為通常風險較低，副作用也較少。常見的非侵入性醫療行為包括物理治療、心理諮商、體外震波碎石術、使用LED燈照射治療癌症等。

區分侵入性與非侵入性醫療行為的主要目的，在於評估其潛在的風險與法律責任。一般而言，侵入性醫療行為的風險較高，因此需要由具有專業資格的醫師來執行，並在充分告知患者後取得其同意。非醫師若執行侵入性醫療行為，則可能違反醫師法，面臨刑事責任。

非醫師施術的法律紅線

對於非醫療背景的施術人員而言，瞭解哪些行為屬於醫療行為，以及哪些醫療行為具有侵入性，至關重要。以下列舉一些常見的施術行為，並分析其可能涉及的法律風險：

美容行為：一般的皮膚保養、化妝等非侵入性美容行為，通常不屬於醫療行為。然而，若涉及使用雷射、注射等侵入性方式進行美容，例如雷射除斑、電波拉皮、注射肉毒桿菌等，則可能被認定為醫療行為，需要由醫師執行 .
保健行為：傳統的按摩、刮痧、拔罐等民俗調理行為，若未涉及診斷、處方、用藥等醫療行為，且不宣稱療效，則通常不被認定為醫療行為 . 然而，若施術過程中造成顧客身體損害，仍可能涉及民事賠償責任 .
運動行為：健身教練指導學員進行運動，原則上不屬於醫療行為。但若教練在過程中提供醫療建議，例如針對特定疾病或傷害提供復健指導，則可能被認定為醫療行為 .
紋繡行為：紋眉、紋眼線等紋繡行為，若僅在皮膚表層操作，風險較低。但若操作不當，造成感染或其他傷害，或使用含有麻醉成分的藥品，則可能涉及醫療行為 .

需要注意的是，即使某些行為在一般情況下不被認定為醫療行為，但若施術者意圖透過該行為來治療疾病、改善健康狀況，或涉及使用醫療器械或藥品，則仍可能被認定為醫療行為 . 此外，若施術行為造成顧客身體上的損害，即使該行為不屬於醫療行為，施術者仍可能需要承擔民事賠償責任 .

為了避免誤觸法網，非醫師從業人員應明確瞭解自身服務的範圍與限制，避免從事任何可能被認定為醫療行為的行為 . 若對特定行為是否屬於醫療行為存有疑慮，建議尋求專業法律諮詢 .

施術行為的法律風險評估：美容、保健、運動等案例分析

常見施術行為的法律風險

非醫師從業人員在提供服務時，必須清楚瞭解自身行為的法律邊界，避免觸法。以下針對美容、保健、運動等領域，列舉常見的施術行為及其潛在的法律風險：

美容類 ：
- 紋繡：未經醫師資格進行紋眉、紋眼線等侵入性行為，可能違反醫師法。此外，若使用來路不明的色料，或操作不當導致感染、疤痕等問題，可能涉及業務過失傷害罪。改眉後顧客慘變「兩條眉毛」，紋繡師可能需要負擔法律責任。
- 美容護膚 ：使用未經覈准的儀器或產品、宣稱具有醫療效能，可能違反藥事法、化妝品衛生安全管理法。例如，宣稱產品能「治療痘痘」、「淡化斑點」等涉及療效的用語，即可能觸法。
- 美甲：操作過程中若造成顧客指甲損傷、感染，可能涉及侵權賠償責任。
保健類 ：
- 按摩：非醫療機構或不具備相關資格者，進行醫療按摩可能違反醫師法。若按摩師對顧客進行性騷擾，可能涉及性騷擾防治法。按摩師與單位之間也可能存在承攬或僱傭關係的認定爭議。
- 芳療：芳療師若宣稱精油具有療效，可能違反藥事法。此外，若未具備相關證照（如美容師或按摩技術士證照）從事芳療按摩，也可能觸法。
- 民俗療法：例如整復、刮痧等，若操作不當造成顧客身體損傷，可能涉及業務過失傷害罪。
運動類 ：
- 健身教練 ：指導學員進行高強度運動時，若未充分評估學員身體狀況、指導不當導致運動傷害，可能涉及過失傷害罪及民事賠償責任。此外，健身房與教練間的法律關係也可能影響責任歸屬。
- 瑜珈 、舞蹈：指導學員進行伸展或高難度動作時，若未注意學員安全，可能導致運動傷害。

