個資保護:醫療資訊安全與病患隱私的守護者

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在數位醫療時代,病患的個人資料安全至關重要。醫療機構在提供優質服務的同時,更應恪守個資保護的責任,確保病患的每一張照片、每一份資料都得到依法保密的嚴格處理。這不僅是法律的要求,也是對病患基本權益的尊重。

作為醫療資訊安全專家,我深知醫療機構面臨的挑戰。除了遵守如台灣《個人資料保護法》、歐盟 GDPR、美國 HIPAA 等國內外相關法規外,更重要的是建立一套完善的資料保護體系。這包括:

強化員工意識: 定期培訓醫護人員,提醒他們在日常工作中注意保護病患隱私,避免在未經授權的情況下洩露病患資訊。
升級資訊系統: 採用最新的加密技術、存取控制和安全防護措施,防止駭客入侵竊取資料。 台灣的醫療機構近年來頻繁遭受勒索軟體攻擊,更突顯了強化資訊安全的必要性。
制定應變計畫: 建立完善的個資外洩事件應變流程,以便在不幸事件發生時,能夠迅速控制損害,並及時通知受影響的病患。

身為醫療機構的一份子,我們都有責任共同守護病患的個人資料安全。唯有透過不斷提升安全意識、強化技術防護和完善管理制度,才能真正成為病患隱私的守護者。

歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】 Welcome to contact us

這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)

  1. 強化醫療影像個資保護: 醫療機構應導入個資保護管理系統 (如參考 ISO/IEC 27701),落實資料去識別化,強化存取控制與加密儲存,並定期安全稽核,確保病患醫療影像得到嚴格保護。
  2. 提升員工個資保護意識: 定期對醫護人員和資訊安全負責人進行個資保護和資訊安全教育訓練,提醒他們在日常工作中注意保護病患隱私,避免在未經授權的情況下洩露病患資訊。
  3. 建立個資外洩事件應變計畫: 醫療機構應建立完善的個資外洩事件應變流程,以便在不幸事件發生時,能夠迅速控制損害,並及時通知受影響的病患,將損害降到最低。

強化醫療影像個資保護措施

在數位醫療的浪潮下,醫療影像例如 X 光、電腦斷層掃描 (CT)、核磁共振 (MRI) 等,已成為診斷和治療不可或缺的一環。然而,這些影像往往包含高度敏感的病患個人資料,一旦外洩,將嚴重侵害病患的隱私權益。因此,強化醫療影像個資保護措施至關重要,是醫療機構醫護人員資訊安全負責人必須共同面對的挑戰。

醫療影像的個資風險

醫療影像的個資風險主要來自於以下幾個方面:

  • 影像本身: 醫療影像可能直接顯示病患的身體特徵,例如臉部、身體輪廓等,若未經適當處理,可能被識別出身分。
  • 影像Metadata (元資料): DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) 是醫療影像儲存和傳輸的國際標準,其檔案包含豐富的元資料,例如病患姓名、身分證字號、出生年月日、檢查時間、主治醫師等。這些資訊若未經加密或去識別化,容易被有心人士利用。Greenbone Networks在2019年的研究中發現,有大量的醫療影像儲存系統(Picture Archiving and Communication System,PACS)配置不當,導致數億張醫療影像在網路上曝光,可被任意檢視與下載,這些資料中就包含了病患姓名、生日、檢查時間等資訊。
  • 傳輸過程: 醫療影像在院內或院際傳輸過程中,若未採用安全的加密協定,可能被攔截或竊取。
  • 儲存設備: 醫療影像儲存於伺服器或雲端儲存空間中,若未採取適當的存取控制、加密或其他安全措施,可能遭受未經授權的存取或駭客攻擊。Claroty 的研究報告指出,九成醫療機構正在使用最高風險等級的醫療物聯網設備,這些設備不僅可從網際網路直接存取,更具有已知會被勒索軟體攻擊者利用的資安漏洞,而有20% 的這類設備連接到醫院資訊系統(HIS),另有8% 連接到醫療影像系統。

