值得注意的是，過去曾存在的中醫師檢定考試及特種考試，已於民國100年廢止。因此，現今欲成為中醫師，必須透過中醫學系或學士後中醫學系的管道。另外，若持有國外中醫學歷，需符合教育部採認規定。若學歷非屬美國、日本、歐洲、加拿大、南非、澳洲、紐西蘭、新加坡及香港等地區或國家，應先經教育部學歷甄試通過，始得參加考試。

國家中醫師考試：取得執業資格的關鍵

完成中醫學歷後，必須通過國家中醫師考試，才能取得合法執業資格。中醫師考試由考選部舉辦，分為筆試和口試。考試內容涵蓋：

共同科目：國文（作文、翻譯與測驗）
專業科目：
- 生理學
- 中醫診斷學
- 中藥藥物學
- 中醫方劑學
- 中醫內科學
- 針灸學
- 中醫眼科學與中醫傷科學、中醫婦科學與中醫兒科學、中醫外科學（三科任選一科）

考試及格者，由考選部報請考試院發給考試及格證書。詳細應考資格可參考考選部網站。

執業登記：成為合法中醫師的最後一步

取得中醫師考試及格證書後，還需要向執業所在地之直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，領有執業執照，才能合法執業。申請執業登記時，應檢附下列文件：

中醫師證書正本及影本
考試及格證書正本及影本
身分證正本及影本
診所街道位置圖及內部設備圖
公會證明文件

此外，根據醫師法規定，醫師執業應加入所在地醫師公會。領取執業執照後，中醫師才能在合法的醫療機構執行醫療業務 .

持續教育：維持專業水平的必要條件

為了確保中醫師的專業知識與技能與時俱進，醫師法規定中醫師執業，應接受繼續教育，並每六年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新。繼續教育課程內容包括專業課程、感染管制及性別議題等 .

中醫師可透過參加學術研討會、專業課程、線上課程等方式取得繼續教育積分。中華民國中醫師公會全國聯合會負責辦理中醫師繼續教育課程及積分之審定事宜。各地方中醫師公會也會定期舉辦繼續教育課程，提供中醫師進修的機會。詳細的繼續教育課程內容、積分、實施方式等，可參考衛生福利部相關規定 . 註冊中醫需符合香港中醫藥管理委員會中醫組指定的進修中醫藥學的要求,纔可獲續發執業證明書 .

中醫診所設立流程與法規：空間設備、申請文件、審核要點全攻略

診所設立的流程

開設中醫診所的流程繁瑣，從選址、準備文件到通過審核，每個環節都需仔細處理。以下將詳細說明中醫診所設立的流程：

初步準備：首先，確認負責醫師具備合法的執業資格，包括學歷、考試及格證書、以及執業登記。同時，查詢診所預定設立地點是否符合土地使用分區管制及建築物使用執照的相關規定 .
衛生局（所）送件：準備齊全相關文件後，向診所預定設立地點的衛生主管機關（衛生所或衛生局）提出正式的開業申請。
衛生局審查及現場勘查：衛生主管機關將審查申請文件，確認是否符合法規要求，部分地區可能會安排現場勘查，確認診所的實際情況與申請文件是否相符 .
領取開業許可公文：申請通過審查後，將會收到衛生主管機關正式核發的開業許可公文，這是合法經營診所的重要憑證 .
國稅局辦理稅籍登記：取得衛生所的開業許可後，需要攜帶相關文件，前往診所所在地的國稅局辦理稅籍登記，以確保診所符合稅務法規 .
健保局辦理特約申請（若有）：如果診所要提供全民健康保險服務，並接受健保給付，需向中央健康保險署提出特約申請 .

空間與設備的合規性

中醫診所的空間與設備需符合一定的標準，以保障醫療品質和患者安全。以下列出幾項重點：

基本設施：診所應有獨立的診療室及候診場所，並有適當維護隱私的設施。應有清潔及消毒設備、病歷放置場所及管理人員，並視業務需要備有急救設備及急救藥品 .
診療場所：診療室及候診場所應寬敞、通風、光線充足。
調劑設施（若有）：若設有調劑室，應有6平方公尺以上的獨立作業場所，並設有洗滌、擦手設備，以及儲藏管制藥品的加鎖櫥櫃 .
檢驗設施（若有）：若有設置檢驗設施，應有明顯區隔之獨立作業場所，且其空間至少應有20平方公尺。
消防安全：應有適當的消防設備及安全設施，如滅火器。