案例分析與風險防範

以下提供具體的案例分析，以幫助非醫師從業人員更深入瞭解法律風險：

案例一：紋繡造成感染：
- 情境：紋繡師A在未徹底消毒器具的情況下，為顧客B進行紋眉，導致B眉毛部位感染。
- 法律風險：A可能涉及業務過失傷害罪。
- 風險防範：嚴格執行消毒程序、使用合格的色料、術前充分告知風險並取得顧客同意。
案例二：按摩造成身體損傷：
- 情境：按摩師C在為顧客D進行按摩時，因施力不當造成D腰部扭傷。
- 法律風險：C可能涉及業務過失傷害罪。
- 風險防範：充分了解顧客身體狀況、確認是否有不適合按摩的疾病、施力時注意顧客反應。
案例三：健身教練指導不當：
- 情境：健身教練E在未評估學員F身體狀況下，即要求F進行高強度重量訓練，導致F肌肉拉傷。
- 法律風險：E可能涉及過失傷害罪及民事賠償責任。
- 風險防範：詳細評估學員身體狀況、循序漸進增加訓練強度、隨時注意學員反應。

總之，非醫師從業人員在提供施術服務時，務必遵守相關法律法規，並採取適當的風險防範措施，以保障自身及顧客的權益。

施術人員職責界定. Photos provided by unsplash

從醫療爭議案例學習：法律責任歸屬與風險預防策略

案例分析：釐清施術行為的法律責任

透過實際的醫療爭議案例，我們可以更清楚地瞭解施術行為的法律責任歸屬，以及如何有效地預防風險。以下將探討幾個常見的案例類型，並分析法院的裁判思路與施術人員應注意的重點。

美容注射導致不良反應： 在醫美療程中，若非醫師執行注射行為，可能導致血管栓塞、神經損傷等嚴重併發症。即使告知消費者相關風險，若施術者不具備合法醫師資格，仍可能構成違反醫師法的行為。消費者可向美容工作室和施術者提出民事損害賠償請求，並向衛生主管機關檢舉，情節嚴重者甚至可能涉及刑事責任。
雷射治療造成皮膚損害： 雷射治療屬於醫療行為，應由專業醫師評估膚質、調整雷射參數，並進行術後護理。非醫師施術者若操作不當，可能導致皮膚灼傷、色素沉澱等問題。消費者可依消費者保護法，向SPA館提出損害賠償請求。
民俗療法不當造成延誤就醫： 有些民俗療法若宣稱療效，可能使民眾延誤就醫，導致病情惡化。若施術者明知可能延誤病情仍為之，可能涉及過失傷害罪。

從這些案例中可見，施術人員應明確瞭解自身行為的法律界線，避免從事超出許可範圍的醫療行為。即使是非侵入性的施術行為，也應謹慎評估風險，並充分告知消費者，以降低法律風險。

責任歸屬：誰該負責？

在醫療爭議中，責任歸屬的判定往往是複雜的過程，需要綜合考量多方面的因素。以下列出一些常見的責任歸屬情況：

施術者本身： 若施術人員未具備相關資格，或施術過程中存在過失，導致消費者受到損害，則施術者應負擔主要的法律責任。
醫療機構： 若施術行為發生在醫療機構內，且與機構的管理存在關聯，則負責醫師或醫療機構可能需要承擔連帶責任。例如，未善盡管理監督之責，導致醫護人員操作不當或違反規定，造成患者損害。
產品供應商： 若損害是由於產品本身存在瑕疵所導致，則產品供應商可能需要承擔產品責任。