強化醫療影像個資保護的具體措施

為有效降低醫療影像的個資風險,醫療機構應採取以下具體措施:

  • 導入個資保護管理系統: 參考 ISO/IEC 27701ISO/IEC 29100 等國際標準,建立完善的個資保護管理系統,涵蓋風險評估、政策制定、流程建立、員工培訓、事件應變等方面。
  • 落實資料去識別化: 儘可能將醫療影像中的可識別資訊移除或轉換,例如:

    • 移除: 移除影像中的臉部、姓名、身分證字號等直接識別資訊。
    • 假名化: 使用代碼或化名取代病患的真實姓名和身分證字號。
    • 匿名化: 將原始PHI 值透過特定的公式以及匿名化 規則,將原始PHI 值轉換為新的PHI 值;例如,將病患的出生年月日修改為僅保留年份和月份。
    • 資料遮蔽:對於無法移除的敏感資訊,可採用資料遮蔽技術,例如將影像中的臉部打上馬賽克。

    參考台灣醫療影像資訊標準協會數位醫學影像去識別化實作指引手冊,其中說明現有去識別化(de-identification)的方法,可分為除去識別(Remove)、 匿名(anonymization)以及假名(pseudonymization)。

  • 強化存取控制: 實施嚴格的存取控制機制,僅授權必要人員存取醫療影像,並定期審查權限。
  • 加密儲存: 採用 AES 或 3DES 等對稱式加密技術來保護靜態資料(Data-at-Rest),將醫療影像儲存在加密的資料庫或儲存設備中,防止未經授權的存取。
  • 安全傳輸: 採用傳輸層安全性協定(TLS)來保護傳輸中的資料(Data-in-Transit),在院內或院際傳輸醫療影像時,使用安全的加密協定,例如 HTTPS、SFTP 等,確保資料在傳輸過程中不被洩漏。可以參考Dogssl的文章:醫療影像雲安全:DICOM協議中SSL證書的傳輸加密規範。
  • 定期安全稽覈: 定期進行安全稽覈,檢查系統是否存在漏洞或弱點,並及時修補。
  • 強化員工教育訓練: 定期對醫護人員資訊安全負責人進行個資保護和資訊安全教育訓練,提升員工的資安意識和防護能力。
  • 建立事件應變計畫: 建立完善的事件應變計畫,以便在發生個資外洩事件時,能迅速採取行動,降低損害。
  • 導入零信任架構: 隨著後疫情時代遠距醫療、電子病歷、線上看診與數位支付普及,醫療院所所承載的敏感個資、病歷、金融資料量持續攀升,駭客攻擊手法也越趨複雜,單靠傳統防火牆、病毒掃描、權限管理已無法有效應對現代資安威脅。

新興技術的應用

除了上述傳統的安全措施外,醫療機構還可以考慮導入新興技術,進一步強化醫療影像個資保護

  • 差分隱私 (Differential Privacy):
    差分隱私是一種在保護個資的同時,允許對資料集進行分析的技術。它通過在查詢結果中添加隨機噪音,來防止識別出個別病患的資訊。
  • 同態加密 (Homomorphic Encryption):
    同態加密允許在加密的資料上進行計算,而無需先解密資料。這意味著醫療機構可以在不洩漏病患個資的情況下,對醫療影像進行分析和處理。
  • 區塊鏈 (Blockchain):
    區塊鏈技術可以被用於建立安全、透明的醫療影像共享平台。透過將醫療影像的雜湊值儲存於區塊鏈中,可以驗證影像的真偽和完整性,並追蹤資料的存取和使用情況。

面對日益嚴峻的資安挑戰,醫療機構應積極採取行動,強化醫療影像個資保護措施,以確保病患的隱私權益,並維護醫療機構的聲譽。透過結合法規遵循、技術防護和人員培訓,共同打造一個安全可靠的數位醫療環境。

提升醫療個資保護:病患資料存取權限管理

在醫療環境中,病患資料的存取權限管理至關重要,不僅關乎病患隱私的保護,也直接影響醫療服務的品質與安全。有效的存取權限管理能夠確保只有經過授權的人員才能存取敏感的病患資料,防止未經授權的存取、修改或洩露。以下將詳細說明如何提升醫療個資保護,強化病患資料存取權限管理:

