醫療機構設立分院：法規流程、文件準備與注意事項全攻略

對於有意擴展醫療服務網絡的機構而言，設立分院是重要的策略決策。然而，在規劃與執行過程中，醫療機構必須全面瞭解並遵循相關法規，以確保分院的合法設立與營運。本文旨在提供一份詳盡的指南，詳細介紹開設分院或第二院區的完整法規申請流程，包括所需文件、審核時間與注意事項。

成功設立分院的關鍵在於充分準備與精確執行。本篇文章將深入解析醫療機構設立分院時的各項考量，從資格要求到文件準備，再到申請流程與成本分析，提供全方位的指導。此外，我們也將分享成功案例，並提醒您在申請過程中可能遇到的常見錯誤與陷阱。

值得注意的是，醫療法規不斷更新，且各地方主管機關的具體要求可能存在差異。因此，建議在申請前務必諮詢專業人士，以確保您的申請符合最新的法規要求。 此外，及早開始準備所需文件，並預留充足的審核時間，將有助於您順利完成分院的設立。

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為確保醫療機構順利設立分院，務必掌握法規流程與準備必要文件，以下提供您在實際情境中可應用的關鍵建議。

1. 在啟動分院設立計畫前，務必與地方衛生主管機關進行初步諮詢，確認最新的法規解釋與適用性 。
2. 及早委任具有豐富經驗的醫療法規顧問，以提升申請效率並降低潛在的法律風險 。
3. 依《醫療法》及《醫療機構設置標準》等法規，詳細評估分院的機構類型，並考量區域醫療資源分佈的限制 。

分院設立的先決條件：法源依據、目的與機構類型解析

分院設立的法源依據

醫療機構設立分院，必須依循相關法規，以確保其合法性與合規性。最重要的法源依據是《醫療法》。該法對醫療機構的定義、種類、設立、管理及監督等事項均有詳細規定。《醫療法》旨在促進醫療事業健全發展，合理分配醫療資源，提升醫療品質，以及保障病人權益。其中，第十四條明定醫院之設立或擴充，應經主管機關許可後，始得依建築法有關規定申請建築執照；其設立分院者，亦同。

此外，《醫療機構設置標準》也是重要的參考依據。此標準由中央主管機關（衛生福利部）制定，詳細規範了各類醫療機構的設置條件，包括人員、設施、空間等方面的要求。這些標準會因應醫療體系的需求而不時修正。

• 《醫療法》：是醫療機構設立與管理之根本大法。
• 《醫療機構設置標準》：詳細規範各類醫療機構的設置條件。

設立分院的目的

醫療機構設立分院的目的有很多，常見的原因包括：

1. 擴大服務範圍：在不同區域設立分院，可以將醫療服務擴展到更多的人群，提升醫療服務的可及性。
2. 提升品牌影響力：透過設立分院，醫療機構可以在不同地區建立品牌知名度，擴大市場佔有率。
3. 分散經營風險：分院的設立可以分散單一院區的經營風險，降低因突發事件對整體營運造成的影響。
4. 響應政府政策：配合政府的醫療政策，在醫療資源相對不足的地區設立分院，有助於提升整體醫療水平。
5. 增加營收來源分院的設立可以擴大醫療機構的營收來源，有助於提升財務穩定性。

分院的機構類型解析

根據《醫療機構設置標準》第二條，醫療機構主要分為以下幾種類型：

• 醫院：指設有一科或數科診療科別，每科均有專科醫師之醫療機構。醫院又可細分為綜合醫院、慢性醫院、精神科醫院、中醫醫院、牙醫醫院、性侵害犯罪加害人強制治療醫院等。
• 診所：指由醫師從事門診診療業務之處所。診所可分為西醫診所、中醫診所、牙醫診所等。
• 其他醫療機構：包括捐血機構、病理機構等。

在設立分院時，應根據醫療機構的發展策略、服務內容、以及目標客群，選擇合適的機構類型。例如，若主要提供門診服務，則可考慮設立診所；若需提供住院服務及更全面的診療科別，則應設立醫院。