申請所需文件

申請設立中醫診所需要準備多項文件，以下列出常見的文件清單：

申請書：醫療機構開業申請書 .
負責醫師相關文件：中醫師證書、考試及格證書、身份證正反面影本 . 若負責醫師具備專科醫師資格，需檢附專科醫師資格證明。
診所地點相關文件：房屋所有權狀或租賃契約、建築物使用執照。建物使用執照用途應為G3 。
診所平面圖：標示各隔間用途及使用面積 .
設備清單：診所內的醫療設備清單 .
其他文件：
- 公會證明 .
- 醫療廢棄物處理計畫 .
- 消防安全證明 .
- 若為合夥診所，需檢附共同合約書及負共同責任之切結書 .

請注意，不同地區的文件要求可能略有不同，建議事先向當地衛生主管機關確認 .

審核的重點

衛生主管機關在審核中醫診所設立申請時，會著重以下幾點：

文件真實性與完整性：確認所提交的文件是否真實有效，以及是否完整 .
負責醫師資格：確認負責醫師是否具備合法的執業資格，以及是否符合醫療法規定的醫師訓練年資 . 負責醫師應接受二年以上之醫師訓練，並取得證明文件 .
診所地點與設施合規性：確認診所地點是否符合土地使用分區管制，以及診所的空間、設備是否符合醫療機構設置標準 .
管理制度：確認診所是否建立符合法規要求的管理制度，包括病歷管理、藥品管理、感染控制等 .

合法診所執業資格. Photos provided by unsplash

中醫藥材使用與診療規範：來源、炮製、調劑及常見違規案例解析

中藥材的來源與品質規範

中藥材的品質與來源安全是中醫診療的基石。為確保中藥材的療效與安全性，必須嚴格把關其來源、生產、加工等環節。由於台灣氣候環境限制，多數中藥材仰賴進口。因此，建立完善的溯源體系至關重要。

合法來源：確保藥材進口符合「食品及相關產品輸入查驗辦法」。
品質標準：中藥材需符合《台灣中藥典》規範，檢驗重金屬、黃麴毒素、二氧化硫及農藥殘留等。
溯源體系：建立藥材的產地、種植、加工、運輸等資訊的追蹤機制，出現問題時能迅速追查。
儲存環境：藥材儲存應注意溫度、濕度控制，保持清潔，並有防火、防盜、防蟲、防潮、避光等安全措施。

衛生福利部公告了「可同時提供食品使用之中藥材」品項。這些藥材需同時符合《中藥典》與《食品安全衛生管理法》的雙重標準，才能作為食品原料使用。

中藥材的炮製規範與目的

中藥炮製是按照中醫理論，根據藥材性質、調劑、製劑和臨床應用需要，對中藥材進行加工處理的獨特製藥技術。炮製的目的包括：

提高藥效：例如，蜜炙款冬花能增強潤肺止咳作用。
改變藥性：如生地黃炮製成熟地黃後，由性寒轉為微溫，功效也隨之改變。
降低毒性：例如，炮製後的附子能降低烏頭鹼的含量，確保用藥安全。
便於儲存：部分種子類藥材經加熱處理後，可終止發芽，有利於儲存。
矯味矯臭：去除或改善部分藥材的不良氣味。

常見的炮製方法包括淨製、切製、炒製、炙製、製炭、煅製、蒸製、煮製等。中藥從業人員應參考《中國藥典》及各省市的炮製規範。

中藥材的調劑規範與注意事項

中藥調劑是中醫藥服務的重要環節，必須由合格人員執行。在台灣，中藥之調劑，除法律另有規定外，應由中醫師監督為之。藥師若要從事中藥製劑製造供應及調劑，需修習中藥課程並取得證明文件。

調劑人員資格：中醫師、修習中藥課程達適當標準之藥師、藥劑生。
調劑規範：調劑應符合醫院設置標準。
病歷記錄：中醫師應建立並保存病人的個人病歷記錄，記錄病人的姓名、性別、診證日期、聯絡方法、證候及處理方法等資料。
處方箋：詳細記錄處方藥材、劑量與功效。
衛教：藥事人員應針對使用飲片之病患給予衛教，提供用藥指導。

