在中醫診所的經營過程中，醫療糾紛是難以完全避免的挑戰。瞭解「中醫糾紛的行政責任」至關重要，因其直接關係到診所的合法合規運營。診所若不幸面臨醫療糾紛，可能導致包括停業整頓、高額罰款，甚至吊銷執照等嚴重的行政處罰。這些處罰不僅影響診所的聲譽和經濟利益，更可能對醫師的個人職業生涯造成不可挽回的損害。
基於多年的經驗，我建議中醫診所經營者及中醫師應建立完善的醫療管理制度，加強醫患溝通，並定期進行法律合規審查，以最大程度地降低風險，避免不必要的行政處罰。
歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】 Welcome to contact us
這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
1. 建立完善的管理制度和定期合規審查： 中醫診所應建立標準化的作業流程，涵蓋醫療、藥品、病歷管理等各個方面，並定期（例如：每季度）進行法律合規審查。可考慮聘請法律顧問，確保診所運營符合最新的醫療法規，降低違規風險。例如，可建立一個包含「法規更新追蹤」、「內部審查紀錄」、「員工培訓計畫」的管理檔案。
2. 加強醫患溝通並詳盡記錄： 在診療過程中，務必充分告知患者診療方案、風險及替代方案，並取得知情同意。詳細記錄每次診療的病歷，包括主訴、診斷、治療方法、用藥記錄等，確保病歷的真實性和完整性。建立一個標準化的「知情同意書」範本，並在每次診療後與患者確認並簽署，同時確保病歷記載詳盡清晰，可作為日後潛在爭議的證據。
3. 投保醫療責任險並瞭解行政處罰程序： 購買足夠的醫療責任險，以應對可能發生的醫療糾紛。同時，瞭解《衛生健康行政處罰程序規定》，明確行政機關的處罰程序，以便在受到行政處罰時，能夠保障自身權益。可定期檢視保單條款，確保保障範圍涵蓋診所可能面臨的風險，並定期（例如：每年）參加相關法律講座，掌握最新的行政處罰規定。
違反醫療法規：中醫診所常見的行政責任
身為中醫診所的經營者，您必須對醫療法規有高度的敏感度。任何疏忽都可能導致違反法規，進而面臨行政處罰。這些處罰不僅會影響診所的聲譽，更可能造成財務上的損失，甚至導致停業。以下將詳細介紹中醫診所常見的違規類型，幫助您防範於未然。
常見的違規類型
以下列舉幾種常見的中醫診所違反醫療法規的情形：
- 未經覈准執行醫療業務： 根據《醫師法》第28條規定，未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務者，將可能面臨刑責。這包括聘用未具醫師資格的人員從事醫療行為，例如進行針灸、推拿或開立處方等。
- 使用未經許可的醫療器材或藥品： 診所使用的醫療器材和藥品必須符合相關法規，例如《藥事法》的規定。使用未經主管機關覈准的藥品或醫療器材，可能導致罰鍰甚至停業處分。
- 病歷記載不實或不完整： 病歷是醫療行為的重要記錄，必須真實、完整地記載病患的病情、診斷、治療過程等。病歷記載不實或不完整，可能被認定為違反《醫療法》第72條，處以罰鍰。
- 違反醫療廣告規定： 醫療廣告受到嚴格規範，不得有誇大不實、宣稱療效或引人錯誤的內容。違反醫療廣告規定，可能被處以高額罰鍰，嚴重者甚至可能被停止廣告。
- 未依規定進行感染控制： 診所應建立完善的感染控制措施，確保醫療環境的衛生安全。未依規定進行消毒、滅菌，或未妥善處理醫療廢棄物，可能被認定為違反《醫療法》及其相關規定，受到處罰。