設立分院前，應依《醫療法》及《醫療機構設置標準》等法規，詳細評估分院的機構類型，並考量區域醫療資源分佈的限制。

分院設立SOP：申請流程、所需文件清單與時間預估

分院設立申請流程

分院的設立涉及多個政府部門和階段，醫療機構需要仔細規劃和準備。以下是一般的申請流程，但請注意，具體步驟可能因地區和機構類型而異，建議事先與地方衛生主管機關進行諮詢 ：

• 初步諮詢：在正式啟動分院設立計畫前，與地方衛生主管機關進行初步諮詢，確認相關法規的最新解釋與適用性 。
• 定款變更（如適用）：若為醫療法人，首先需要變更定款，將分院的資訊納入。這通常需要向地方政府提交申請並獲得批准 。
• 選址與規劃：根據醫療機構的發展策略和市場需求，選擇合適的地址。考量交通便利性、周邊環境、目標客戶群等因素。同時，進行詳細的空間規劃，確保符合相關法規對於醫療空間的要求 。
• 向衛生主管機關提出申請：向分院所在地的衛生主管機關提交設立申請。申請方式可能包括線上或紙本 。
• 接受審查：衛生主管機關將對申請文件進行審查，並可能進行現場勘查，以確認是否符合相關規定 。
• 補件（如有需要）：如果申請文件不完整或需要補充說明，衛生主管機關會通知補件。
• 取得許可：通過審查後，衛生主管機關將核發設立許可 。
• 開業登記：取得設立許可後，辦理開業登記，正式設立分院 。
• 向地方厚生局申請：如果分院要提供健保服務，需要向地方厚生局申請成為健保特約醫療機構 。

分院設立所需文件清單

設立分院所需的文件繁多，務必仔細準備，以避免延誤申請進度。以下列出一般所需的文件，但請務必向當地衛生主管機關確認最新的文件清單和格式：

• 申請書：載明分院名稱、地址、負責人等基本資訊 。
• 負責人身分證明文件：負責醫師的身分證影本、醫師證書影本等 。
• 建築物相關文件：
  • 建築物使用執照影本：證明建築物符合醫療機構的使用用途 。
  • 建物登記謄本：確認建物所有權 。
  • 土地使用分區證明：確認土地使用分區符合醫療機構的設立規定 。
  • 醫療機構平面簡圖：標示各區域的用途和尺寸 。
• 消防安全證明：證明符合消防安全規定。
• 醫療設備清單：列出所有醫療設備的名稱、規格、數量等 。
• 人員資格證明：醫師、護理師、藥師等醫事人員的資格證明文件 。
• 法人相關文件（如適用）：
  • 法人登記證明：證明法人已合法設立 。
  • 法人捐助章程、董事會組織及議事規則：醫療財團法人需要 。
  • 董事名冊、願任董事同意書及其身分證明文件：醫療財團法人需要 。
• 其他文件：
  • 設立計畫書：詳細說明分院的設立目的、服務項目、預期效益等 。
  • 財務計畫書：預估分院的設立成本、營運費用、收入來源等 。
  • 如果不是自有房舍，需要附上租賃契約 。

分院設立時間預估

分院設立的時間長短取決於多項因素，包括：

• 申請文件的完整性：文件準備越完整，審核時間越短 。
• 個案的複雜度：如果涉及特殊情況，例如需要會同建管處、消防局現場勘查，審核時間可能會較長 。
• 衛生主管機關的行政效率：不同地區的衛生主管機關審核速度可能有所不同。

一般而言，從開始準備到正式開業，可能需要數個月的時間。以下提供一個粗略的時間估計：

• 定款變更（如適用）：1-3個月 。
• 衛生主管機關審查：不需現場勘查約6個工作日，需要現場勘查約21個工作日 。
• 開業登記：數個工作日。
• 健保特約申請：約1個月。