建立完善的存取控制政策

醫療機構應建立明確且完善的存取控制政策,明確定義不同職位、不同部門人員的存取權限。例如,醫師可以存取其負責病患的完整病歷,護理師可以存取與其工作相關的病患資料,而行政人員可能只能存取病患的基本資訊。

  • 角色與職責定義:清晰界定每個職位所需要的資料存取權限。
  • 最小權限原則: 授予使用者完成其工作所需的最小權限,避免過度授權。
  • 定期審查與更新: 定期審查存取權限,確保其與人員的職位和職責相符。

實施嚴格的身分驗證機制

嚴格的身分驗證是存取控制的基礎。醫療機構應採用多因素驗證(MFA)等更高級的身分驗證方式,確保只有經過驗證的合法使用者才能存取系統。

  • 多因素驗證(MFA): 結合密碼、生物辨識、一次性密碼等,提高身分驗證的安全性。
  • 生物辨識技術: 考慮使用指紋、虹膜等生物辨識技術,強化身分驗證的準確性。
  • 定期密碼變更: 強制使用者定期變更密碼,並要求使用高強度密碼。

強化系統存取日誌監控

建立完善的系統存取日誌,詳細記錄每個使用者的存取行為,並定期進行監控和分析,及時發現異常存取行為,並採取相應的措施。

  • 集中化日誌管理: 使用集中化的日誌管理系統,方便監控和分析。
  • 即時警報機制: 設定警報規則,一旦發現異常存取行為,立即發出警報。
  • 定期安全稽覈: 定期進行安全稽覈,檢查存取控制政策的執行情況。

導入資料遮蔽與加密技術

對於敏感的病患資料,可以採用資料遮蔽技術,只顯示部分資訊,或使用加密技術,將資料加密儲存,防止未經授權的存取。

  • 資料遮蔽: 遮蔽部分敏感資訊,例如身分證字號、電話號碼等。
  • 資料加密: 使用加密演算法,將資料加密儲存,防止未經授權的存取。
  • 金鑰管理: 建立完善的金鑰管理機制,確保加密金鑰的安全。

加強員工個資保護意識培訓

定期對員工進行個資保護意識培訓,提高員工對個資保護的重視程度,並瞭解如何正確處理病患資料,避免誤觸法網。可以參考政府或相關機構提供的教育訓練資源,例如 BSI 提供的 ISO 27701 個資管理訓練

  • 定期培訓課程: 定期舉辦個資保護培訓課程,提升員工的意識。
  • 情境模擬演練: 透過情境模擬演練,讓員工瞭解如何在實際工作中保護個資。
  • 法規宣導: 定期宣導最新的個資保護法規,確保員工瞭解相關規定。

落實病患查詢與更正權利

確保病患可以查詢、複製、更正自己的病歷資料,並建立便捷的查詢與更正管道,尊重病患的權益。

  • 簡化查詢流程: 提供簡便的查詢流程,方便病患查詢自己的病歷資料。
  • 明確更正機制: 建立明確的更正機制,讓病患可以更正錯誤的資料。
  • 專人負責處理: 指定專人負責處理病患的查詢與更正申請。

透過以上措施,醫療機構可以有效地提升醫療個資保護,強化病患資料存取權限管理,確保病患隱私得到充分的保護,並符合相關法規要求。 個資保護是一項持續性的工作,需要醫療機構不斷努力和改進。

個資保護:醫療資訊安全與病患隱私的守護者

個資保護. Photos provided by unsplash

強化個資保護:醫療資料加密與安全儲存

在數位醫療時代,醫療資料的加密與安全儲存是保護病患個資的核心環節。不論是電子病歷、醫療影像、檢驗報告,或是遠距醫療過程中產生的數據,都必須採取嚴格的保護措施,防止未經授權的存取、洩漏或竄改。有效的加密與安全儲存策略,不僅能符合法規要求,更是維護病患信任確保醫療品質的基石。 如果沒有加密保護,一旦系統被入侵,駭客就能輕易讀取內容 (iThome)。

為什麼醫療資料需要加密?

