遠距醫療：遠距醫療涉及醫師的執業範圍、責任歸屬、病人隱私保護等問題，各國對遠距醫療的規範不盡相同. 診所應瞭解台灣相關法規，並確保遠距醫療服務符合法規要求.
AI醫療：AI輔助診斷雖然可以提高效率和精準度，但也可能涉及法律責任歸屬、診斷權等問題. 醫師在使用AI工具時，仍應謹慎評估結果，並對最終診斷負責. 此外，AI醫療器材的產品責任、數據安全等問題也需要重視.

面對新興醫療模式帶來的法律挑戰，診所應隨時關注法規動態，並與法律顧問保持密切聯繫，確保轉型過程中的每一步都符合法律規定.

診所轉型合規實務：個資管理、醫療廣告與服務合法性評估步驟

個資管理合規步驟

在診所轉型過程中，個資保護至關重要，不僅是法律遵循，更是建立醫病信任的基礎。以下為個資管理合規的具體步驟：

建立完善的個資管理制度： 診所應設立專責部門或人員負責個資保護事務，並制定個資管理政策與SOP。政策內容應涵蓋個資蒐集、處理、利用、儲存、銷毀等各環節，確保所有員工都清楚瞭解並遵守相關規定.
落實告知義務與取得同意： 診所於蒐集病患個資時，必須明確告知蒐集目的、利用範圍、保存期限以及病患的權利，並取得病患的書面同意。應使用易於理解的語言，確保病患充分了解自身權益. 告知內容可參考《個人資料保護法》的相關規定.
資料安全維護： 診所應採取適當的安全措施，防止個資被竊取、竄改、毀損、滅失或洩漏。例如，使用加密技術保護電子病歷、限制員工存取權限、定期備份資料、以及建立防火牆等. 此外，也應定期進行安全漏洞掃描與滲透測試，確保資訊系統的安全性.
定期審查與更新： 個資保護政策並非一成不變，診所應至少每年一次，或在重大法規變動時，重新審視個資保護政策，並納入最新的實務經驗與觀察。同時，也應定期進行員工教育訓練，提升其個資保護意識.
建立應變機制： 診所應建立個資外洩事件的應變流程，包括通報程序、損害控制措施、以及補救措施等。一旦發生個資外洩事件，應立即啟動應變流程，並向主管機關通報.

醫療廣告合規評估步驟

醫療廣告的規範相當嚴格，稍有不慎可能觸法。診所轉型時，應特別注意以下合規評估步驟：

確認廣告內容是否符合醫療法規定： 醫療法對於醫療廣告的內容有明確限制。例如，不得宣稱療效、不得使用不實或誇大用語、不得假借他人名義宣傳等. 診所應仔細審閱廣告內容，確認符合醫療法及相關法規的規定.
揭露完整醫療資訊： 醫療廣告應揭露完整的醫療資訊，包括適應症、禁忌症、處置方式的優點和缺點等。也可以多補充後遺症、副作用、風險等資訊.
避免促銷意圖： 醫療廣告不得以促銷手段，如限時優惠等方式，來刺激不必要的醫療需求。應避免使用「完全根治」、「一勞永逸」等誇大療效的用語.
區分醫療廣告與衛教資訊： 單純的醫學新知或研究報告之發表、病人衛生教育、學術性刊物，未涉及招攬醫療業務者，不視為醫療廣告。診所應明確區分醫療廣告與衛教資訊，避免觸法.
事先送審： 某些醫療廣告，例如利用廣播、電視等傳播媒體，應事先經所在地直轄市或縣（市）主管機關覈准.