- 違反《中醫診所管理辦法》： 診所的人員、名稱、地址等實際設置應與《中醫診所備案證》記載事項相一致。超出備案範圍開展醫療活動，也可能受到相應的行政處罰。
- 違反藥事法規： 中藥材的來源與品質管理、儲存與管理、調劑與標示等，都有明確的法規要求。違反藥事法規，例如使用來路不明或質量不合格的中藥材，可能被處以高額罰款，嚴重者甚至可能被勒令停業。
案例分享
例如，曾有中醫診所因為聘用未具醫師資格的人員進行針灸治療，被衛生主管機關查獲，不僅被處以罰鍰，還被要求停業整頓。 另外，也有診所因為在廣告中宣稱「保證治癒」，違反醫療廣告規定，遭到高額罰鍰。這些案例都提醒我們，務必遵守相關法規，避免觸法。
如何避免觸法
為了避免違反醫療法規，中醫診所經營者應採取以下措施：
- 定期研讀相關法規： 隨時掌握最新的醫療法規，瞭解相關規定。可以參考衛生福利部（https://www.mohw.gov.tw/）網站，查詢最新的法規資訊。
- 建立完善的內部管理制度： 建立標準化的作業流程，確保診所的各項業務都符合法規要求。
- 加強員工教育訓練： 定期舉辦員工教育訓練，提升員工的法律意識和專業知識。
- 諮詢專業法律顧問： 尋求專業律師或法律顧問的協助，定期檢視診所的法規遵循情況。
- 投保醫療責任險： 購買醫療責任險，可以在發生醫療糾紛時，提供一定的保障。
- 遵守《衛生健康行政處罰程序規定》： 2025年6月1日起施行的《衛生健康行政處罰程序規定》，明確了衛生健康行政機關實施行政處罰的程序，診所應瞭解相關規定，以保障自身權益。
請記住，預防勝於治療。透過瞭解相關法規、建立完善的管理制度，以及加強員工教育訓練，您可以有效降低違規風險，確保診所的合法合規運營。
提醒您： 本文僅供參考，如有任何法律問題，建議諮詢專業律師的意見。
未盡告知義務：中醫糾紛的行政責任剖析
未盡告知義務是中醫醫療糾紛中常見的爭議點，也是診所經營者和中醫師需要特別注意的行政責任風險。根據《醫療法》等相關法規，醫療機構及其醫事人員在執行醫療業務時，必須向病患或其家屬充分說明病情、檢查、檢驗、治療方式、可能風險及替代方案等，並取得其知情同意。若未盡到此義務，一旦發生醫療糾紛，診所和醫師可能面臨行政處罰，甚至民事賠償責任。
什麼是知情同意？
知情同意不僅是醫療倫理的基本要求，也是法律賦予病患的重要權利。它指的是在病患充分了解醫療處置的相關資訊後，自願做出接受或拒絕醫療決定的過程。知情同意必須建立在以下基礎上：
- 資訊充分：醫師必須以病患能理解的方式，詳細說明病情、檢查目的、治療方式、預期效果、可能發生的風險、副作用、成功率、替代方案，以及不接受治療的可能後果。
- 自願原則：病患的決定必須是自由意志的展現，不受任何脅迫、欺騙或誘導。
- 理解能力：病患必須具備理解資訊的能力，若病患為未成年人、精神障礙者或意識不清者，應由其法定代理人或關係人代為行使知情同意權。
中醫診療中常見的未盡告知義務類型
在中醫診療中，未盡告知義務可能體現在以下幾個方面：
- 用藥風險：未充分告知病患中藥材的可能副作用、禁忌，以及與其他藥物可能產生的交互作用。
- 針灸風險：未詳細說明針灸可能造成的疼痛、出血、感染等風險，以及不適合針灸的特定體質或疾病。
- 療效預期：對療效的說明過於誇大或保證，使病患產生不切實際的期望，導致後續的醫療糾紛。
- 替代方案：未告知病患其他可能的中西醫治療方案，使其無法做出最適合自己的選擇。
如何避免未盡告知義務的風險？
