在醫療實踐中，醫療同意書不僅是一份文件，更是醫病雙方建立信任、共同決策的基石。我國醫療法第六十三條明文規定，醫療機構在進行任何醫療處置前，原則上都應取得病患的書面知情同意。這項要求反映了對病人自主權的尊重，並確保病患在充分了解醫療選項、風險與益處後，能做出明智的選擇。
然而，醫療同意書的簽署並非單純的程序。它涉及複雜的法律、倫理與溝通層面。一份完善的醫療同意書，應能清晰地呈現醫療處置的目的、方式、成功率、可能發生的風險與併發症，以及其他替代方案。更重要的是，醫護人員應以病患能理解的方式進行說明，耐心解答疑問，確保病患真正理解同意書的內容。
本篇文章將深入探討醫療同意書的法律與倫理意涵，並透過案例解析，協助醫療專業人員、法律從業人員以及病患及其家屬，更全面地理解醫療同意書的重要性。我們將剖析醫療同意書的各項要素，探討如何撰寫一份既符合法律規範，又能充分保障醫病權益的同意書。此外，我們也將針對不同情境下的同意書應用，例如手術同意書、檢查同意書等，提供具體的範例與建議。
專家建議：在簽署醫療同意書前，務必仔細閱讀，確認自己完全理解所有內容。如有任何疑問，請務必主動向醫護人員提出，切勿在未充分理解的情況下簽署。一份充分知情的同意書，是保障自身權益的重要一步。
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為了保障醫病權益，以下是關於醫療同意書的關鍵建議：
- 務必於所有療程取得病患的書面知情同意，強調對病人自主權的尊重 。
- 簽署前務必仔細閱讀，確認理解所有內容，如有疑問主動向醫護人員提出 。
- 醫療機構應定期檢視更新同意書範本，確保符合最新法律與倫理規範 .
醫療同意書的核心價值：尊重病人自主權與知情同意
病人自主權：醫療同意書的倫理基石
醫療同意書並非僅僅是一份法律文件，它更體現了現代醫療中對病人自主權的尊重與保障 。病人自主權是指病人在充分知情的前提下，有權對自己的醫療照護做出選擇和決定 。這意味著，醫療專業人員必須尊重病人的意願，並確保病人的決定不受不當幹預 . 醫療同意書的簽署，正是病人行使自主權的重要方式之一 .
我國《病人自主權利法》明文保障了病人的知情、選擇與決定權 。該法不僅適用於末期病人，更將適用範圍擴大至五款臨床條件，包括 :
- 末期病人
- 處於不可逆轉之昏迷狀況
- 永久植物人狀態
- 極重度失智
- 其他經中央主管機關公告之病人疾病狀況或痛苦難以忍受、疾病無法治癒且依當時醫療水準無其他合適解決方法之情形
在這些情況下，病人有權透過預立醫療決定 (Advance Directive, AD) ，選擇接受或拒絕維持生命治療及人工營養與流體餵養 。這項權利不僅保障了病人的尊嚴，也讓病人在生命末期能更有尊嚴地自主 .
知情同意：醫病共享決策的基礎
知情同意是醫療同意書的核心價值之一，強調醫療專業人員有義務向病人充分告知相關醫療資訊，包括 :
- 病情
- 醫療選項
- 各選項的可能成效與風險預後
- 手術原因、手術成功率或可能發生的併發症及危險
這些資訊必須以清晰、易懂的方式呈現，確保病人能夠充分理解 。只有在病人充分了解相關資訊後，才能做出真正自主的決定 . 知情同意並非單純的文件簽署，而是一個持續溝通的過程 . 醫療專業人員應鼓勵病人提出問題，並耐心解答，以協助病人做出最符合自身利益的選擇 .
《醫療法》第 63 條 規定，醫療機構實施手術，應向病人或其關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書 。這項規定體現了法律對知情同意原則的重視。然而，單純簽署同意書並不代表已完全取得病人的知情同意 . 醫療專業人員仍需考量病人的理解能力、告知程度等因素，確保病人真正理解相關資訊 .
在實務上，知情同意的實踐可能面臨挑戰 . 例如，在緊急情況下，可能無法充分告知病人所有資訊。此外，有些病人可能因情緒、認知等因素，難以完全理解醫療資訊 . 在這些情況下，醫療專業人員應盡最大努力與病人溝通，並尋求家屬或醫療委任代理人的協助，以保障病人的權益 . 總之，醫療同意書的核心價值在於尊重病人自主權與知情同意。醫療專業人員應將此價值觀融入日常實踐中，與病人建立互信、互重的醫病關係 .