新型醫療服務合法性評估步驟

診所轉型可能涉及提供新型醫療服務，例如遠程醫療、醫學美容、基因檢測等。在提供這些服務前，務必進行合法性評估：

確認服務項目是否符合醫療法規： 某些醫療服務可能受到醫療法或其他相關法規的限制。例如，遠程醫療的實施可能需要符合特定的條件. 診所應確認擬提供的服務項目是否符合相關法規.
評估潛在的法律風險： 提供新型醫療服務可能涉及新的法律風險。例如，基因檢測可能涉及個人隱私、醫療倫理等問題. 診所應評估這些潛在的法律風險，並制定相應的風險管理措施.
取得必要的許可或執照： 提供某些醫療服務可能需要事先取得主管機關的許可或執照。診所應確認是否需要取得相關許可或執照，並依規定辦理.
建立完善的醫療流程與規範： 提供新型醫療服務需要建立完善的醫療流程與規範，確保醫療品質與安全。例如，遠程醫療應建立完善的線上診療流程、電子病歷管理制度等.
諮詢專業法律意見： 如對新型醫療服務的合法性有疑慮，建議諮詢專業律師的意見。律師可協助診所評估法律風險、制定合規方案，並提供法律諮詢服務.

醫師診所的法務與合規風險:轉型前的法律準備與注意事項. Photos provided by unsplash

診所轉型進階策略：善用法律顧問、建立合規內控機制與風險管理

尋求專業法律顧問：診所轉型的堅實後盾

在診所轉型的道路上，醫師和經營者往往需要面對複雜且不斷變化的法律環境。因此，尋求專業的法律顧問的協助，是確保轉型過程合規、降低潛在風險的關鍵。一位經驗豐富的醫療法律顧問不僅能提供精準的法律意見，更能協助診所建立完善的法律風險管理體系.

法律風險評估： 法律顧問可以協助診所進行全面的法律風險評估，找出潛在的法律漏洞和風險點.
合約審閱與擬定： 法律顧問可以協助審閱或擬定各類合約，例如醫師聘僱合約、醫療器材採購合約、診所合夥協議等，確保合約條款符合勞動法規，保障診所與醫師雙方權益.
醫療廣告審查： 確保診所的醫療廣告符合醫療法規，避免違規受罰.
員工培訓： 提供醫療相關法律知識培訓，提升醫護人員的法律意識與自我保護能力.
醫療糾紛處理： 在醫療糾紛發生時，協助診所應對，包括提供法律支援、協助與患者或家屬溝通協商、代理訴訟等，維護診所的合法權益.
法規更新與合規建議： 即時掌握最新的醫療法規動態，為診所提供合規指引，避免違規風險.

將法律顧問視為長期合作夥伴，透過定期溝通，法律顧問可以深入瞭解診所的營運模式，針對可能出現的法律風險，提供量身訂製的解決方案。這不僅能提升診所的合規水平，更能為診所創造更大的價值。

建立合規內控機制：打造診所永續經營的基石

診所的內部控制機制是確保營運合法合規、保障財務安全的重要防線。建立完善的內控機制，能幫助診所有效識別、評估並控制各種風險，確保營運的合法合規性，進而保障診所的永續發展.

風險評估流程： 建立清晰的風險評估流程，定期評估診所面臨的各種風險，例如財務風險、醫療風險、法律風險等，並制定相應的應對措施.
控制活動： 設計針對性的控制活動，例如財務授權制度、病歷管理規範、員工培訓等.
資訊溝通： 建立暢通的資訊溝通管道，確保所有員工及時瞭解最新的法律法規、內部政策和風險提示.
監督機制： 建立定期的監督機制，例如內部稽覈，定期檢查各項控制活動的執行情況，評估其有效性，並及時發現和糾正問題.

有效的內控機制需要診所經營者、管理者和全體員工的共同參與和持續努力。診所應定期檢視內控機制，並根據最新的法規變化和行業趨勢進行調整，不斷學習和改進，才能在快速變化的醫療環境中保持合規.

強化風險管理：預防勝於治療

風險管理是診所轉型中不可或缺的一環。透過系統性的風險管理，診所可以主動識別、評估和應對潛在的風險，降低損失和損害.