因此，建議醫療機構至少預留6-8個月的時間來完成分院的設立 。及早開始準備，並隨時與相關單位保持聯繫，才能確保分院順利設立。

提升分院設立成功率：選址考量、資源整合與科技應用策略

精準選址：打造成功的基石

分院的選址是影響其未來發展的關鍵因素之一 。一個理想的選址應該能夠最大限度地吸引目標客群，並與周邊環境和諧共生。以下是一些選址時需要考量的要點：

• 人口結構與密度：選擇人口數量穩定或增長中的地區，人口越密集，醫療需求相對較高 。
• 目標患者群：根據分院的專科定位（例如：家庭醫學、兒科等），選擇目標患者群集中的區域 。
• 可見度與曝光度：選擇可見度高的店面，例如面寬較大的店面或位於一樓的店面，以增加曝光機會，吸引潛在患者 。
• 周邊競爭情況：評估周邊醫療機構的數量與服務項目，避免過度競爭，或尋找尚未被滿足的醫療需求 。
• 交通便利性：考量周邊的交通狀況，包括公共運輸的可及性、停車位的數量等，方便患者就醫 。
• 租金與營運成本：在高人流、高可見度的區域，租金通常也較高，需要仔細評估租金與營運成本之間的平衡 。
• 建築物用途：確認建築物的使用用途符合醫療機構的相關規定，例如建物使用類別需為 G3 診所 。如果需要變更使用，應向主管機關提出申請 。

整合內外部資源：強化競爭優勢

分院的設立不只是硬體的擴張，更需要整合內外部資源，才能在激烈的醫療市場中脫穎而出。以下是一些資源整合的策略：

• 內部資源整合：整合總院的醫療專業知識、管理經驗與品牌聲譽，將其成功經驗複製到分院 。
• 外部合作夥伴：與其他醫療機構、研究機構、科技公司等建立合作關係，共享資源、降低成本、提升服務品質 。
• 社區資源連結：與社區組織、社福機構、長照機構等建立合作關係，提供更全面的醫療照護服務，並深入社區 。
• 人力資源調配：建立完善的人力資源調配機制，確保分院擁有足夠且qualified的醫療專業人員 。
• 供應鏈管理：建立高效的供應鏈管理系統，確保醫療物資、藥品等供應充足且品質優良。

長庚醫療財團法人即是資源整合的良好範例，其透過垂直整合管理模式，將旗下各院區的資源進行有效調度，提升整體運營效率。

擁抱科技創新：提升運營效率與服務品質

在數位時代，科技的應用對於提升醫療機構的競爭力至關重要。以下是一些科技應用策略：

• 智慧醫療平台：導入智慧醫療平台，整合電子病歷、醫療影像、檢驗數據等，方便醫護人員查閱，提升診療效率 。
• 遠距醫療：利用遠距醫療技術，提供偏遠地區或行動不便的患者醫療服務，擴大服務範圍 。
• AI 輔助診斷：利用 AI 技術輔助醫師進行診斷，提高診斷準確性與效率 。
• 智慧化管理：導入智慧化管理系統，優化排班、庫存管理、財務管理等流程，提升運營效率。
• 行動醫療：透過導入 AMR 智慧搬運機器人與外骨骼裝置，協助醫護人員搬運與翻身，減輕照護壓力，讓醫護能專注於病患照護 。
• 居家照護：導入 CoDoctor健康檢測設備與遠距生理監測平台，讓「Hospital at Home」在宅照護概念於榮總落地，應用於長照 3.0 及榮民之家健康守護，延伸臨床照護的深度與廣度 。