如何撰寫一份完善的醫療同意書：關鍵要素與實用技巧
醫療同意書的關鍵要素
一份完善的醫療同意書，不僅僅是一份法律文件，更是醫病雙方充分溝通、達成共識的證明 。它應包含以下關鍵要素，以確保其法律效力及倫理價值：
- 病人基本資料：清楚載明病人的姓名、性別、出生年月日、身分證字號及聯絡方式，確保文件與病人身分相符 。
- 醫療機構資訊：明確標示醫療機構名稱、地址及聯絡方式，以便病人後續查詢與聯繫。
- 醫療行為說明：
- 手術原因：清楚說明建議進行醫療行為（如手術、檢查、治療）的原因，使病人瞭解其必要性 。
- 手術步驟與範圍：詳細解釋醫療行為的具體步驟、方式及預計進行的範圍，讓病人對過程有基本概念 。
- 風險、成功率及替代方案：務必告知醫療行為的潛在風險、成功率，以及其他可替代的治療方案 。
- 預期效果與後果：說明醫療行為預期達成的效果，以及若不進行該行為可能產生的後果 。
- 醫師聲明：
- 已盡告知義務：醫師應聲明已盡力以病人能理解的方式，說明醫療行為的相關資訊 。
- 病人提問與答覆：記錄病人提出的問題與醫師的詳細答覆，確保病人充分了解所有疑問 。
- 病人聲明：
- 已充分了解：病人聲明已充分了解醫療行為的必要性、步驟、風險、成功率及替代方案等相關資訊 。
- 同意接受醫療行為：病人明確表示同意接受該醫療行為，並瞭解其可能結果 。
- 簽名與日期：
- 病人簽名：由具備完全行為能力的病人親自簽名（若病人為未成年人或無法親自簽名，則由法定代理人、配偶、親屬或關係人簽名） 。
- 醫師簽名：由負責醫師簽名，以示負責 。
- 簽署日期與時間：記錄簽署的日期與時間，確保同意書在醫療行為實施前完成 。
撰寫醫療同意書的實用技巧
除了包含上述關鍵要素外，撰寫醫療同意書時，還應注意以下實用技巧，以提升其品質與效用：
- 使用易懂的語言：避免使用過多專業術語，盡量以簡單、明確、易於理解的語言說明醫療行為，確保病人能真正瞭解內容 。
- 條列式呈現：將複雜的資訊以條列式方式呈現，使內容更清晰、易讀 。
- 圖文輔助說明：適時使用圖片、圖表或影片等輔助工具，幫助病人更直觀地理解醫療行為的過程與風險 。
- 個別化內容：針對不同病人的狀況，提供個別化的說明與建議，避免使用千篇一律的範本 。
- 雙向溝通：鼓勵病人提問，並耐心解答所有疑問，確保醫病雙方充分溝通，達成共識 。
- 記錄溝通內容：將醫病雙方的溝通內容詳細記錄於病歷或其他文件中，作為佐證 。
- 定期更新範本：定期檢視並更新醫療同意書範本，確保其內容符合最新的法律法規與醫療知識 。
- 數位化應用：考慮採用數位簽名或電子同意書等方式，提升效率並確保文件的可追溯性，惟需注意其法律效力與安全性 。
醫療同意書. Photos provided by unsplash
醫療同意書的應用情境與法律效力：案例分析與風險管理
不同情境下的醫療同意書應用
醫療同意書並非一成不變的文件，其內容和形式會因應不同的醫療情境而有所調整 。以下列舉幾種常見的應用情境：
- 手術同意書：適用於所有侵入性手術，詳細記錄手術方式、風險、成功率、替代方案，以及術後可能發生的併發症 。醫師應親自向病人或其家屬說明手術內容，並確保其充分理解 。
- 麻醉同意書：通常與手術同意書一同簽署，涵蓋麻醉方式、風險、以及可能產生的副作用。
- 檢查同意書：針對具有一定風險的侵入性檢查，例如內視鏡檢查、血管攝影等。同意書應說明檢查目的、流程、潛在風險，以及其他替代方案。
- 實驗性治療同意書：用於尚未完全驗證療效或存在較高風險的新型治療方法。同意書必須詳細揭露實驗性質、潛在風險、預期效益，以及病人隨時可以退出實驗的權利。
- 放棄急救同意書（DNR）：允許末期病人拒絕心肺復甦術（CPR）。簽署DNR需要符合嚴格的法律和倫理規範，並經過醫療團隊的評估和確認。
除了上述常見情境，醫療機構還會針對特定疾病或治療制定專用的同意書，以確保病人充分了解相關資訊 。
醫療同意書的法律效力：有效要件與無效情況
