法規遵循： 醫療行業受到高度的法規約束，這是為了確保病患安全和維護醫療服務的品質。行政稽查是檢驗醫療機構是否符合相關法律和規章的重要途徑，例如《醫師法》、《醫療法》、《傳染病防治法》、《藥事法》等。通過稽查，可以及時發現並糾正可能存在的違規行為，避免因違反法規而遭受的處罰，例如罰鍰、限制執業範圍甚至廢止執業執照。
權益保障： 稽查不僅僅是為了監督醫師，也是為了保障醫師的合法權益。合法合規的醫療運營是提供高品質醫療服務的基石。透過稽查過程，可以釐清醫療行為的合法性，確保醫師在執業過程中受到法律的保護。此外，若稽查過程中發現不合理的現象，醫師有權提出申訴或訴願，維護自身權益。
醫療品質提升： 行政稽查可以促進醫療機構不斷提升醫療品質。稽查結果可以反映出醫療機構在醫療品質管理、病人安全、感染控制等方面的優缺點 . 透過針對稽查中發現的問題進行改進，可以提升整體醫療服務水平，為患者提供更安全、更有效的醫療照護。醫院評鑑也重視醫療團隊的整體合作，且以病人為中心來重新思考與規劃醫院應有的經營策略及制度。

醫師應有的認知與態度：積極配合與專業展現

面對行政稽查，醫師應秉持正確的認知與態度，將其視為提升自我和機構的機會，而非單純的負擔。積極配合稽查工作，展現專業素養，是成功應對稽查的關鍵。醫師應以誠懇、專業的態度面對稽查，積極配合稽查人員的詢問與要求，並適時提出合理的意見或說明。

建立風險管理意識： 平時就應建立風險管理意識，將法規遵循融入日常營運中。
定期自我檢查： 醫療機構應建立標準作業程序，涵蓋藥品管理、感染控制、廢棄物處理等各環節，並定期進行自我檢查，確保符合法規要求，及早發現並修正潛在問題。
稽查時保持冷靜： 面對衛生局等行政機關稽查時，保持冷靜、配合稽查人員，並如實提供所需文件與資訊是基本原則。若有不清楚或疑慮之處，謹慎回答，必要時尋求專業協助。
稽查後審閱報告： 稽查後，務必仔細審閱稽查報告，針對缺失擬定改善計畫，並定期追蹤改善成效，將法規遵循融入日常營運中，建立風險管理意識。

透過上述的認知建立和積極配合，醫師不僅能順利通過行政稽查，更能從中學習成長，提升醫療服務的品質和安全性，最終受益的是廣大的病患群體。

行政稽查與醫療法規的關聯：醫師需知的重點

醫師在面對行政稽查時，需要對相關的醫療法規有清晰的認識，纔能有效地準備和應對。以下列出幾項醫師應特別關注的法規重點：

《醫師法》： 規範醫師的執業資格、業務範圍、責任義務等，是醫師執業的基本法規。醫師應熟悉醫師法中關於醫療行為、處方、病歷製作、證明書開立等相關規定。
《醫療法》： 規範醫療機構的設立、管理、醫療業務的執行等，是醫療機構運營的重要依據。醫療機構應符合醫療法中關於建築設施、人員配置、醫療品質管理、感染控制等相關規定 .
《傳染病防治法》： 規範傳染病的預防、控制、通報等，是醫師在傳染病防治工作中的重要依據。醫師應熟悉傳染病防治法中關於傳染病通報、隔離、治療等相關規定。
《藥事法》： 規範藥品的管理、使用等，是醫師在藥品處方、調劑、管理等方面的重要依據。醫師應熟悉藥事法中關於藥品處方、藥品管理、不良反應通報等相關規定。

除了上述法律外，醫師還應關注地方衛生主管機關頒布的行政命令與函釋，以及最新的醫療法規動態，確保自己的執業行為符合最新的法規要求。透過對法規的深入瞭解，醫師可以更好地應對行政稽查，保障自身權益，並為患者提供更優質的醫療服務。