風險識別： 全面檢視可能導致損失或損害的各種因素，例如用藥錯誤、感染控制疏漏、資料外洩等.
風險分析： 評估這些風險發生的可能性與影響程度，並藉由風險矩陣等工具進行量化.
風險評估： 根據分析結果，確定風險的優先順序，以便將資源集中於最關鍵的領域.
風險控制： 制定並實施具體的應對措施，例如改善醫療流程、加強員工培訓、提升資訊安全防護等.

診所應至少每年進行一次全面的風險評估，並根據實際情況隨時調整應對策略。此外，建立一個開放的溝通管道，鼓勵員工主動報告潛在的風險，也是提升風險管理效率的關鍵.

診所轉型進階策略：善用法律顧問、建立合規內控機制與風險管理
策略	描述	重點
尋求專業法律顧問	在診所轉型的道路上，醫師和經營者往往需要面對複雜且不斷變化的法律環境。因此，尋求專業的法律顧問的協助，是確保轉型過程合規、降低潛在風險的關鍵。一位經驗豐富的醫療法律顧問不僅能提供精準的法律意見，更能協助診所建立完善的法律風險管理體系。	法律風險評估、合約審閱與擬定、醫療廣告審查、員工培訓、醫療糾紛處理、法規更新與合規建議
建立合規內控機制	診所的內部控制機制是確保營運合法合規、保障財務安全的重要防線。建立完善的內控機制，能幫助診所有效識別、評估並控制各種風險，確保營運的合法合規性，進而保障診所的永續發展。	風險評估流程、控制活動、資訊溝通、監督機制
強化風險管理	風險管理是診所轉型中不可或缺的一環。透過系統性的風險管理，診所可以主動識別、評估和應對潛在的風險，降低損失和損害。	風險識別、風險分析、風險評估、風險控制

診所轉型常見誤區與最佳實務：避免法律爭議、確保永續經營

常見的法律誤區

診所轉型過程中，許多醫師經營者容易陷入一些常見的法律誤區，導致不必要的爭議和損失。瞭解這些誤區並採取預防措施至關重要，有助於診所避免法律風險，確保永續經營。以下列舉一些常見的法律誤區：

忽略法規更新：醫療法規不斷更新，診所若未能及時掌握最新法規動態，容易在不自覺中觸法. 建立法規資訊監測系統，定期關注衛生福利部及地方衛生局等相關機構的網站，訂閱電子報或追蹤社群媒體，確保診所能迅速掌握最新的醫療法規變動.
輕忽合約審閱：無論是與供應商、合作夥伴還是員工簽訂合約，都應仔細審閱合約條款，確保權益受到保障。許多診所經營者未經仔細審閱便簽署合約，事後發生爭議時才發現自身權益受損。聘請專業法律顧問協助審閱合約，可以有效降低法律風險.
廣告宣傳不實：醫療廣告受到嚴格規範，不得誇大療效、使用不實資訊或涉及人體試驗等。診所若為了吸引顧客而進行不實宣傳，可能面臨衛生主管機關的處罰. 應確保廣告內容真實、客觀，並符合醫療廣告相關法規.
個資保護疏忽：《個人資料保護法》對醫療機構的個資蒐集、處理和利用有嚴格規範。診所若未建立完善的個資管理制度，可能因個資外洩而面臨法律責任。建立完善的個資管理制度，取得病患的知情同意，並採取適當的資訊安全措施，是保護個資的重要步驟.
未經許可執行醫療業務： 某些醫療業務需要事先獲得主管機關的許可，例如醫療美容手術等。診所若未經許可擅自執行相關業務，將面臨停業處分. 務必確認所有醫療業務均符合法規要求，並取得必要的許可.