鴻海與台北榮民總醫院的合作，便是將醫療深度與科技廣度結合的案例，共同打造具台灣特色的AI精準醫療與智慧醫院新標竿 。

提升分院設立成功率的策略，包括選址考量、資源整合與科技應用。

考量因素	說明
精準選址	選擇能夠最大限度地吸引目標客群，並與周邊環境和諧共生的地點。
人口結構與密度	選擇人口數量穩定或增長中的地區，人口越密集，醫療需求相對較高 。
目標患者群	根據分院的專科定位（例如：家庭醫學、兒科等），選擇目標患者群集中的區域 。
可見度與曝光度	選擇可見度高的店面，例如面寬較大的店面或位於一樓的店面，以增加曝光機會，吸引潛在患者 。
周邊競爭情況	評估周邊醫療機構的數量與服務項目，避免過度競爭，或尋找尚未被滿足的醫療需求 。
交通便利性	考量周邊的交通狀況，包括公共運輸的可及性、停車位的數量等，方便患者就醫 。
租金與營運成本	在高人流、高可見度的區域，租金通常也較高，需要仔細評估租金與營運成本之間的平衡 。
建築物用途	確認建築物的使用用途符合醫療機構的相關規定，例如建物使用類別需為 G3 診所。如果需要變更使用，應向主管機關提出申請 。
整合內外部資源	不只是硬體的擴張，更需要整合內外部資源，才能在激烈的醫療市場中脫穎而出。
內部資源整合	整合總院的醫療專業知識、管理經驗與品牌聲譽，將其成功經驗複製到分院 。
外部合作夥伴	與其他醫療機構、研究機構、科技公司等建立合作關係，共享資源、降低成本、提升服務品質 。
社區資源連結	與社區組織、社福機構、長照機構等建立合作關係，提供更全面的醫療照護服務，並深入社區 。
人力資源調配	建立完善的人力資源調配機制，確保分院擁有足夠且qualified的醫療專業人員 。
供應鏈管理	建立高效的供應鏈管理系統，確保醫療物資、藥品等供應充足且品質優良 。
擁抱科技創新	在數位時代，科技的應用對於提升醫療機構的競爭力至關重要。
智慧醫療平台	導入智慧醫療平台，整合電子病歷、醫療影像、檢驗數據等，方便醫護人員查閱，提升診療效率 。
遠距醫療	利用遠距醫療技術，提供偏遠地區或行動不便的患者醫療服務，擴大服務範圍 。
AI 輔助診斷	利用 AI 技術輔助醫師進行診斷，提高診斷準確性與效率 。
智慧化管理	導入智慧化管理系統，優化排班、庫存管理、財務管理等流程，提升運營效率 。
行動醫療	透過導入 AMR 智慧搬運機器人與外骨骼裝置，協助醫護人員搬運與翻身，減輕照護壓力，讓醫護能專注於病患照護 。
居家照護	導入 CoDoctor健康檢測設備與遠距生理監測平台，讓「Hospital at Home」在宅照護概念於榮總落地，應用於長照 3.0 及榮民之家健康守護，延伸臨床照護的深度與廣度 。

分院設立避雷指南：常見錯誤、風險評估與最佳實務分享

常見錯誤與陷阱

在分院設立的過程中，醫療機構管理者經常會因為對法規的理解不夠深入、對流程的掌握不夠精確，以及對潛在風險的評估不足，而陷入一些常見的錯誤和陷阱。以下列出一些常見的錯誤，以供參考：

• 未進行充分的市場調查與評估：在決定設立分院前，沒有仔細評估目標區域的醫療需求、競爭情況、以及潛在客戶群體。這可能導致分院設立後，面臨病人數量不足、服務項目不符合市場需求等問題。
• 選址不當：分院的地點選擇至關重要。錯誤的選址可能導致交通不便、租金過高、或是周邊缺乏足夠的支援設施。精準選址是成功的基石 。
• 對法規理解不足或疏忽：醫療機構的設立受到嚴格的法規約束。對相關法規的理解不夠深入或是在申請過程中疏忽某些細節，都可能導致申請被拒絕或延遲。
• 文件準備不充分或錯誤：申請設立分院需要準備大量的證明文件，包括申請書、負責人身分證明、建築物使用執照、消防安全證明、醫療設備清單、人員資格證明等。文件準備不充分或文件內容錯誤，會嚴重影響審核進度 。
• 財務規劃不周全：設立分院需要投入大量的資金，包括硬體設備、人事費用、租金、以及法規遵循成本。財務規劃不周全可能導致資金鏈斷裂，影響分院的正常運營。
• 缺乏風險意識：在設立分院的過程中，存在許多潛在的風險，包括法規變更、市場變化、競爭加劇、以及突發事件等。缺乏風險意識可能導致應對不及，造成損失。
• 忽略與當地社群的溝通：分院的設立可能會對當地社群產生影響，包括交通、環境、以及醫療資源的分配等。忽略與當地社群的溝通可能引發不滿，阻礙分院的發展。