稽查前的準備清單：文件、環境、SOP，面面俱到

文件準備：有備無患，降低違規風險

行政稽查往往從文件審查開始，因此，完善的文件準備是應對稽查的首要步驟。醫師應建立一套完整、正確且易於查找的文件管理系統。以下列出常見的文件準備項目：

醫師及醫事人員相關證照：
- 醫師證書、專科醫師證書（如有）
- 醫事人員執業執照
- 其他相關專業證照
醫療機構開業相關文件：
- 開業執照
- 營利事業登記證（如有）
- 建築物使用執照
- 消防安全檢查合格證明
病人相關文件：
- 病歷：確保病歷內容詳實、完整、符合規範，書寫清晰易讀。
- 檢查同意書、手術同意書等
- 病人用藥紀錄
藥品與醫材相關文件：
- 藥品許可證
- 藥品進貨、銷貨紀錄
- 管制藥品登記證（如有）
- 醫療器材許可證
- 醫療器材進貨、銷貨紀錄
其他重要文件：
- 員工健康檢查紀錄
- 醫療廢棄物處理合約
- 儀器設備維護紀錄
- 感控相關紀錄
- 消防安全設備檢修紀錄

此外，平時應定期更新和維護這些文件，確保持續符合最新的法規要求。若採用電子病歷，應確保系統符合相關規定，並有備份機制。

環境與設備：整潔安全，符合衛生標準

除了文件之外，醫療機構的環境與設備也是稽查的重點。保持整潔、安全且符合衛生標準的環境，能有效降低稽查風險。以下列出環境與設備的準備重點：

整體環境：
- 維持環境整潔，定期清潔消毒。
- 確保空氣流通。
- 地面應保持乾燥、無積水。
- 牆壁、天花板應完整無破損。
診療區域：
- 診療空間需寬敞、明亮。
- 具備維護病人隱私的設施。
- 洗手設備完善，備有洗手乳、擦手紙或烘手機。
藥品儲存區：
- 藥品分類存放，標示清楚。
- 儲存環境符合藥品保存條件（如溫度、濕度）。
- 定期檢查藥品效期，過期藥品應立即處理。
感染控制：
- 具備完善的感染控制措施。
- 消毒設備齊全。
- 醫療廢棄物分類處理，並與合法廠商簽訂合約。
消防安全：
- 滅火器數量充足，並定期檢查。
- 逃生路線暢通，並有明顯標示。
- 緊急照明設備功能正常。

此外，應定期檢查與維護醫療設備，確保其功能正常運作，並留下相關紀錄 .

標準作業程序（SOP）：建立規範，確保一致性

建立並落實標準作業程序（SOP）是醫療品質管理的重要一環，也能有效應對行政稽查。醫師應針對各項醫療業務制定明確且可執行的SOP，確保所有醫護人員都瞭解並確實執行，以降低違規風險。以下列出SOP的制定重點：

病歷書寫SOP：
- 規範病歷內容、書寫格式、修改流程等，確保病歷的完整性與正確性。
藥品管理SOP：
- 規範藥品採購、儲存、調劑、給藥等流程，確保藥品使用的安全性。
感染控制SOP：
- 規範手部衛生、環境清潔消毒、器械消毒滅菌、醫療廢棄物處理等流程，降低感染風險。
病人安全事件處理SOP：
- 規範病人安全事件的通報、處理、分析、改善等流程，提升病人安全。
緊急事件應變SOP：
- 規範火災、地震、停電等緊急事件的應變措施，保障病人與員工的安全。

SOP應定期檢討與更新，確保其符合最新的法規要求與實務需求。同時，應定期舉辦員工訓練，加強員工對SOP的瞭解與執行。

面對行政稽查:醫師的準備與配合. Photos provided by unsplash

稽查當下的應對策略：溝通技巧、配合方式與權益維護

保持冷靜與專業的溝通

面對行政稽查，醫師應保持冷靜與專業的態度。稽查人員抵達診所或醫療機構時，醫師可能感到緊張，但保持冷靜的頭腦至關重要，才能做出正確的判斷。深呼吸幾次，提醒自己按照既定的流程應對。

以專業、客觀的態度與稽查人員溝通，避免情緒化的言辭或行為，維持專業形象。清晰地表達，並在回答問題前仔細聆聽，確保理解稽查人員的意涵。如有疑問，應禮貌地確認，避免誤解。