最佳實務：預防法律爭議的策略

為了避免上述法律誤區，診所經營者應採取積極的預防策略，建立完善的合規體系，確保診所的永續經營。以下是一些最佳實務建議：

尋求專業法律顧問：聘請熟悉醫療法規的法律顧問，提供專業的法律諮詢服務，協助診所評估法律風險、審閱合約、處理法律爭議等.
建立合規內控機制：建立完善的內部控制制度，規範診所的各項營運流程，確保符合法規要求。定期進行內部稽覈，檢視合規狀況，及時發現並改正問題.
加強員工法規教育訓練：定期舉辦員工法規教育訓練，提升員工的法律意識和專業知識。確保每位員工都瞭解相關法規，並在工作中遵守規定.
投保專業責任保險：投保專業責任保險，可以轉嫁醫療糾紛可能帶來的財務風險。在發生醫療糾紛時，保險公司可以協助診所處理理賠事宜，減輕診所的負擔.
建立良好的醫病關係：良好的醫病關係是預防醫療糾紛的重要因素。醫師應以同理心與病患溝通，充分告知醫療風險，並尊重病患的自主權。建立互信的醫病關係，可以減少醫療糾紛的發生.

透過以上策略，診所可以有效降低法律風險，確保永續經營，並為病患提供更安全、更可靠的醫療服務.

醫師診所的法務與合規風險:轉型前的法律準備與注意事項結論

在醫療環境快速變遷的時代，診所轉型是必然的趨勢。然而，如同我們在「醫師診所的法務與合規風險:轉型前的法律準備與注意事項」一文中所強調的，轉型不僅僅是引進新技術或擴大服務範圍，更需要周全的法律準備與風險管理。忽視法務與合規，可能使診所面臨法律訴訟、行政處罰，甚至影響永續經營。

因此，診所經營者應積極建立合規文化，定期檢視內部控制機制，並隨時關注最新的醫療法規動態。更重要的是，尋求專業法律顧問的協助，將法律風險管理納入診所的日常營運中。唯有如此，才能在保障病患權益的前提下，穩健地實現診所的轉型目標。

歡迎聯絡【展正國際法律事務所黃偉琳律師】Welcome to contact us，我們將為您提供最專業的醫療法規諮詢，協助您的診所順利轉型，永續發展。

醫師診所的法務與合規風險:轉型前的法律準備與注意事項常見問題快速FAQ

診所數位轉型時，個資保護有哪些重點？

診所應落實告知義務、取得病患知情同意，並謹守最小化原則，只蒐集必要的個資，同時強化資訊系統安全，防範個資外洩風險。

醫療廣告宣傳有哪些規定需要注意？

醫療廣告不得宣稱療效、使用不實或引人誤解的內容，應清楚揭露風險、副作用等資訊，部分地區可能需要事先審查，務必遵守相關規定。

提供遠距醫療服務需要注意什麼？

遠距醫療涉及醫師執業範圍、責任歸屬和病人隱私保護等問題，診所應瞭解台灣相關法規，確保遠距醫療服務符合法規要求，並建立完善的線上診療流程和電子病歷管理制度。

診所個資管理合規有哪些具體步驟？

建立完善的個資管理制度、落實告知義務與取得同意、加強資料安全維護、定期審查與更新政策，並建立個資外洩應變機制。

如何確認醫療廣告內容符合法規？

確認廣告內容是否符合醫療法規定，揭露完整醫療資訊，避免促銷意圖，區分醫療廣告與衛教資訊，並在必要時事先送審。

診所轉型期尋求法律顧問，可以提供哪些協助？

法律顧問能協助診所進行法律風險評估、審閱或擬定各類合約、確保醫療廣告合規、提供員工培訓，並在醫療糾紛發生時提供法律支援。

診所應如何建立合規內控機制？

建立清晰的風險評估流程、設計針對性的控制活動、建立暢通的資訊溝通管道，並建立定期的監督機制，確保診所營運合法合規。

診所如何強化風險管理？

透過風險識別、風險分析、風險評估和風險控制等步驟，診所可以主動識別、評估和應對潛在的風險，降低損失和損害。

診所轉型常見的法律誤區有哪些？

忽略法規更新、輕忽合約審閱、廣告宣傳不實、個資保護疏忽，以及未經許可執行醫療業務等。

診所如何預防法律爭議？

尋求專業法律顧問、建立合規內控機制、加強員工法規教育訓練、投保專業責任保險，以及建立良好的醫病關係。

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