風險評估與預防策略

為了避免上述常見的錯誤和陷阱，醫療機構管理者需要進行全面的風險評估，並制定有效的預防策略。以下提供一些建議：

• 建立完善的法規遵循體系：指派專人負責研究和掌握最新的醫療法規，並定期進行內部培訓，確保所有員工都瞭解並遵守相關規定 .
• 委託專業的法律顧問：與經驗豐富的醫療法律顧問合作，協助處理法規申請、文件準備、以及風險評估等事宜 。
• 進行全面的市場調查：在選址前，進行詳細的市場調查，評估目標區域的醫療需求、競爭情況、以及潛在客戶群體。
• 制定周全的財務規劃：仔細評估設立分院的各項成本，並準備充足的資金，以應對可能出現的突發情況。
• 建立風險管理機制：建立完善的風險管理機制，定期評估和更新風險清單，並制定應對措施。
• 加強與當地社群的溝通：主動與當地社群溝通，瞭解他們的需求和擔憂，並積極回應，建立良好的關係。
• 擬定應變計畫：針對可能發生的突發事件，例如疫情爆發、設備故障、以及人員流失等，擬定應變計畫，以確保分院的正常運營。

最佳實務分享

除了避免錯誤和風險，醫療機構管理者還可以參考一些成功的案例，學習最佳實務。以下分享一些建議：

• 建立明確的願景和目標：在設立分院前，明確分院的願景和目標，並將其傳達給所有員工，激勵他們為共同的目標而努力。
• 提供優質的醫療服務：以病人為中心，提供高品質、安全、以及人性化的醫療服務，贏得病人的信任和口碑。
• 建立良好的品牌形象：通過有效的市場營銷和公關活動，建立良好的品牌形象，提升分院的知名度和美譽度。
• 重視人才的培養和發展：提供員工良好的工作環境和發展機會，吸引和留住優秀的人才 。
• 善用科技創新：導入先進的醫療技術和管理系統，提升運營效率和服務品質 。
• 建立合作夥伴關係：與其他醫療機構、學術機構、以及社區組織建立合作夥伴關係，共同推動醫療事業的發展。
• 持續學習和改進：不斷學習和改進，追蹤最新的醫療趨勢和管理理念，並將其應用於分院的運營中。

設立分院的法規流程與必要文件結論

總而言之，設立分院的法規流程與必要文件準備是一項複雜但至關重要的任務。 醫療機構若能充分理解並嚴格遵守相關法規，做好萬全準備，就能夠降低風險，提高成功率，順利擴展醫療服務網絡。 本文提供了一個全面的指南，涵蓋了從設立條件、申請流程、文件準備到風險評估等各個方面，希望能為您提供有價值的參考。

謹記，法規環境不斷變化，具體實施細節可能因地區而異。 強烈建議您在實際操作前，諮詢專業法律顧問，以確保完全符合當前法規要求，並根據自身情況制定最佳策略。

踏出成功的第一步，讓專業人士助您一臂之力！

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設立分院的法規流程與必要文件 常見問題快速FAQ

設立分院的主要法源依據是什麼？

設立分院的主要法源依據是《醫療法》和《醫療機構設置標準》，前者是醫療機構設立與管理之根本大法 ，後者詳細規範各類醫療機構的設置條件 。

設立分院有哪些常見目的？

設立分院的常見目的包括擴大服務範圍、提升品牌影響力、分散經營風險、響應政府政策以及增加營收來源 。

分院的機構類型有哪些？

分院的機構類型主要分為醫院、診所及其他醫療機構，應根據醫療機構的發展策略、服務內容及目標客群選擇合適的機構類型 .

設立分院的申請流程主要有哪些階段？

設立分院的申請流程包括初步諮詢、定款變更（如適用）、選址與規劃、向衛生主管機關提出申請、接受審查、補件（如有需要）、取得許可、開業登記及向地方厚生局申請健保特約 .

申請設立分院需要準備哪些基本文件？

申請設立分院需要準備的文件包括申請書、負責人身分證明文件、建築物相關文件（如使用執照影本、建物登記謄本）、消防安全證明、醫療設備清單、人員資格證明及法人相關文件（如適用） 。