醫療同意書的簽署是醫療行為合法性的重要基礎，但並非所有同意書都具有法律效力。一份有效的醫療同意書必須符合以下要件：
- 病人具備行為能力：病人必須是成年人且精神狀態清醒，具有理解和判斷能力，能為自己的決定負責 。若病人為未成年人或意識不清，應由其法定代理人或關係人代為簽署 。
- 充分告知：醫療人員必須以病人能理解的方式，詳細說明醫療處置的目的、流程、風險、效益、替代方案，以及不接受治療的後果 。
- 自願同意：病人的同意必須是出於自願，不受任何脅迫、欺騙或誤導 。
- 簽署：同意書必須由病人或其法定代理人親筆簽名，並註明簽署日期 。
在以下情況下，醫療同意書可能被認定為無效 :
- 受到脅迫或欺騙：病人並非在自願的情況下簽署同意書。
- 未充分告知：醫療人員未充分告知病人相關資訊，導致病人無法做出明智的決定 。
- 違反善良風俗：醫療同意書的內容違反善良風俗或公共秩序。
案例分析與風險管理
以下列舉幾個案例，說明醫療同意書在醫療糾紛中的角色：
- 案例一：某病人接受眼袋手術後出現臉頰凹陷紅腫，病人提告。法院判決醫師必須賠償，原因是醫師未親自向病人說明手術內容及可能的不良反應，僅由諮詢師代為說明，因此手術同意書無效 。
- 案例二：某婦人因腦瘤開刀後失明，病人提告。法院認為手術同意書上雖有記載可能出血、感染、致死等風險，但未提及失明風險，認定醫師未盡告知義務，判醫院賠償 。
- 案例三：某病人在隆乳後產生淋巴增生的後遺症，病人提告。法院認為手術同意書上已明確記載術後可能產生的併發症，認定醫師已盡告知義務，判診所免賠 。
這些案例顯示，完善的醫療同意書是醫療機構風險管理的重要工具。醫療機構應定期檢視並更新同意書範本，確保其內容符合最新的法律和倫理規範 。此外，醫療人員應加強溝通技巧訓練，使用簡單易懂的語言向病人說明醫療處置的相關資訊，並詳細記錄溝通內容，以降低醫療糾紛的風險 。目前已有醫院導入同意書無紙化電子簽署，除了響應環保節能，也能節省人力及儲存空間，並且提升服務品質 。
| 同意書種類 | 適用情境 | 內容重點 |
|---|---|---|
| 手術同意書 | 所有侵入性手術 | 詳細記錄手術方式、風險、成功率、替代方案，以及術後可能發生的併發症。醫師應親自向病人或其家屬說明手術內容，並確保其充分理解。 |
| 麻醉同意書 | 通常與手術同意書一同簽署 | 涵蓋麻醉方式、風險、以及可能產生的副作用。 |
| 檢查同意書 | 針對具有一定風險的侵入性檢查，例如內視鏡檢查、血管攝影等 | 說明檢查目的、流程、潛在風險，以及其他替代方案。 |
| 實驗性治療同意書 | 用於尚未完全驗證療效或存在較高風險的新型治療方法 | 詳細揭露實驗性質、潛在風險、預期效益，以及病人隨時可以退出實驗的權利。 |
| 放棄急救同意書（DNR） | 允許末期病人拒絕心肺復甦術（CPR） | 簽署DNR需要符合嚴格的法律和倫理規範，並經過醫療團隊的評估和確認。 |
簽署醫療同意書的常見誤區與最佳實務：保障醫病關係的和諧
常見的簽署誤區
在簽署醫療同意書的過程中，醫病雙方都可能陷入一些常見的誤區，這些誤區不僅影響同意書的法律效力，更可能損害彼此的信任關係。瞭解這些誤區有助於建立更和諧的醫病關係 。
- 形式主義重於實質理解：僅僅簽署同意書，而未確保患者真正理解醫療行為的內容、風險與替代方案。醫療同意書不應僅僅是一份形式文件，更應是醫病雙方充分溝通、達成共識的證明 。
- 專業術語難以理解：同意書中充斥著難以理解的專業術語，使患者無法充分理解內容。 應使用簡單易懂的語言解釋醫療資訊，避免過多專業術語 。
- 未充分告知風險與替代方案：醫師未充分告知醫療行為的風險、併發症，以及其他可行的替代方案，導致患者無法做出明智的決定。 必須真實、客觀地描述醫療行為的風險和益處，避免誇大或隱瞞 。
- 簽署空白或未完成的同意書：在未經醫師說明或同意書內容未完整填寫的情況下，患者即簽署同意書。 務必確認同意書上已清楚記錄簽署日期、地點，並由具完全行為能力者簽署，必要時尋求第三方見證 。