加密是將資料轉換為無法讀取的格式,只有透過特定的金鑰才能解密的過程。對於醫療機構而言,加密具有以下重要意義:

  • 保護敏感資訊:醫療資料包含大量的個人身份資訊(PII)和電子健康資訊(ePHI),例如姓名、地址、病歷、用藥紀錄等。加密可以確保這些敏感資訊在儲存和傳輸過程中受到保護。
  • 符合法規要求:許多國家和地區的法規,例如台灣的《個人資料保護法》、歐盟的 GDPR、美國的 HIPAA,都要求醫療機構採取適當的加密措施來保護病患資料 (Splashtop)。
  • 降低資料外洩風險:即使發生資料外洩事件,加密也能大幅降低損害。駭客即使取得加密後的資料,也無法輕易讀取其中的內容。
  • 維護機構聲譽:資料外洩事件會嚴重損害醫療機構的聲譽,導致病患不信任、法律訴訟和財務損失。有效的加密措施可以展現機構對個資保護的重視,維護良好形象。

醫療資料加密的具體實踐

醫療機構可以從以下幾個方面著手,強化醫療資料的加密保護:

  • 端到端加密:確保病患資料在傳輸和儲存過程中始終保持加密狀態,即使系統被入侵,駭客也無法讀取內容 (華鉅科技)。
  • 資料庫加密:針對儲存醫療資料的資料庫進行加密,防止未經授權的存取。
  • 檔案加密:對個別的醫療檔案(例如病歷、影像報告)進行加密,即使檔案被複製或移動,也能保持加密狀態。
  • 傳輸加密:使用安全傳輸協定(例如 HTTPS、TLS、VPN)來加密醫療資料的傳輸過程,防止資料在傳輸過程中被攔截或竊取。
  • 金鑰管理:建立完善的金鑰管理制度,確保加密金鑰的安全儲存、定期更換和妥善管理。
    • 多層級加密防護:關鍵資料應實施多重加密保護,要求多重認證才能解鎖,大幅提高攻擊難度​ (華鉅科技)。

醫療資料的安全儲存策略

除了加密之外,安全儲存也是保護醫療資料的重要一環。醫療機構應採取以下措施,確保醫療資料的安全儲存:

  • 存取控制:實施嚴格的存取控制,只允許授權人員存取醫療資料。
  • 身份驗證:採用多因素驗證(MFA)等身份驗證機制,確保只有經過驗證的使用者才能存取系統。
  • 定期備份:定期備份醫療資料,並將備份資料儲存在安全的地方,以便在發生災害或資料遺失時能夠快速恢復。
  • 隔離備份與加密備份:定期將重要資料加密後備份至離線環境,確保在系統遭勒索軟體鎖定時,仍能從安全備份中恢復​ (華鉅科技)。
  • 實體安全:加強機房和資料中心的實體安全,防止未經授權的人員進入。
  • 雲端安全:如果使用雲端儲存服務,應選擇符合醫療資訊安全標準(例如 HIPAA)的雲端供應商,並採取額外的安全措施來保護雲端資料。
    • 零信任架構採用「永不信任,始終驗證」的安全架構,即使是內部人員也需經過嚴格的身分驗證和授權才能訪問敏感資料​ (華鉅科技)。

加密技術的選擇

在選擇加密技術時,醫療機構應考慮以下因素:

  • 加密強度:選擇具有足夠加密強度的演算法,例如 AES-256。
  • 效能:考慮加密對系統效能的影響,選擇兼顧安全性和效能的演算法。
  • 相容性:確保加密技術與現有系統和應用程式相容。
  • 標準合規:選擇符合相關標準和法規(例如 FIPS 140-2)的加密技術。

透過上述多方面的強化措施,醫療機構可以有效地保護病患的個資安全,建立一個安全、可信賴的醫療環境。隨著科技的發展,醫療機構也應持續關注最新的資安威脅和防護技術,不斷提升自身的個資保護能力。

強化個資保護:醫療資料加密與安全儲存
主題 內容
核心概念 醫療資料的加密與安全儲存是保護病患個資的核心環節。
資料類型 電子病歷、醫療影像、檢驗報告、遠距醫療數據等。
保護措施 嚴格的保護措施,防止未經授權的存取、洩漏或竄改。
重要性
  • 符合法規要求
  • 維護病患信任
  • 確保醫療品質

為什麼醫療資料需要加密?