溝通的目標在於達成共識。良好的溝通能增進彼此瞭解，減少不必要的爭議。讓稽查人員感受到您的專業與配合意願，有助於稽查過程的順利進行。

積極配合稽查工作

醫師應主動配合稽查，提供所需的資料和文件。稽查人員依法執行公務，醫師的配合是基本義務。

提供完整清晰的文件，確保資料正確、易於理解。 如有需要，可以事先整理文件，方便稽查人員查閱。回答問題時，務必誠實、清晰、簡潔。不確定的事項可以坦承告知，避免含糊其辭或提供錯誤資訊。

所有溝通留下紀錄。 稽查過程中，醫師可自行記錄稽查人員提出的問題、要求和建議。這份紀錄有助於日後的回顧和改善。

維護自身合法權益

在配合稽查的同時，醫師也有權利瞭解稽查的目的、範圍和程序，以及自身的權益。如有任何不合理的要求或程序，可以禮貌但堅定地提出異議。

必要時尋求專業協助。 如遇到法律或專業上的問題，可以諮詢律師或相關領域的專家。在稽查過程中，若發現稽查人員有任何不當行為，例如態度惡劣或言語恐嚇，應立即提出抗議，並要求記錄在案。

瞭解申訴管道。 若對稽查結果有異議，可向相關單位提出申訴。平時應建立風險管理意識，將法規遵循融入日常營運中 .

案例分析顯示，許多違規事項源於對法規的理解不足或執行不力 . 因此，醫師應定期參加相關的法規培訓課程，或諮詢專業的醫療法規顧問，以確保診所的營運符合最新法規要求 .

稽查當下的應對策略：溝通技巧、配合方式與權益維護
應對策略	重點	注意事項
保持冷靜與專業的溝通	以專業、客觀的態度與稽查人員溝通，避免情緒化的言辭或行為，維持專業形象	清晰地表達，並在回答問題前仔細聆聽，確保理解稽查人員的意涵。如有疑問，應禮貌地確認，避免誤解
積極配合稽查工作	提供完整清晰的文件，確保資料正確、易於理解	如有需要，可以事先整理文件，方便稽查人員查閱。回答問題時，務必誠實、清晰、簡潔。不確定的事項可以坦承告知，避免含糊其辭或提供錯誤資訊
維護自身合法權益	必要時尋求專業協助	如遇到法律或專業上的問題，可以諮詢律師或相關領域的專家。在稽查過程中，若發現稽查人員有任何不當行為，例如態度惡劣或言語恐嚇，應立即提出抗議，並要求記錄在案

稽查後的改善與預防：案例分析、風險管理與持續精進

案例分析：從錯誤中學習

稽查結束後，不論結果如何，都應將其視為改善和精進的機會。首先，詳細分析稽查報告，找出缺失項目和潛在風險。接著，透過案例分析，深入探討事件發生的根本原因，避免重蹈覆轍。例如，若稽查發現病歷書寫不完整，應檢討病歷書寫流程、加強醫護人員的訓練，並建立稽覈機制，定期檢查病歷品質。若稽查發現藥品管理不當，則應重新檢視藥品進貨、儲存、調劑、報廢等流程，確保符合法規要求。

建立案例資料庫：將每次稽查的案例，包含缺失項目、根本原因、改善措施等，建立成資料庫，供所有員工學習參考。
定期案例分享：定期舉辦案例分享會，邀請相關人員共同討論，從不同角度分析問題，集思廣益，找出最佳解決方案 .
匿名化處理：在分享案例時，務必將相關人員的姓名、病患資訊等個人資料進行匿名化處理，以保護隱私。

風險管理：建立診所安全防護網

除了針對稽查缺失進行改善外，更應建立一套完善的風險管理系統，主動識別、評估和控制潛在風險 . 風險管理不僅能預防稽查違規，更能提升醫療品質、保障病人安全 .

風險識別：定期進行風險評估，盤點診所可能面臨的醫療、行政、財務、法律等風險 . 常見的風險包括：
- 醫療風險：如診斷錯誤、用藥錯誤、手術併發症等
- 行政風險：如病歷管理不當、收費不合理、廣告不實等
- 法律風險：如醫療糾紛、違反醫療法規等
風險評估：針對已識別的風險，評估其發生的可能性和影響程度 .
風險控制：根據風險評估結果，制定相應的控制措施，降低風險發生的可能性和影響程度 . 控制措施可能包括：
- 建立標準作業流程（SOP）：針對高風險的醫療行為或行政流程，制定明確的SOP，降低人為疏失 .
- 加強員工訓練：定期舉辦員工教育訓練，提升風險意識和應變能力 .
- 購買醫療責任險：透過保險轉移風險，降低財務損失 .