最終責任歸屬的判定，通常需要透過專業鑑定或法院判決來決定。衛生福利部醫事審議委員會 (簡稱醫審會) 底下的「醫事鑑定小組」會接受司法或檢察機關之委託鑑定。

風險預防策略：合法合規，保障權益

為了避免陷入醫療爭議，施術人員應採取以下風險預防策略：

確認行為的合法性： 施術人員應明確瞭解哪些行為屬於醫療行為，哪些不屬於，避免從事超出許可範圍的行為。
購買相關保險： 透過購買相關保險，如醫療責任險，可將部分賠償風險轉嫁給保險公司，減輕經濟壓力。
建立完善的服務流程： 建立標準化的服務流程，包括詳細的術前諮詢、評估、知情同意書簽署等，確保消費者充分了解相關風險。
詳實記錄： 完善的醫療紀錄是重要的法律證據，應詳實記錄施術過程、消費者反應等資訊。
加強溝通： 建立良好的醫病關係，充分與患者溝通，詳細說明病情和治療方案，取得患者的理解和信任。
尋求法律諮詢： 若對相關法律規定不清楚，應及時尋求專業律師的協助，以維護自身權益。

謹慎評估施術行為的法律風險，並採取相應的預防措施，才能在保障消費者權益的同時，也保護自己免於法律風險。

從醫療爭議案例學習：法律責任歸屬與風險預防策略
案例類型	法律責任歸屬	風險預防策略
美容注射導致不良反應	非醫師執行注射行為，可能導致血管栓塞、神經損傷等嚴重併發症，違反醫師法，可能涉及民事損害賠償和刑事責任。	確認行為的合法性，避免從事超出許可範圍的行為。
雷射治療造成皮膚損害	非醫師施術者操作不當，可能導致皮膚灼傷、色素沉澱等問題，可依消費者保護法提出損害賠償請求。	購買相關保險，如醫療責任險，可將部分賠償風險轉嫁給保險公司，減輕經濟壓力。
民俗療法不當造成延誤就醫	施術者明知可能延誤病情仍為之，可能涉及過失傷害罪。	建立完善的服務流程，包括詳細的術前諮詢、評估、知情同意書簽署等，確保消費者充分了解相關風險。
施術者本身	若施術人員未具備相關資格，或施術過程中存在過失，導致消費者受到損害，則施術者應負擔主要的法律責任。	詳實記錄施術過程、消費者反應等資訊，作為重要的法律證據。
醫療機構	若施術行為發生在醫療機構內，且與機構的管理存在關聯，則負責醫師或醫療機構可能需要承擔連帶責任。	加強醫病關係，充分與患者溝通，詳細說明病情和治療方案，取得患者的理解和信任。
產品供應商	若損害是由於產品本身存在瑕疵所導致，則產品供應商可能需要承擔產品責任。	若對相關法律規定不清楚，應及時尋求專業律師的協助，以維護自身權益。

非醫師如何合法合規施術：保障權益的實務建議

釐清法律邊界，避免誤觸紅線

對非醫師從業人員而言，首要之務是透徹理解自身施術行為的法律邊界 . 這不僅僅是瞭解哪些行為「不能做」，更重要的是理解「能做」的範圍以及如何安全、合法地執行 . 務必仔細研讀相關法規，例如醫師法、藥事法、化妝品衛生安全管理法等，並諮詢專業法律意見，確保對法規的解讀正確無誤 .

明確區分醫療行為與非醫療行為：瞭解侵入性與非侵入性行為的法律定義與判斷標準 .
定期檢視法規更新：醫療相關法規時有更新，務必定期追蹤最新動態，避免因不瞭解新法規而觸法 .
建立法律諮詢管道：與律師或法律顧問建立長期合作關係，以便隨時獲得專業法律建議 .

投保專業責任險，分散風險

施術行為存在一定的風險，即使已盡到應有的注意義務，仍可能發生意外或爭議 . 投保專業責任險（例如，美容師專業責任險、按摩師責任險等）可以在發生意外時提供一定的經濟保障，減輕施術人員的經濟負擔 .

選擇適合的險種：根據自身從事的施術項目和風險程度，選擇適合的專業責任險 .
瞭解保險條款：仔細閱讀保險條款，瞭解理賠範圍、理賠條件、除外責任等重要內容 .
定期檢視保額：隨著業務規模的擴大和風險的變化，適時調整保額，確保保障足夠 .