為了避免未盡告知義務的風險，中醫診所經營者和中醫師應採取以下措施：
- 建立標準化的告知流程：制定詳細的告知內容清單，確保醫師在診療過程中完整告知病患相關資訊。
- 使用書面同意書：針對高風險的醫療處置，例如侵入性治療或使用特殊藥材，應使用書面同意書，並請病患簽名確認。
- 詳細記錄病歷：在病歷中詳細記錄告知的內容、病患的反應，以及知情同意的過程。
- 加強醫患溝通：耐心傾聽病患的疑問，以淺顯易懂的語言解釋醫療資訊，確保病患充分理解。
- 定期教育訓練：定期對醫事人員進行相關法規和倫理的教育訓練，提升其法律意識和溝通技巧。
若想更瞭解知情同意，可以參考衛生福利部的相關說明。
中醫糾紛的行政責任. Photos provided by unsplash
違反醫療廣告規定：中醫診所的行政責任
醫療廣告的目的是為了向大眾傳達診所的服務項目與特色，然而，為了吸引更多患者，部分中醫診所可能會不慎觸犯醫療廣告的相關規定，進而面臨行政處罰。 瞭解醫療廣告的規範，才能避免違規，確保診所的合法合規經營。
什麼是醫療廣告？
根據醫療法第9條，醫療廣告是指「利用傳播媒體或其他方法，宣傳醫療業務，以達招徠患者醫療為目的之行為」。 簡單來說，任何旨在吸引民眾前來就診的宣傳方式，都可能被視為醫療廣告。這包括傳統的報章雜誌廣告、電視廣告，以及現代常用的網路廣告、社群媒體貼文等。
常見的醫療廣告違規類型
以下列舉中醫診所常見的醫療廣告違規類型，提醒經營者多加留意：
- 誇大療效：使用「保證有效」、「完全根治」、「永不復發」等字眼，宣稱療效超出實際情況。 例如，宣稱針灸可以百分之百治癒坐骨神經痛，但實際上療效因人而異。
- 不實宣傳：捏造不實的醫療資訊，誤導民眾。 例如，聲稱使用獨家祕方可以治療癌症，但實際上並無科學根據。
- 使用術前術後對比照：未經患者同意，擅自使用其術前術後照片進行宣傳。即使取得患者同意，仍須注意照片是否過度修圖，造成不實的療效期待。
- 假借他人名義：找名人代言，但名人並未親身體驗過該診所的療程。 根據醫療法第86條，醫療廣告不得假借他人名義為宣傳。如果真的要找代言人，代言人必須實際接受過相關醫療服務，並且只能代言一家店鋪。
- 以不正當方式招攬病人：例如，宣稱就醫即贈送禮品、折扣、彩券等，或以多層次傳銷方式招攬病人。
- 違反醫療費用標準：未依規定公開醫療費用，或以低價促銷等方式吸引病人。
- 於網站宣傳未經覈准的醫療項目：中醫診所提供的醫療服務必須經過主管機關覈准，並在覈準範圍內進行宣傳。
- 宣傳不符規定的內容：醫療法第85條規定，醫療廣告內容僅限於醫療機構的名稱、地址、電話、醫師姓名、診療科別、診療時間等。 超出範圍的宣傳，例如宣傳醫療技術、藥品療效等，都可能違規。
醫療廣告的地雷區
醫療法對於醫療廣告有許多限制，以下整理出常見的「地雷區」，提醒中醫診所經營者務必避開：
- 絕對性用語：避免使用「最」、「第一」、「唯一」、「保證」等絕對性用語。
- 比較性用語：避免與其他醫療機構或療法進行比較，例如「本診所的針灸技術比其他診所更有效」。
- 誇大不實的內容：所有宣傳內容必須真實、客觀，不得誇大療效或隱瞞風險。
- 涉及醫療效能的食品或產品廣告：非藥物不得宣稱具有醫療效能。 例如，宣稱某種中藥茶飲可以治療糖尿病。
違規的後果
違反醫療廣告規定，可能會面臨以下行政處罰：
- 罰鍰：依據醫療法第103條，違規醫療廣告可處新台幣5萬元以上25萬元以下罰鍰。