此外，中藥房應明確標示藥材名稱，並將外用藥、內服藥、飲片藥材分開放置。

常見違規案例與風險防範

中藥材使用與診療過程中，常見的違規案例包括：

使用未經許可的藥材：未經衛生福利部覈准，擅自製造、輸入、販售藥品。
藥材品質不合格：藥材過期、摻雜異物、重金屬或農藥殘留超標。
誇大療效宣傳：宣稱醫療效能，例如治療皮膚疾病、性功能障礙等。
非法網路販售：未經許可在網路上販售中藥。
未依規範炮製：未按照《中國藥典》及相關規範進行炮製。

為避免觸法，中醫診所應注意以下事項：

確保藥材來源合法：選擇信譽良好、有許可證的中藥材供應商。
嚴格把關藥材品質：定期檢驗藥材，確保符合標準。
合法宣傳：避免誇大療效或涉及醫療用語。
符合GMP規範：中藥廠應落實GMP規範，確保藥品生產流程符合標準。

近期有知名中藥廠因違反規定製藥，遭衛生福利部勒令下架多款藥品。此事件提醒中醫藥從業人員，務必嚴格遵守相關法規，確保民眾用藥安全 .

中醫藥材使用與診療規範：來源、炮製、調劑及常見違規案例解析
規範面向	具體要求	目的或說明
中藥材的來源與品質規範	合法來源：確保藥材進口符合「食品及相關產品輸入查驗辦法」	確保藥材的安全性
中藥材的來源與品質規範	品質標準：中藥材需符合《台灣中藥典》規範，檢驗重金屬、黃麴毒素、二氧化硫及農藥殘留等	確保藥材的療效與安全性
中藥材的來源與品質規範	溯源體系：建立藥材的產地、種植、加工、運輸等資訊的追蹤機制，出現問題時能迅速追查	出現問題時能迅速追查
中藥材的來源與品質規範	儲存環境：藥材儲存應注意溫度、濕度控制，保持清潔，並有防火、防盜、防蟲、防潮、避光等安全措施	確保藥材儲存安全
中藥材的炮製規範與目的	提高藥效	例如，蜜炙款冬花能增強潤肺止咳作用
中藥材的炮製規範與目的	改變藥性	如生地黃炮製成熟地黃後，由性寒轉為微溫，功效也隨之改變
中藥材的炮製規範與目的	降低毒性	例如，炮製後的附子能降低烏頭鹼的含量，確保用藥安全
中藥材的炮製規範與目的	便於儲存	部分種子類藥材經加熱處理後，可終止發芽，有利於儲存
中藥材的炮製規範與目的	矯味矯臭	去除或改善部分藥材的不良氣味
中藥材的調劑規範與注意事項	調劑人員資格：中醫師、修習中藥課程達適當標準之藥師、藥劑生	確保調劑人員具備專業知識
中藥材的調劑規範與注意事項	調劑規範：調劑應符合醫院設置標準	提供標準化的調劑環境
中藥材的調劑規範與注意事項	病歷記錄：中醫師應建立並保存病人的個人病歷記錄，記錄病人的姓名、性別、診證日期、聯絡方法、證候及處理方法等資料	提供完整的病患資訊
中藥材的調劑規範與注意事項	處方箋：詳細記錄處方藥材、劑量與功效	確保處方內容的準確性
中藥材的調劑規範與注意事項	衛教：藥事人員應針對使用飲片之病患給予衛教，提供用藥指導	提升患者用藥安全
常見違規案例與風險防範	使用未經許可的藥材：未經衛生福利部覈準，擅自製造、輸入、販售藥品	確保藥品來源合法
常見違規案例與風險防範	藥材品質不合格：藥材過期、摻雜異物、重金屬或農藥殘留超標	確保藥材符合品質標準
常見違規案例與風險防範	誇大療效宣傳：宣稱醫療效能，例如治療皮膚疾病、性功能障礙等	避免誤導民眾
常見違規案例與風險防範	非法網路販售：未經許可在網路上販售中藥	確保網路販售行為合法
常見違規案例與風險防範	未依規範炮製：未按照《中國藥典》及相關規範進行炮製	確保藥材炮製過程符合規範

醫療廣告紅線與風險防範：中醫診所宣傳限制與合法經營實務建議

中醫醫療廣告的定義與規範

在台灣，醫療廣告受到嚴格的法律規範，中醫診所的廣告宣傳也不例外。根據《醫療法》第9條，醫療廣告是指利用傳播媒體或其他方法，宣傳醫療業務，以達招徠患者醫療為目的之行為。因此，任何旨在吸引民眾接受中醫診療的宣傳活動，都可能被視為醫療廣告 . 即使內容沒有直接提及醫療行為，但若暗示或影射醫療業務，同樣可能被認定為醫療廣告 .