- 誤以為簽署同意書即免除所有醫療責任：部分人士誤以為簽署同意書後，醫療機構即可免除所有醫療責任。 醫療同意書並非免責金牌，醫師仍須承擔因醫療疏失所致的法律責任 。
保障醫病關係的和諧：最佳實務建議
為了避免上述誤區，並建立更和諧、互信的醫病關係，以下提供一些最佳實務建議 :
- 充分溝通，確保知情同意：醫師應以清晰易懂的語言，向患者詳細說明病情、治療方案、風險、益處、替代方案及預後情形 。鼓勵患者提問，並耐心解答，確認患者真正理解相關資訊。
- 採用「教導回去」技巧：運用「教導回去」（Teach-Back）技巧，請患者以自己的話語覆述所理解的醫療資訊，確認其是否真正瞭解 。
- 提供輔助工具：使用圖片、圖表、影片等多媒體輔助說明，幫助患者理解複雜的醫療資訊 。
- 記錄溝通內容：詳細記錄與患者的溝通內容，包括病人提出的問題、醫護人員的解答，以及病人的顧慮 。
- 尊重病人自主決定權：尊重病人的自主決定權，即使病人的決定與醫護人員的建議不同 。
- 建立標準化同意書範本：醫療機構應建立標準化的同意書範本，並定期更新，以符合最新的法律法規 。
- 加強醫護人員溝通技巧訓練：提升醫護人員與患者溝通的能力，確保他們能以清晰、易懂的語言向患者說明醫療資訊 。
- 鼓勵患者主動參與：鼓勵患者主動參與醫療決策，提出疑問，並尋求第二意見 。
透過上述最佳實務的實踐，可以有效避免簽署醫療同意書的常見誤區，促進醫病之間的理解與信任，最終建立更和諧的醫病關係 。
醫療同意書結論
總而言之，醫療同意書在現代醫療體系中扮演著至關重要的角色。它不僅是法律上保障醫病雙方權益的文書，更是醫病關係中信任與尊重的基石 。透過充分的溝通與知情同意，醫療同意書確保了病人的自主權得到尊重，並使他們能夠在充分了解醫療選項、風險與益處後，做出明智的決定 . 醫療專業人員應以易懂的語言向患者說明醫療資訊，避免使用過多專業術語，並鼓勵患者提出疑問 。同時，醫療機構也應定期檢視並更新醫療同意書範本，確保其內容符合最新的法律法規與醫療知識 .
瞭解醫療同意書的重要性，有助於建立更和諧、互信的醫病關係 . 無論您是醫療專業人員、法律從業人員，或是病患及其家屬，都應重視醫療同意書的簽署與執行。在簽署前，務必充分了解相關資訊，如有任何疑問，應主動向醫療人員或法律專業人士諮詢 . 只有這樣，才能確保您的權益得到充分保障，並共同創造一個更加安全、尊重和信任的醫療環境。
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醫療同意書 常見問題快速FAQ
醫療同意書一定要簽嗎？
為了保障您的權益，強烈建議所有療程都應取得您的書面知情同意 。它確保您在充分了解治療方案、潛在風險及益處後，能夠自主地做出醫療決策 。
醫療同意書簽了就代表我一定要接受治療嗎？
簽署醫療同意書並不代表您一定要接受治療，您有權隨時撤回您的同意 。醫療同意書的核心價值在於尊重病人自主權與知情同意 。
如果我對醫療同意書的內容有疑問，該怎麼辦？
在簽署醫療同意書前，務必仔細閱讀，確認自己完全理解所有內容 。如有任何疑問，請務必主動向醫護人員提出，切勿在未充分理解的情況下簽署 。
手術同意書一定要本人簽名嗎？
手術同意書原則上應由病人親自簽名 。若病人為未成年人或無法表達同意時，則由法定代理人、配偶、親屬或關係人簽署 。
簽署手術同意書後，醫生就可以免責嗎？
手術同意書並非免責金牌，若醫療人員在醫療行為的過程中，違反醫療上必要之注意義務且逾越合理臨床專業裁量而傷害到病患的生命身體安全，仍須負法律責任 。
預立醫療決定是什麼？
預立醫療決定是一份事前表達醫療意願的文件和規劃書 。當您在意識清楚時，可預先表達，在未來符合特定臨床條件的情況時，您希望或不希望接受的維持生命治療或人工營養及流體餵養 。
簽署醫療同意書時應注意什麼？
簽署醫療同意書時，應確保您充分理解醫療行為的內容、風險、併發症及替代方案 。務必確認同意書上已清楚記錄簽署日期、地點，並由具完全行為能力者簽署 。