- 停業處分：情節嚴重者，可能被處以停業一個月以上一年以下的處分。
- 廢止開業執照：最嚴重的情況，甚至可能被廢止開業執照。
- 吊銷醫師證書：負責醫師的醫師證書也可能被吊銷一年。
如何避免觸法？
為了避免觸犯醫療廣告的相關規定，中醫診所經營者可以採取以下措施：
- 熟悉相關法規：詳細閱讀醫療法、醫療法施行細則等相關法規，瞭解醫療廣告的規範。
- 諮詢專業人士：尋求醫療法律顧問的協助，審核廣告內容是否符合法規。
- 內部審核機制：建立完善的內部審核流程，確保所有廣告文案都經過嚴格審查。
- 定期教育訓練：定期對員工進行教育訓練，加強其對醫療廣告規範的認識。
- 參考衛生主管機關的指引：參考衛生福利部或地方衛生局發布的醫療廣告指引，確保廣告內容符合最新規定。
案例分享
曾有中醫診所於網站上宣稱其針灸技術可以「完全根治」腰椎間盤突出，遭民眾檢舉後，被衛生局認定為誇大療效，處以罰鍰。 這個案例提醒我們，即使療效顯著，也不應使用絕對性的字眼，以免觸法。
總之，中醫診所經營者應謹慎處理醫療廣告，確保內容真實、客觀、符合法規。 透過合法的宣傳方式，建立診所的良好形象，才能贏得患者的信任與支持。若有任何疑慮，建議諮詢專業的醫療法律顧問，以確保診所的合法合規經營。
| 主題 | 說明 |
|---|---|
| 什麼是醫療廣告？ | 根據醫療法第9條，是指「利用傳播媒體或其他方法，宣傳醫療業務，以達招徠患者醫療為目的之行為」。任何旨在吸引民眾前來就診的宣傳方式，都可能被視為醫療廣告。 |
| 常見的醫療廣告違規類型 |
|
| 醫療廣告的地雷區 |
|
| 違規的後果 |
|
| 如何避免觸法？ |
|
使用非法藥材：中醫糾紛的行政責任
中醫診所使用非法藥材，是極其嚴重的違法行為，不僅直接危害患者的健康安全，也嚴重損害中醫藥的聲譽。根據《藥事法》及相關法規，非法藥材指的是未經主管機關覈准擅自製造、輸入的藥品，或摻雜、假冒、劣藥等。一旦查獲使用非法藥材，診所及其負責醫師將面臨嚴厲的行政處罰，甚至可能涉及刑事責任。
常見的非法藥材類型
- 未經覈准進口藥材： 未經衛生福利部許可，擅自從國外進口的藥材。即使是品質良好的藥材，未經官方檢驗和許可，也可能存在風險。
- 摻偽、劣質藥材： 在藥材中摻入雜物、以假亂真，或藥材品質低劣，影響療效甚至危害健康。
- 禁用藥材： 某些藥材因安全疑慮或療效不明確，已被政府明令禁止使用。
- 來源不明藥材： 無法提供合法來源證明，例如進貨單據、產地證明等，可能涉及走私或非法製造。
行政責任與處罰
中醫診所若使用非法藥材，可能面臨以下行政處罰：
- 罰鍰： 根據《藥事法》規定，使用非法藥材可處以高額罰鍰，金額可能相當可觀。
- 停業處分： 情節嚴重者，主管機關可勒令診所停業一段時間，甚至永久停業。
- 吊銷執照： 醫師若明知故犯，使用非法藥材，可能被吊銷醫師執照，終身不得執行醫師業務。
- 沒入非法藥材： 所有非法藥材將被沒收銷毀，以防止流入市面，危害民眾健康。
實際案例分析
近年來，時有中醫診所因使用非法藥材而受到處罰的案例。例如，某診所因使用未經覈准進口的藥材，被衛生局處以罰鍰並勒令停業。另有診所被查獲使用摻偽藥材，不僅受到行政處罰，負責醫師還被移送法辦，面臨刑事責任的追究。這些案例警惕我們，中醫診所必須嚴格遵守藥事法規，確保藥材的合法性和安全性。
預防措施與應對策略
為了避免因使用非法藥材而觸法，中醫診所應採取以下預防措施：