簽訂服務協議，保障雙方權益

與顧客簽訂明確的服務協議，可以有效預防醫療爭議，保障雙方權益 . 服務協議應包含以下內容：

服務項目與內容：詳細說明施術的具體項目、流程、預期效果等，避免顧客產生不合理的期待 .
風險告知：告知施術可能存在的風險、副作用、不適症狀等，確保顧客充分了解 .
注意事項：提醒顧客在施術前後應注意的事項，例如飲食、作息、用藥等 .
免責聲明：在法律允許的範圍內，對某些不可預見的風險或結果進行免責聲明 .
爭議解決方式：約定發生爭議時的解決方式，例如協商、調解、訴訟等 .

注意事項：服務協議的內容應合法合規，不得違反相關法律法規 .

建立良好溝通，化解潛在爭議

良好的溝通是預防醫療爭議的關鍵 . 施術人員應主動與顧客溝通，瞭解其需求、期望和健康狀況，並耐心解答其疑問 .

傾聽顧客：認真傾聽顧客的訴求，瞭解其對施術的期望和擔憂 .
充分說明：詳細說明施術的流程、效果、風險等，確保顧客充分了解 .
尊重顧客：尊重顧客的意願和選擇，不得強迫或誘導顧客接受不必要的施術 .
及時回應：對顧客的疑問或疑慮及時回應，避免誤解或不滿 .

持續進修學習，提升專業能力

醫療知識和技術不斷發展，施術人員應持續進修學習，提升專業能力，才能提供更安全、更有效的服務 .

參加專業培訓：參加相關的專業培訓課程，學習新的知識和技術 .
閱讀專業文獻：閱讀最新的醫療文獻和研究報告，瞭解行業發展趨勢 .
參與學術交流：參與學術會議或研討會，與同行交流經驗，共同提升 .

施術人員職責界定結論

總而言之，在非醫師從業人員的執業生涯中，施術人員職責界定是至關重要的第一步。瞭解哪些行為屬於合法合規的範圍，不僅能保障您自身的權益，也能為客戶提供更安全、更安心的服務。務必時刻警惕法律風險，並將本篇文章中提及的實務建議運用於日常工作中，共同建立一個健康、安全的產業環境。

謹記，預防勝於治療。透過事前充分瞭解法律規範、投保專業責任險、簽訂完善的服務協議、建立良好溝通，以及持續進修學習，您將能有效地降低法律風險，並在追求事業發展的同時，保障自己和客戶的權益 .

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施術人員職責界定常見問題快速FAQ

什麼是非醫師施術人員應避免的侵入性行為？

任何穿透皮膚、黏膜或進入人體腔室的醫療處置都屬於侵入性行為，非醫師不得從事，例如：雷射除斑、注射肉毒桿菌等。

紋繡是否屬於醫療行為？

紋眉、紋眼線等紋繡行為，若僅在皮膚表層操作，風險較低，但若操作不當造成感染或其他傷害，或使用含有麻醉成分的藥品，則可能涉及醫療行為。

按摩師若造成顧客身體損傷，是否需要負責？

是的，即使按摩不被認定為醫療行為，若按摩師因施力不當或其他原因造成顧客身體損傷，仍可能涉及業務過失傷害罪及民事賠償責任。

如何判斷施術行為是否構成醫療行為？

若施術者意圖透過該行為來治療疾病、改善健康狀況，或涉及使用醫療器械或藥品，則可能被認定為醫療行為，建議尋求專業法律諮詢。

若在醫美療程中發生爭議，誰該負責？

一般情況下，若施術人員未具備相關資格或施術過程中存在過失，導致消費者受到損害，則施術者應負擔主要的法律責任。

施術人員如何預防醫療爭議？

施術人員應確認行為的合法性、購買相關保險、建立完善的服務流程、詳實記錄、加強溝通，並在必要時尋求法律諮詢。

非醫師如何合法合規施術？

務必仔細研讀相關法規，例如醫師法、藥事法、化妝品衛生安全管理法等，並諮詢專業法律意見，確保對法規的解讀正確無誤。

服務協議應包含哪些內容？

服務協議應包含服務項目與內容、風險告知、注意事項、免責聲明以及爭議解決方式，以保障雙方權益。