《醫療法》第84條規定，非醫療機構不得為醫療廣告。違反此規定者，將處以新台幣5萬元以上25萬元以下的罰鍰。因此，中醫診所應確保所有廣告宣傳活動都符合法律規定，避免觸法。

中醫診所可以宣傳的事項受到《醫療法》第85條的嚴格限制。僅限於以下內容：

醫療機構之名稱、開業執照字號、地址、電話及交通路線 .
醫師之姓名、性別、學歷、經歷及其醫師、專科醫師證書字號 .
全民健康保險及其他非商業性保險之特約醫院、診所字樣 .
診療科別及診療時間 .
開業、歇業、停業、復業、遷移及其年、月、日 .
其他經中央主管機關公告容許登載或播放事項 .

利用廣播、電視之醫療廣告，應先經所在地直轄市或縣（市）主管機關覈准 . 醫療機構以網際網路提供之資訊，除有《醫療法》第103條第二項各款所定情形外，不受前述內容範圍之限制 .

醫療廣告的紅線：不可觸碰的違規行為

《醫療法》第86條明文禁止中醫診所的醫療廣告以下列方式進行：

假借他人名義為宣傳 .
利用出售或贈與醫療刊物為宣傳 .
以公開祖傳祕方或公開答問為宣傳 .
摘錄醫學刊物內容為宣傳 .
藉採訪或報導為宣傳 .
與違反《醫療法》第85條規定內容之廣告聯合或並排為宣傳 .
以其他不正當方式為宣傳 .

其中，「以其他不正當方式為宣傳」的範圍，依據衛生福利部公告，包括：

公開宣稱就醫即贈送各種形式之禮品、折扣、彩券、健康禮券、醫療服務，或於醫療機構慶祝活動贈送免費兌換券等情形 .
以多層次傳銷或仲介之方式 .
未經主管機關核備，擅自派員外出辦理義診、巡迴醫療、健康檢查或勞工健檢等情形 .
宣傳優惠付款方式，如：無息貸款、分期付款、低自備款、治療完成後再繳費等 .
以文章或類似形式呈現之醫療廣告，且未完整揭示其醫療風險(如:適應症、禁忌症、副作用…等)之宣傳 .
違反醫療費用標準之宣傳 .
無法積極證明廣告內容為真實性之宣傳 .
非用於醫療機構診療說明、衛生教育或醫療知識用途，利用「手術或治療前後之比較影像」進行醫療業務宣傳 .
非屬個人親身體驗結果之經驗分享或未充分揭露正確資訊之代言或推薦 .
以優惠、團購、直銷、消費券、預付費用、贈送療程或針劑等具有意圖促銷之醫療廣告宣傳 .

此外，醫療廣告內容也禁止出現以下情況：

虛偽、誇大或不實的內容 .
涉及醫療技術或藥品 .
利用病人或他人名義 .
違反醫學倫理或善良風俗 .
暗示或影射特定醫療機構或醫師 .
宣稱「百分百有效」、「完全根治」、「永不復發」等絕對性字眼 .
使用「最佳」、「第一」、「唯一」等最高級用語 .
誇大醫療技術的療效，例如：「一次見效」、「立即年輕20歲」 .

中醫醫療廣告違規案例分析

許多中醫診所因不熟悉醫療廣告的相關規定，而不慎觸法。以下列舉常見的違規案例，以供參考：

宣稱療效：在廣告中宣稱「專治各種癌症」、「30天見效」、「癌症絕不是絕症」等，涉及誇大療效，易誤導民眾。
使用術前術後比較圖：未經主管機關覈准，擅自使用病人術前術後的比較圖來宣傳醫療效果。即使已事先取得病人同意，仍可能被認定為違反醫療法。
不正當招攬：以「你打卡了嗎?即可享身白導入點滴199/堂」等優惠活動招攬病人，屬於不正當招攬行為。
非醫療機構刊登醫療廣告：民俗調理業者在廣告中宣稱「專治五十肩、脊椎側彎、足底筋膜炎、癌症等病症」，或使用「接骨所、正脊整復所、診療所」等類似醫療機構之名稱，皆屬違規行為。
網路宣傳的限制：即使中醫診所已在實體店面合法張貼廣告，但若將相同內容刊登於網路上，仍可能因違反網路廣告的相關規定而受罰。