持續精進：打造卓越醫療品質

醫療品質的提升是一個持續不斷的過程 . 診所應秉持「精益求精」的精神，將品質改善融入日常營運中，不斷追求卓越 .

建立品質改善團隊：成立跨部門的品質管理團隊，定期審查並更新醫療常規 .
導入品質管理工具：運用 PDCA 循環 (Plan-Do-Check-Act) 、流程圖、魚骨圖等工具，分析問題、找出根本原因，並制定改善計畫 .
鼓勵員工參與：營造開放的學習文化，鼓勵員工提出改善建議，並積極參與品質改善活動 .
定期自我稽覈：定期進行自我稽覈，檢查各項作業流程是否符合法規要求和品質標準 .
參考外部標準：參考 ISO 9001、JCI 等國際品質管理標準，建立完善的品質管理系統 .

透過案例分析、風險管理和持續精進，診所不僅能有效應對行政稽查，更能提升醫療品質、保障病人安全，建立良好的口碑，贏得病患的信任 . 此外，隨著醫療法規不斷更新，診所也應隨時關注最新的法規動態，確保符合最新的合規要求 .

面對行政稽查:醫師的準備與配合結論

面對行政稽查：醫師的準備與配合，是一項持續性的工作，需要醫師們在日常執業中不斷學習、精進。從稽查前的充分準備，到稽查當下的冷靜應對，再到稽查後的積極改善與預防，每一個環節都至關重要。透過本指南的介紹，希望能幫助醫師朋友們更全面地瞭解行政稽查的意義與流程，掌握實用的準備建議與應對技巧，從容地面對每一次的挑戰。

唯有平時建立起完善的醫療管理制度，並將法規遵循融入到日常的醫療行為中，才能真正地提升醫療品質，保障病患安全，並在面對行政稽查時，展現出專業與自信。希望每一位醫師都能將準備與配合的觀念內化於心，為台灣的醫療環境貢獻一份力量。

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面對行政稽查:醫師的準備與配合常見問題快速FAQ

行政稽查對醫師的意義是什麼？

行政稽查不僅是法規遵循，更是保障醫師權益和提升醫療品質的機會，幫助醫師檢視並改進醫療服務。

面對稽查，醫師應抱持什麼態度？

醫師應積極配合稽查工作，以誠懇、專業的態度面對，並視其為自我提升和機構發展的機會。

稽查前，醫師應如何準備文件？

醫師應建立完整、正確且易於查找的文件管理系統，包括醫師證照、醫療機構開業文件、病人相關文件及藥品醫材相關文件。

如何確保醫療機構的環境符合稽查標準？

保持環境整潔安全，定期清潔消毒，確保空氣流通，並維持地面乾燥、無積水，符合衛生標準。

標準作業程序（SOP）在稽查準備中的作用是什麼？

建立並落實SOP能確保醫療業務的規範性與一致性，降低違規風險，涵蓋病歷書寫、藥品管理、感染控制等方面。

稽查當下，醫師應如何應對？

醫師應保持冷靜與專業，積極配合稽查工作，提供所需的資料和文件，並記錄所有溝通內容。

醫師在稽查中如何維護自身權益？

醫師有權利瞭解稽查的目的、範圍和程序，對不合理的要求或程序提出異議，必要時尋求專業協助。

稽查後，如何從案例中學習？

詳細分析稽查報告，找出缺失項目和潛在風險，透過案例分析，深入探討事件發生的根本原因，避免重蹈覆轍。

如何建立診所的風險管理系統？

建立完善的風險管理系統，主動識別、評估和控制潛在風險，可預防稽查違規，提升醫療品質、保障病人安全。

如何持續提升醫療品質？

建立品質改善團隊，導入品質管理工具，鼓勵員工參與，定期自我稽覈，並參考外部標準，不斷追求卓越。

醫師如何從容應對行政稽查？準備與配合的實務指南

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文章標籤：法規遵循、行政稽查、衛生局、醫師、醫療機構

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