- 嚴格審查藥材來源： 選擇信譽良好的藥材供應商，並要求提供合法來源證明，例如進貨單據、產地證明、檢驗報告等。
- 建立完善的藥材管理制度： 制定藥材採購、驗收、儲存、調劑等流程，確保每個環節都符合法規要求。
- 定期進行藥材品質檢驗： 定期將藥材送至合格的檢驗機構進行檢驗，確保藥材品質符合標準。
- 加強員工教育訓練： 定期對員工進行藥事法規培訓，提高員工對非法藥材的辨識能力和風險意識。
- 確認藥品許可證： 確認所有使用的中藥材皆具有衛生福利部核發的藥品許可證字號，可至 衛生福利部食品藥物管理署網站 查詢。
若不幸發生使用非法藥材的事件，診所應立即採取以下應對策略：
- 立即停止使用可疑藥材： 停止使用所有可疑藥材，並將其隔離存放，等待主管機關的調查。
- 主動向主管機關報告： 主動向衛生局報告事件經過，配合調查並提供相關資料。
- 尋求法律協助： 尋求專業律師的協助，評估法律風險，制定應對策略，並維護自身權益。
- 安撫患者情緒： 坦誠向患者說明情況，提供必要的醫療協助，並積極解決患者的疑慮。
中醫糾紛的行政責任結論
總而言之，中醫診所的經營並非易事，除了精湛的醫術外，更需要對相關法規有深入的瞭解。 我們在這篇文章中探討了中醫糾紛的行政責任，從違反醫療法規、未盡告知義務、醫療廣告違規，到使用非法藥材等各個面向，詳細剖析了中醫診所可能面臨的行政處罰與應對策略。
面對複雜的醫療法規，難免會感到困惑與挑戰。 然而，瞭解這些規範，並採取積極的預防措施，纔能有效地降低風險，避免不必要的行政處罰，讓診所能夠穩健發展，永續經營。記住，預防勝於治療，合規經營纔是長久之道。
如果您對中醫藥法規還有任何疑問，或在診所經營上遇到法律相關的問題，請不要猶豫，立即尋求專業協助！
歡迎聯絡【展正國際法律事務所 黃偉琳律師】 Welcome to contact us
中醫糾紛的行政責任 常見問題快速FAQ
Q1：中醫診所違反醫療法規會面臨哪些行政處罰？
A1：中醫診所若違反醫療法規，可能面臨多種行政處罰，包括罰鍰（金額依違規情節而定）、停業整頓（停業時間長短依違規情節而定）、甚至吊銷執照。常見的違規類型包括聘用未具醫師資格者執行醫療業務、使用未經許可的醫療器材或藥品、病歷記載不實或不完整、違反醫療廣告規定、未依規定進行感染控制、違反《中醫診所管理辦法》、以及違反藥事法規等。每個違規行為都有對應的罰則，務必謹慎遵守相關法規。
Q2：什麼是「未盡告知義務」？中醫診所該如何避免？
A2：「未盡告知義務」指的是醫療機構及其醫事人員在執行醫療業務時，未向病患或其家屬充分說明病情、檢查、檢驗、治療方式、可能風險及替代方案等，並取得其知情同意。為了避免未盡告知義務的風險，中醫診所應建立標準化的告知流程、使用書面同意書（針對高風險處置）、詳細記錄病歷、加強醫患溝通、以及定期教育訓練。醫師必須以病患能理解的方式詳細說明，確保病患充分理解並自願做出決定。
Q3：中醫診所在醫療廣告方面有哪些需要特別注意的地方？
A3：中醫診所的醫療廣告受到嚴格規範，務必避免誇大療效、不實宣傳、使用術前術後對比照（未經同意或過度修圖）、假借他人名義、以不正當方式招攬病人、違反醫療費用標準、以及宣傳未經覈準的醫療項目等。 應避免使用「最」、「第一」、「唯一」、「保證」等絕對性用語，也不得與其他醫療機構或療法進行比較。所有宣傳內容必須真實、客觀，不得誇大療效或隱瞞風險。建議診所經營者熟悉相關法規，諮詢專業人士，建立內部審核機制，並定期教育訓練，以確保廣告內容符合法規。