新北市衛生局曾查獲中醫診所於網路廣告宣稱「…無刀近視雷射手術【美國太空人指定使用】…iLASIK飛秒無刀近視雷射美國NASA太空人認可使用…」，但該診所無法提供資料舉證廣告內容為真實，因此遭到處分。

中醫診所如何合法經營：醫療廣告實務建議

為了確保中醫診所的合法經營，並避免因醫療廣告而觸法，以下提供幾點實務建議：

熟悉法規：詳細閱讀並瞭解《醫療法》、《醫療法施行細則》及相關法令，隨時關注最新的法規動態。
謹慎用詞：在廣告文宣中，避免使用誇大、不實、或易引起誤解的字眼。應以客觀、真實的資訊呈現醫療服務。
避免不正當招攬：不要以贈送禮品、折扣、或優惠等方式招攬病人。
確認廣告內容真實性：所有廣告內容都應有事實根據，並能提供相關證明文件 .
諮詢專業意見：在進行大型廣告宣傳活動前，可諮詢律師或相關專業人士的意見，確保廣告內容符合法律規定。
定期自我檢查：定期檢查診所的官方網站、社群媒體、及其他宣傳管道，確認所有內容都符合最新的法規要求。
合法管道宣傳：透過合法的管道進行宣傳，例如：參加醫學研討會、發表學術論文、或提供社區健康講座等。
投保相關保險：考慮投保醫療責任險，以降低因醫療糾紛而產生的風險。
提升專業素養：不斷提升醫療專業知識和技能，以提供高品質的醫療服務，並建立良好的口碑。

此外，建議中醫診所可參考衛生福利部醫事司「醫療廣告管理專區」的資訊，或向各縣市衛生局諮詢，以確保廣告內容符合相關規定。

合法診所執業資格結論

在中醫藥領域，合法診所執業資格不僅是法律的要求，更是對患者安全與醫療品質的承諾。本文深入探討了中醫診所從設立到運營的各個環節，涵蓋了中醫師的學歷、考試、執業登記、診所設立流程、空間設備要求、藥材使用規範、診療行為準則以及醫療廣告的限制等重要面向。透過詳細的法規解析與案例分析，旨在協助中醫師們在執業道路上穩健前行，避免誤觸法律紅線。

希望本攻略能成為您在中醫執業道路上的實用指南，隨時提供您所需的資訊與協助。 合法診所執業資格的取得與維護，需要不斷學習與更新知識，才能確保您的診所符合最新的法規要求，為患者提供安全、有效的醫療服務。切記，中醫執業應依法取得相關資格與許可，保障患者權益與自身職業生涯的根本。

如果您在合法診所執業資格的申請、診所設立或經營過程中遇到任何法律問題，歡迎隨時尋求專業協助。

歡迎聯絡【展正國際法律事務所黃偉琳律師】 Welcome to contact us

合法診所執業資格常見問題快速FAQ

成為合法中醫師需要哪些條件？

需要符合學歷要求（中醫學系或學士後中醫學系），通過國家中醫師考試，並向執業所在地主管機關申請執業登記 .

設立中醫診所的流程為何？

流程包括初步準備、衛生局（所）送件、衛生局審查及現場勘查、領取開業許可公文、國稅局辦理稅籍登記，以及健保局辦理特約申請（若有） .

中藥材的品質如何確保？

確保藥材來源合法，符合《台灣中藥典》規範，檢驗重金屬、黃麴毒素、二氧化硫及農藥殘留等，並建立藥材的溯源體系 .

中藥炮製的目的有哪些？

炮製的目的包括提高藥效、改變藥性、降低毒性、便於儲存，以及矯味矯臭 .

中醫診所的醫療廣告有哪些限制？

中醫診所的醫療廣告受到《醫療法》嚴格限制，僅能宣傳醫療機構名稱、醫師姓名、診療科別等，且不得有誇大不實內容 .

哪些行為屬於中醫醫療廣告的紅線？

禁止假借他人名義宣傳、公開祖傳祕方、摘錄醫學刊物內容，以及使用誇大療效等不正當方式宣傳 .

如何避免中藥材變質？

中藥材應密封保存於陰涼乾燥處，避免陽光直射，並定期檢查是否有發黴、變色或異味，已混合好的中藥包建議冷藏保存 .

服用中藥有哪些注意事項？

應遵照醫囑服用，避免與茶、咖啡、牛奶等同時服用，且不宜自行增減藥量或長期服用 .

中醫診所合法執業資格全攻略：從申請到案例解析，保障您的執業之路

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