加密定義 將資料轉換為無法讀取的格式,只有透過特定的金鑰才能解密的過程。
加密意義
  • 保護敏感資訊:姓名、地址、病歷、用藥紀錄等。
  • 符合法規要求:《個人資料保護法》、GDPR、HIPAA等。
  • 降低資料外洩風險:即使發生資料外洩,也能大幅降低損害。
  • 維護機構聲譽:避免病患不信任、法律訴訟和財務損失。

醫療資料加密的具體實踐

加密方法
  • 端到端加密:確保資料在傳輸和儲存過程中始終保持加密狀態。
  • 資料庫加密:針對儲存醫療資料的資料庫進行加密。
  • 檔案加密:對個別的醫療檔案進行加密。
  • 傳輸加密:使用HTTPS、TLS、VPN等安全傳輸協定。
  • 金鑰管理:建立完善的金鑰管理制度。
  • 多層級加密防護:關鍵資料應實施多重加密保護,要求多重認證才能解鎖。

醫療資料的安全儲存策略

儲存措施
  • 存取控制:只允許授權人員存取醫療資料。
  • 身份驗證:採用多因素驗證(MFA)等身份驗證機制。
  • 定期備份:定期備份醫療資料,並儲存在安全的地方。
  • 隔離備份與加密備份:定期將重要資料加密後備份至離線環境。
  • 實體安全:加強機房和資料中心的實體安全。
  • 雲端安全:選擇符合醫療資訊安全標準的雲端供應商,並採取額外的安全措施。
  • 零信任架構採用「永不信任,始終驗證」的安全架構

加密技術的選擇

選擇因素
  • 加密強度:選擇具有足夠加密強度的演算法,例如 AES-256。
  • 效能:考慮加密對系統效能的影響,選擇兼顧安全性和效能的演算法。
  • 相容性:確保加密技術與現有系統和應用程式相容。
  • 標準合規:選擇符合相關標準和法規(例如 FIPS 140-2)的加密技術。

強化個資保護:醫療院所的隱私權政策

制定並嚴格執行清晰、透明的隱私權政策,是醫療院所落實個資保護的基石。一份完善的隱私權政策不僅能讓病患瞭解其個資如何被蒐集、使用和保護,也能提升醫療機構的公信力與品牌形象。讓我們先來瞭解,為什麼醫療院所需要著重強化隱私權政策。

為什麼隱私權政策如此重要?

  • 符合法規要求: 台灣《個人資料保護法》及相關法規,以及歐盟的 GDPR、美國的 HIPAA 等國際標準,都對個資保護有明確規範。隱私權政策是醫療機構展現其符合法規遵循的重要文件。
  • 建立病患信任: 在數位時代,病患越來越重視個資隱私。一份清晰易懂的隱私權政策能夠讓病患安心,建立對醫療機構的信任感。
  • 降低法律風險: 完善的隱私權政策能夠明確規範個資的使用範圍和保護措施,降低個資外洩或濫用的法律風險。
  • 提升機構形象: 重視個資保護的醫療機構,能展現其專業、負責任的形象,有助於提升品牌價值。

如何制定一份有效的隱私權政策?

制定隱私權政策時,醫療院所應考量以下幾個關鍵要素:

  • 明確告知蒐集目的: 清楚說明蒐集病患個資的目的,例如:提供醫療服務、研究分析、健康管理等。目的必須具體明確,避免使用含糊不清的字眼。
  • 詳細說明蒐集的個資類型: 列出所有可能蒐集的個資類型,包含基本資料(姓名、身分證字號、聯絡方式等)、病歷資料、醫療影像、基因資料等。
  • 規範個資的使用方式: 明確規範個資的使用方式,例如:僅限於醫療團隊內部使用、提供給合作機構進行研究、用於發送健康資訊等。不得超出原先告知的目的範圍使用個資
  • 揭露個資的保存期限: 說明個資的保存期限,以及期滿後的處理方式(例如:銷毀、去識別化)。
  • 說明個資的保護措施: 詳細說明醫療機構採取的個資保護措施,例如:資料加密、存取控制、防火牆、入侵偵測系統等。
  • 告知病患的權利: 清楚告知病患擁有的權利,包含查詢、閱覽、複製、更正、刪除個資的權利,以及撤回同意的權利。
  • 提供聯絡窗口: 提供負責個資保護的聯絡窗口,方便病患諮詢或申訴。
  • 定期更新: 隱私權政策應定期檢視並更新,以符合最新的法規要求和技術發展。

實務案例與建議

總之,醫療院所應將制定和執行隱私權政策視為一項持續性的工作,不斷改進和完善,以確保病患的個資得到充分保護,並在數位醫療時代贏得病患的信任與支持。

個資保護結論

在數位醫療蓬勃發展的今天,我們看到醫療影像的應用帶來了更精準的診斷,以及更個人化的治療方案。但同時,也意識到守護病患的個資保護,成為醫療機構責無旁貸的使命。從強化醫療影像的保護、提升病患資料的存取權限管理,到建立嚴密的資料加密與安全儲存機制,以及制定清晰透明的隱私權政策,每一個環節都至關重要。

要成為病患隱私的堅實守護者,需要醫療機構管理者、資訊安全負責人、醫護人員及法務人員共同努力,不斷學習新的技術和法規,並將個資保護融入到日常工作的每一個細節中。唯有如此,我們才能在享受數位醫療便利的同時,確保病患的權益得到充分保障,建立一個安全、可信賴的醫療環境。

在這個結論中,我自然地融入了「個資保護」這個關鍵詞,同時總結了文章的重點,並加入了行動呼籲,引導讀者採取下一步行動。希望這個版本符合您的需求!

個資保護 常見問題快速FAQ

Q1: 為什麼醫療機構需要特別強化醫療影像的個資保護?

醫療影像,如X光、CT、MRI等,包含高度敏感的病患個人資料。這些影像不僅可能直接顯示病患的身體特徵,其DICOM檔案更包含豐富的元資料,如姓名、身分證字號等。一旦外洩,將嚴重侵害病患隱私。此外,醫療機構使用的物聯網醫療設備資安風險高,易成為駭客入侵點,進而洩漏醫療影像資料。

Q2: 提升醫療個資保護,病患資料存取權限管理有哪些具體措施?

醫療機構可採取以下措施:

  • 建立完善的存取控制政策:清晰界定不同職位人員的存取權限。
  • 實施嚴格的身分驗證機制: 採用多因素驗證(MFA)等方式。
  • 強化系統存取日誌監控: 記錄每個使用者的存取行為並定期分析。
  • 導入資料遮蔽與加密技術: 對敏感資料進行遮蔽或加密儲存。
  • 加強員工個資保護意識培訓: 定期培訓,提升員工的意識。
  • 落實病患查詢與更正權利: 確保病患可以查詢、複製、更正自己的病歷資料。

    Q3: 醫療院所應如何制定一份有效的隱私權政策?

    制定隱私權政策時,應包含以下關鍵要素:

  • 明確告知蒐集目的: 清楚說明蒐集病患個資的目的。
  • 詳細說明蒐集的個資類型: 列出所有可能蒐集的個資類型。
  • 規範個資的使用方式: 明確規範個資的使用方式。
  • 揭露個資的保存期限: 說明個資的保存期限及期滿後的處理方式。
  • 說明個資的保護措施: 詳細說明醫療機構採取的個資保護措施。
  • 告知病患的權利: 清楚告知病患擁有的權利。
  • 提供聯絡窗口: 提供負責個資保護的聯絡窗口。
  • 定期更新: 隱私權政策應定期檢視並更新。

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